Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczny wpływ leczenia paliatywnego na pacjentów z terminalnym rakiem

11 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Yujing Liu, Shijiazhuang People's Hospital

Ocena efektów klinicznych wielodyscyplinarnego zespołu współpracującego w połączeniu z modelem opieki paliatywnej u pacjentów z nieuleczalnym rakiem: randomizowane badanie kontrolowane

W tym badaniu zaproponowano multidyscyplinarny zespół współpracujący w połączeniu z modelem opieki paliatywnej i zaproponowano powołanie zespołu złożonego z personelu medycznego różnych dyscyplin w celu uzupełnienia braków konwencjonalnego zespołu pielęgniarskiego. W tym badaniu zastosowano interdyscyplinarny zespół współpracujący w połączeniu z modelem opieki paliatywnej u pacjentów z terminalnym rakiem, aby ocenić jego efekt kliniczny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

84

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Shijiazhuang, Chiny
        • Shijiazhuang People's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zostali zdiagnozowani jako terminalni na podstawie badań obrazowych, patologii i objawów klinicznych
  • przewidywany czas pobytu przekraczał siedem dni
  • pacjenci z jasną świadomością, dobrą komunikacją i zdolnością zrozumienia
  • dobrowolny udział w tym badaniu i podpisanie świadomej zgody
  • szacowany okres przeżycia wynosi ponad trzy miesiące

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z zaburzeniami poznawczymi i chorobami psychicznymi
  • tych, którzy byli ciężko chorzy i nie mogli współpracować przy uzupełnianiu
  • pacjentów z poważnymi zaburzeniami komunikacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
Pacjenci w grupie interwencyjnej otrzymywali multidyscyplinarną, opartą na współpracy opiekę zespołową połączoną z opieką paliatywną.
Inny: Edukacja zdrowotna
Lekarze prowadzili edukację zdrowotną pacjentów, aby nie oddawali oni życia, zachęcali do aktywnej współpracy z personelem medycznym, instruowali, jak odważnie i zdecydowanie walczyć z chorobą. Pielęgniarki prowadziły codzienne poradnictwo psychologiczne dla pacjentów, poznawały ich wewnętrzne myśli poprzez komunikację z pacjentami oraz zapewniały pocieszenie i zachętę w odpowiednim czasie. Metodę zmiany uwagi można zastosować w celu zmniejszenia uwagi pacjenta na chorobę, skutecznie poprawiając depresję wewnętrzną i unikając depresji. W przypadku pacjentów z lękiem i samotnością poinstruowano członków rodziny, aby towarzyszyli i opiekowali się.
Inny: Pielęgnacja komfortu
Rozsądna kontrola temperatury i wilgotności w pomieszczeniu jest konieczna, aby zapewnić, że ciepłe, jasne warunki pozwolą odpowiednio ubranym pacjentom odczuwać ciepło. Pielęgniarki muszą zapewnić pacjentom czystość i porządek w zakresie higieny osobistej. Regularnie pomagali pacjentom w przewracaniu się, okazując pacjentom wystarczający szacunek.
Inny: Pielęgnacja bólu
Klinicyści powinni regularnie oceniać ból fizyczny pacjenta i podawać pacjentom rozsądne leki przeciwbólowe. Pielęgniarki powinny uważnie obserwować reakcje pacjentów na leki. Jednocześnie konieczna jest codzienna obserwacja i rejestracja bólu fizycznego pacjentów oraz podejmowanie skutecznych środków kontroli bólu.
Inny: Opieka dietetyczna
Dietetyk kliniczny opracował odpowiednie diety żywieniowe zgodnie ze stanem odżywienia i osobistymi preferencjami pacjentów, zapewniał wsparcie żywieniowe pacjentom i raz w tygodniu obserwował pacjentów po wypisaniu ze szpitala w celu poprawy ich stanu odżywienia.
Inny: Opieka psychologiczna i socjalna
Dwie pielęgniarki posiadające kwalifikacje do poradnictwa psychologicznego w zespole wykorzystały skalę lęku i depresji do oceny stanu psychicznego i emocjonalnego pacjentów i odniosły się do „Kwestionariusza Ankiety Świadomości Opieki Paliatywnej” Oddziału Sekcji Osób Starszych Uniwersyteckiego Szpitala Medycznego. Treść obejmowała głównie historię choroby i ogólną sytuację pacjenta, potrzeby i świadomość pacjentów i ich rodzin w zakresie opieki paliatywnej, wybór pacjentów i ich rodzin do ostatecznego planu leczenia oraz potrzeby rodzin w zakresie poradnictwa w żałobie. W porę podjęto profesjonalne doradztwo i interwencję w celu złagodzenia negatywnych emocji pacjenta.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupie kontrolnej poddano rutynową interwencję pielęgniarską.
Inny: rutynowa interwencja pielęgniarska
Grupie kontrolnej poddano rutynową interwencję pielęgniarską, ściśle według rutynowego procesu leczenia, monitorując parametry życiowe pacjentów, zapewniając podstawową pielęgnację, edukację zdrowotną, wskazówki dietetyczne i tak dalej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samoocena Skali Lęku
Ramy czasowe: W ciągu 8 godzin po hospitalizacji
Obejmowało to 20 pozycji, z których pozycje 5, 9, 13, 17 i 19 miały punktację odwrotną, a pozycje 1-5 były punktowane pozytywnie. Pozycje oceniano zgodnie z oceną Likerta4. Suma punktów z każdej pozycji jest łącznym wynikiem skali. Wyniki przeliczono na wynik standardowy: wynik standardowy = całkowity wynik lęku × 1,25. Im wyższy wynik, tym bardziej nasilony stan lękowy. Wynik <50 oznacza brak niepokoju, 50-59 wskazuje na łagodny niepokój, 60-69 na umiarkowany niepokój, a >70 na silny niepokój
W ciągu 8 godzin po hospitalizacji
Samoocena Skali Lęku
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Obejmowało to 20 pozycji, z których pozycje 5, 9, 13, 17 i 19 miały punktację odwrotną, a pozycje 1-5 były punktowane pozytywnie. Pozycje oceniano zgodnie z oceną Likerta4. Suma punktów z każdej pozycji jest łącznym wynikiem skali. Wyniki przeliczono na wynik standardowy: wynik standardowy = całkowity wynik lęku × 1,25. Im wyższy wynik, tym bardziej nasilony stan lękowy. Wynik <50 oznacza brak niepokoju, 50-59 wskazuje na łagodny niepokój, 60-69 na umiarkowany niepokój, a >70 na silny niepokój
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Skala samooceny depresji
Ramy czasowe: W ciągu 8 godzin po hospitalizacji
Istnieje w sumie 20 wpisów, z których 10 jest ocenianych w przód i 10 w odwrotnej kolejności. Wpisy są oceniane według poziomu Likert4. Suma punktów z każdej pozycji jest łącznym wynikiem skali. Wyniki przeliczono na wynik standardowy: wynik standardowy = całkowity wynik lęku × 1,25. Im wyższy wynik, tym poważniejsza depresja. Wynik ≤50 wskazywał na brak depresji, 50-59 na łagodną depresję, 60-69 na umiarkowaną depresję, a >70 na ciężką depresję
W ciągu 8 godzin po hospitalizacji
Skala samooceny depresji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Istnieje w sumie 20 wpisów, z których 10 jest ocenianych w przód i 10 w odwrotnej kolejności. Wpisy są oceniane według poziomu Likert4. Suma punktów z każdej pozycji jest łącznym wynikiem skali. Wyniki przeliczono na wynik standardowy: wynik standardowy = całkowity wynik lęku × 1,25. Im wyższy wynik, tym poważniejsza depresja. Wynik ≤50 wskazywał na brak depresji, 50-59 na łagodną depresję, 60-69 na umiarkowaną depresję, a >70 na ciężką depresję
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Skala Oceny Wsparcia Społecznego
Ramy czasowe: W ciągu 8 godzin po hospitalizacji
Skala składała się łącznie z 10 pozycji, w tym trzech wymiarów wsparcia subiektywnego, wsparcia obiektywnego i wykorzystania wsparcia. Wynik całkowity skali jest sumą wyników trzech wymiarów, przy czym im wyższy wynik, tym większe poparcie społeczne. Kryteria oceny: Całkowity wynik ≤22 oznacza niski poziom, 23-44 oznacza średni poziom, a 45-66 oznacza wysoki poziom, z wynikiem normy krajowej 34,56 ± 3,73
W ciągu 8 godzin po hospitalizacji
Skala Oceny Wsparcia Społecznego
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Skala składała się łącznie z 10 pozycji, w tym trzech wymiarów wsparcia subiektywnego, wsparcia obiektywnego i wykorzystania wsparcia. Wynik całkowity skali jest sumą wyników trzech wymiarów, przy czym im wyższy wynik, tym większe poparcie społeczne. Kryteria oceny: Całkowity wynik ≤22 oznacza niski poziom, 23-44 oznacza średni poziom, a 45-66 oznacza wysoki poziom, z wynikiem normy krajowej 34,56 ± 3,73
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Skala Jakości Życia
Ramy czasowe: W ciągu 8 godzin po hospitalizacji
QLQ-C30 składa się z jednej ogólnej skali QOL i pięciu skal funkcjonalnych. Skale funkcjonalne obejmują funkcję fizyczną, funkcję roli, funkcję emocjonalną, funkcję poznawczą i funkcję społeczną. Kryteria oceny: Po przeliczeniu wyników z każdej części skali na wyniki standaryzowane, a zakres punktacji wynosi 0-100. Im wyższy wynik na tej skali, tym lepsza ogólna jakość życia i stan funkcjonalny
W ciągu 8 godzin po hospitalizacji
Skala Jakości Życia
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
QLQ-C30 składa się z jednej ogólnej skali QOL i pięciu skal funkcjonalnych. Skale funkcjonalne obejmują funkcję fizyczną, funkcję roli, funkcję emocjonalną, funkcję poznawczą i funkcję społeczną. Kryteria oceny: Po przeliczeniu wyników z każdej części skali na wyniki standaryzowane, a zakres punktacji wynosi 0-100. Im wyższy wynik na tej skali, tym lepsza ogólna jakość życia i stan funkcjonalny
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shijiazhuang People's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ShijiazhuangPeoplesH

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na Edukacja zdrowotna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj