Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den kliniske effekt af palliativ behandling på patienter med terminal kræft

11. januar 2023 opdateret af: Yujing Liu, Shijiazhuang People's Hospital

Den kliniske effektevaluering af multidisciplinært samarbejdende team kombineret med palliativ plejemodel hos patienter med terminal kræft: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Denne undersøgelse foreslog et tværfagligt samarbejdende team kombineret med en palliativ plejemodel og foreslog at etablere et team bestående af medicinsk personale i forskellige discipliner for at kompensere for manglerne i et konventionelt sygeplejeteam. Denne undersøgelse anvendte det tværfaglige samarbejdsteam kombineret med en palliativ plejemodel til patienter med terminal cancer for at evaluere dens kliniske effekt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

84

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Shijiazhuang, Kina
        • Shijiazhuang People's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienterne blev diagnosticeret som terminale ved billeddannelse, patologi og kliniske manifestationer
  • den forventede opholdstid var mere end syv dage
  • patienter med klar bevidsthed, god kommunikation og forståelsesevne
  • frivillig deltagelse i denne undersøgelse og underskrivelse af informeret samtykke
  • den estimerede overlevelsesperiode er mere end tre måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kognitiv svækkelse og psykisk sygdom
  • dem, der var alvorligt syge og ikke kunne samarbejde om færdiggørelsen
  • patienter med alvorlige kommunikationsforstyrrelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: interventionsgruppe
Patienterne i interventionsgruppen modtog tværfaglig samarbejdende teampleje kombineret med palliativ behandling.
Andet: Sundhedsuddannelse
Læger gennemførte sundhedsundervisning for patienter for at undgå, at patienter opgav deres liv, opfordrede dem til aktivt at samarbejde med medicinsk personale og instruerede patienter i, hvordan de skulle møde sygdommen med en modig og stærk holdning og aktivt bekæmpe sygdommen. Sygeplejersker udførte daglig psykologisk rådgivning for patienter, lærte deres indre tanker gennem kommunikation med patienter og gav rettidig trøst og opmuntring. En opmærksomhedsskiftende metode kan bruges til at lindre patientens opmærksomhed på sygdommen, effektivt forbedre indre depression og undgå depression. For patienter med angst og ensomhed blev familiemedlemmer instrueret i at ledsage og pleje.
Andet: Komfortpleje
Rimelig kontrol af indendørs temperatur og luftfugtighed er nødvendig for at sikre, at varme lysforhold tillader korrekt klædte patienter at føle sig varme. Sygeplejersker skal sikre, at patienterne holdes rene og ryddelige i personlig hygiejne. De ville regelmæssigt hjælpe patienter med at vende om, mens de gav patienterne tilstrækkelig respekt.
Andet: Smertepleje
Klinikere bør regelmæssigt evaluere patientens fysiske smerte og give rimelige smertestillende medicin til patienterne. Sygeplejersker bør nøje observere patienternes medicinrespons. Samtidig er det nødvendigt at observere og registrere patienters fysiske smerter dagligt og træffe effektive smertebekæmpende foranstaltninger.
Andet: Kostpleje
Den kliniske ernæringsekspert formulerede passende ernæringsdiæter i henhold til patienternes ernæringsstatus og personlige præferencer, ydede ernæringsmæssig støtte til patienterne og fulgte op med patienter en gang om ugen efter udskrivelsen for at forbedre deres ernæringsstatus.
Andet: Psykologisk og social støttepleje
To sygeplejersker med kvalifikationer til psykologisk rådgivning i teamet brugte angst- og depressionsskalaen til at evaluere patienternes psykologiske og følelsesmæssige status og henviste til "Spørgeskemaundersøgelsen om bevidsthed om palliativ pleje" af Ældreafdelingen på union Medical College Hospital. Indholdet omfattede hovedsageligt patientens sygehistorie og generelle situation, patienters og deres pårørendes behov og bevidsthed om palliativ indsats, valg af patienter og deres familier til den endelige behandlingsplan samt familiernes behov for sorgrådgivning. Rettidig professionel rådgivning og intervention blev iværksat for at lindre patientens negative følelser.
Aktiv komparator: kontrolgruppe
Kontrolgruppen fik rutinemæssig sygeplejeintervention.
Andet: rutinemæssig sygeplejeintervention
Kontrolgruppen fik rutinemæssig sygeplejeintervention, strengt i overensstemmelse med en rutinemæssig behandlingsproces, overvågning af patienters vitale tegn, giver grundlæggende sygepleje, sundhedsundervisning, kostvejledning og så videre.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvvurderende angstskala
Tidsramme: Inden for 8 timer efter indlæggelse
Det drejede sig om 20 punkter, hvoraf 5., 9., 13., 17. og 19. punkter var omvendt scoring, og de 1-5 punkter var positiv scoring. Emnerne blev scoret efter Likert4 karakter. Summen af ​​pointene for hvert punkt er skalaens samlede score. Scoringerne blev konverteret til en standardscore: standardscore = total angstscore×1,25. Jo højere score, jo mere alvorlig er angsttilstanden. En score <50 viste ingen angst, 50-59 viste mild angst, 60-69 viste moderat angst, og >70 viste svær angst
Inden for 8 timer efter indlæggelse
Selvvurderende angstskala
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Det drejede sig om 20 punkter, hvoraf 5., 9., 13., 17. og 19. punkter var omvendt scoring, og de 1-5 punkter var positiv scoring. Emnerne blev scoret efter Likert4 karakter. Summen af ​​pointene for hvert punkt er skalaens samlede score. Scoringerne blev konverteret til en standardscore: standardscore = total angstscore×1,25. Jo højere score, jo mere alvorlig er angsttilstanden. En score <50 viste ingen angst, 50-59 viste mild angst, 60-69 viste moderat angst, og >70 viste svær angst
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Selvvurdering af depressionsskala
Tidsramme: Inden for 8 timer efter indlæggelse
Der er i alt 20 poster, hvoraf 10 scores ved frem og 10 ved tilbage. Tilmeldingerne scores efter Likert4-niveau. Summen af ​​pointene for hvert punkt er skalaens samlede score. Scoringerne blev konverteret til en standardscore: standardscore = total angstscore×1,25. Jo højere score, jo mere alvorlig er depressionen. En score ≤50 viste ingen depression, 50-59 viste mild depression, 60-69 viste moderat depression og >70 viste svær depression
Inden for 8 timer efter indlæggelse
Selvvurdering af depressionsskala
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Der er i alt 20 poster, hvoraf 10 scores ved frem og 10 ved tilbage. Tilmeldingerne scores efter Likert4-niveau. Summen af ​​pointene for hvert punkt er skalaens samlede score. Scoringerne blev konverteret til en standardscore: standardscore = total angstscore×1,25. Jo højere score, jo mere alvorlig er depressionen. En score ≤50 viste ingen depression, 50-59 viste mild depression, 60-69 viste moderat depression og >70 viste svær depression
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Social Support Rating Scale
Tidsramme: Inden for 8 timer efter indlæggelse
Skalaen var med i alt 10 punkter, herunder tre dimensioner af subjektiv støtte, objektiv støtte og udnyttelse af støtte. Skalaens samlede score er summen af ​​de tre dimensioners score, og jo højere score, jo større er den sociale støtte. Bedømmelseskriterier: En samlet score på ≤22 angiver et lavt niveau, 23-44 angiver et moderat niveau, og 45-66 angiver et højt niveau med en indenlandsk normscore på 34,56±3,73
Inden for 8 timer efter indlæggelse
Social Support Rating Scale
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Skalaen var med i alt 10 punkter, herunder tre dimensioner af subjektiv støtte, objektiv støtte og udnyttelse af støtte. Skalaens samlede score er summen af ​​de tre dimensioners score, og jo højere score, jo større er den sociale støtte. Bedømmelseskriterier: En samlet score på ≤22 angiver et lavt niveau, 23-44 angiver et moderat niveau, og 45-66 angiver et højt niveau med en indenlandsk normscore på 34,56±3,73
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Livskvalitetsskala
Tidsramme: Inden for 8 timer efter indlæggelse
QLQ-C30 består af en samlet QOL-skala og fem funktionelle skalaer. De funktionelle skalaer omfatter fysisk funktion, rollefunktion, følelsesmæssig funktion, kognitiv funktion og social funktion. Bedømmelseskriterier: Efter scorerne for hver del af skalaen konverteres til standardiserede scores, og scoreintervallet er 0-100. Jo højere score på skalaen, jo bedre er den overordnede QOL og funktionelle status
Inden for 8 timer efter indlæggelse
Livskvalitetsskala
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
QLQ-C30 består af en samlet QOL-skala og fem funktionelle skalaer. De funktionelle skalaer omfatter fysisk funktion, rollefunktion, følelsesmæssig funktion, kognitiv funktion og social funktion. Bedømmelseskriterier: Efter scorerne for hver del af skalaen konverteres til standardiserede scores, og scoreintervallet er 0-100. Jo højere score på skalaen, jo bedre er den overordnede QOL og funktionelle status
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shijiazhuang People's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

16. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2023

Først opslået (Skøn)

13. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ShijiazhuangPeoplesH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Sundhedsuddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner