- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05683236
A palliatív kezelés klinikai hatása terminális rákos betegekre
2023. január 11. frissítette: Yujing Liu, Shijiazhuang People's Hospital
A multidiszciplináris együttműködési csapat klinikai hatásának értékelése palliatív ellátási modellel kombinálva terminális rákos betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Ez a tanulmány egy multidiszciplináris együttműködési csapatot javasolt palliatív ellátási modellel kombinálva, és egy olyan csapat létrehozását javasolta, amely különböző szakterületeken dolgozó egészségügyi személyzetből állna, hogy pótolja a hagyományos ápolói csapat hibáit.
Ez a tanulmány a multidiszciplináris együttműködési csapatot palliatív ellátási modellel kombinálva alkalmazta terminális rákos betegeknél annak klinikai hatásának értékelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
84
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Shijiazhuang, Kína
- Shijiazhuang People's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegeket a képalkotás, a patológia és a klinikai megnyilvánulások alapján terminálisnak diagnosztizálták
- a várható tartózkodási idő hét napnál hosszabb volt
- tiszta tudatú, jó kommunikációs és megértő képességű betegek
- önkéntes részvétel ebben a vizsgálatban és a tájékozott beleegyezés aláírása
- a becsült túlélési idő több mint három hónap
Kizárási kritériumok:
- Kognitív károsodásban szenvedő és mentális betegségben szenvedő betegek
- azok, akik súlyosan betegek voltak, és nem tudtak együttműködni a befejezéssel
- súlyos kommunikációs zavarban szenvedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: intervenciós csoport
Az intervenciós csoportba tartozó betegek multidiszciplináris kollaboratív team ellátásban részesültek palliatív ellátással kombinálva.
|
Az orvosok egészségügyi felvilágosítást tartottak a betegeknek, hogy elkerüljék a betegek életét, ösztönözték őket az egészségügyi személyzettel való aktív együttműködésre, valamint arra oktatták a betegeket, hogyan kell bátor és határozott hozzáállással szembenézni a betegséggel, és aktívan küzdeni a betegséggel.
Az ápolónők napi pszichológiai tanácsadást végeztek a betegek számára, a betegekkel folytatott kommunikáció révén megismerték belső gondolataikat, és időben nyújtottak vigaszt és bátorítást.
Figyelemterelő módszerrel enyhíthető a beteg figyelme a betegségre, hatékonyan javítva a belső depressziót, elkerülve a depressziót.
A szorongásos és magányos betegek családtagjait arra utasították, hogy kísérjék és gondoskodjanak.
A beltéri hőmérséklet és páratartalom ésszerű szabályozása szükséges ahhoz, hogy a meleg, fényviszonyok lehetővé tegyék a megfelelően öltözött betegek melegének érezését.
Az ápolóknak gondoskodniuk kell arról, hogy a betegek tisztán és rendben tartsák a személyes higiéniát.
Rendszeresen segítik a betegeket az átállásban, miközben kellő tiszteletet adnak a betegeknek.
A klinikusoknak rendszeresen értékelniük kell a páciens fizikai fájdalmát, és ésszerű fájdalomcsillapító szereket kell adniuk a betegeknek.
Az ápolónőknek szorosan figyelemmel kell kísérniük a betegek gyógyszeres reakcióját.
Ugyanakkor szükséges a betegek fizikai fájdalmának napi megfigyelése és rögzítése, valamint hatékony fájdalomcsillapító intézkedések megtétele.
A klinikai táplálkozási szakember a betegek tápláltsági állapotának és személyes preferenciáinak megfelelően megfelelő táplálkozási étrendet állított össze, táplálkozási támogatást nyújtott a betegeknek, és hetente egyszer követte a betegeket a hazabocsátás után tápláltsági állapotuk javítása érdekében.
A csapatban két pszichológiai tanácsadói képesítéssel rendelkező ápolónő a szorongás és depresszió skálát használta a betegek pszichológiai és érzelmi állapotának értékelésére, és hivatkozott a szakszervezeti egészségügyi főiskolai kórház Idősügyi Osztályának „A palliatív ellátás tudatosságáról szóló kérdőíves felmérésre”.
A tartalom elsősorban a beteg kórtörténetét és általános helyzetét, a betegek és családjaik palliatív ellátás iránti igényeit és tudatosságát, a betegek és családjaik választását a végső kezelési tervhez, valamint a családok gyásztanácsadási igényeit tartalmazta.
Időben szakszerű tanácsadásra és beavatkozásra került sor a beteg kedvezőtlen érzelmeinek enyhítésére.
|
Aktív összehasonlító: ellenőrző csoport
A kontrollcsoport rutin ápolási beavatkozást kapott.
|
A kontrollcsoport rutin ápolási beavatkozást kapott, szigorúan a rutin kezelési folyamatnak megfelelően, figyelemmel kísérték a betegek életjeleit, alapvető ápolást, egészségügyi oktatást, étrendi útmutatást adtak stb.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Önbesoroló Szorongás Skála
Időkeret: A kórházi kezelést követő 8 órán belül
|
Ez 20 tételt érintett, ebből az 5., 9., 13., 17. és 19. pont fordított, az 1-5 tétel pedig pozitív pontozású.
A tételeket Likert4 osztályzat szerint értékeltük.
Az egyes tételek pontszámainak összege a skála összpontszáma.
A pontszámokat standard pontszámmá alakítottuk át: standard pontszám = teljes szorongásos pontszám × 1,25.
Minél magasabb a pontszám, annál súlyosabb a szorongásos állapot.
Az 50-nél kisebb pontszám nem mutatott szorongást, 50-59 enyhe szorongást, 60-69 közepes szorongást, és >70 súlyos szorongást
|
A kórházi kezelést követő 8 órán belül
|
Önbesoroló Szorongás Skála
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Ez 20 tételt érintett, ebből az 5., 9., 13., 17. és 19. pont fordított, az 1-5 tétel pedig pozitív pontozású.
A tételeket Likert4 osztályzat szerint értékeltük.
Az egyes tételek pontszámainak összege a skála összpontszáma.
A pontszámokat standard pontszámmá alakítottuk át: standard pontszám = teljes szorongásos pontszám × 1,25.
Minél magasabb a pontszám, annál súlyosabb a szorongásos állapot.
Az 50-nél kisebb pontszám nem mutatott szorongást, 50-59 enyhe szorongást, 60-69 közepes szorongást, és >70 súlyos szorongást
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Önbesoroló depressziós skála
Időkeret: A kórházi kezelést követő 8 órán belül
|
Összesen 20 bejegyzés van, ebből 10 előre, 10 pedig hátramenet.
A pályaműveket Likert4 szint szerint pontozzuk.
Az egyes tételek pontszámainak összege a skála összpontszáma.
A pontszámokat standard pontszámmá alakítottuk át: standard pontszám = teljes szorongásos pontszám × 1,25.
Minél magasabb a pontszám, annál súlyosabb a depresszió.
Az 50-nél nagyobb pontszám nem mutatott depressziót, 50-59 enyhe depressziót, 60-69 közepes depressziót, és >70 súlyos depressziót.
|
A kórházi kezelést követő 8 órán belül
|
Önbesoroló depressziós skála
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Összesen 20 bejegyzés van, ebből 10 előre, 10 pedig hátramenet.
A pályaműveket Likert4 szint szerint pontozzuk.
Az egyes tételek pontszámainak összege a skála összpontszáma.
A pontszámokat standard pontszámmá alakítottuk át: standard pontszám = teljes szorongásos pontszám × 1,25.
Minél magasabb a pontszám, annál súlyosabb a depresszió.
Az 50-nél nagyobb pontszám nem mutatott depressziót, 50-59 enyhe depressziót, 60-69 közepes depressziót, és >70 súlyos depressziót.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Társadalmi támogatás értékelési skála
Időkeret: A kórházi kezelést követő 8 órán belül
|
A skála összesen 10 tételből állt, három dimenzióból: szubjektív támogatás, objektív támogatás és támogatás felhasználása.
A skála összpontszáma a három dimenzió pontszámainak összege, és minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a társadalmi támogatottság.
Elbírálási szempontok: A ≤22-es összpontszám alacsony, a 23-44-es közepes, a 45-66-os pedig a magas szintet jelzi, a hazai normapontszám 34,56±3,73.
|
A kórházi kezelést követő 8 órán belül
|
Társadalmi támogatás értékelési skála
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
A skála összesen 10 tételből állt, három dimenzióból: szubjektív támogatás, objektív támogatás és támogatás felhasználása.
A skála összpontszáma a három dimenzió pontszámainak összege, és minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a társadalmi támogatottság.
Elbírálási szempontok: A ≤22-es összpontszám alacsony, a 23-44-es közepes, a 45-66-os pedig a magas szintet jelzi, a hazai normapontszám 34,56±3,73.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Életminőség Skála
Időkeret: A kórházi kezelést követő 8 órán belül
|
A QLQ-C30 egy általános QOL skálából és öt funkcionális skálából áll.
A funkcionális skálák közé tartozik a fizikai funkció, a szerepfunkció, az érzelmi funkció, a kognitív funkció és a szociális funkció.
Értékelési kritériumok: Miután a skála egyes részeinek pontszámait standardizált pontszámokká alakítjuk, és a pontszám 0-100.
Minél magasabb a pontszám a skálán, annál jobb az általános QOL és a funkcionális állapot
|
A kórházi kezelést követő 8 órán belül
|
Életminőség Skála
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
A QLQ-C30 egy általános QOL skálából és öt funkcionális skálából áll.
A funkcionális skálák közé tartozik a fizikai funkció, a szerepfunkció, az érzelmi funkció, a kognitív funkció és a szociális funkció.
Értékelési kritériumok: Miután a skála egyes részeinek pontszámait standardizált pontszámokká alakítjuk, és a pontszám 0-100.
Minél magasabb a pontszám a skálán, annál jobb az általános QOL és a funkcionális állapot
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. június 6.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. május 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. május 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. december 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 11.
Első közzététel (Becslés)
2023. január 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. január 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 11.
Utolsó ellenőrzés
2023. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ShijiazhuangPeoplesH
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Életminőség
-
Imperial College LondonBefejezveProof Of Concept tanulmányEgyesült Királyság
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsBefejezve
-
Kecioren Education and Training HospitalBefejezve
-
Gérond'ifMegszűntSzív patológia | Residents of Retirement Home (EHPAD)Franciaország
-
Hôpital Européen MarseilleBefejezveKritikus ellátás | Elektrolitok | Point-of Care rendszerekFranciaország
-
University of AlbertaUniversity of CalgaryBefejezveElőzetes gondozási tervezés | Goals of CareKanada
-
PepsiCo Global R&DBefejezveKollagén szintézis | Rate of Force (RFD) fejlesztésEgyesült Államok
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalBefejezvePoint-of Care rendszerek | Vér | Elemzés, EseménytörténetNémetország
-
Kayseri Education and Research HospitalBefejezve
-
Queens College, The City University of New YorkToborzásAz American Journal of Public Health számára benyújtott cikkek közzétételeEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Egészségnevelés
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNoom Inc.Aktív, nem toborzó
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaJelentkezés meghívóvalSzív- és érrendszeri betegségek kockázatának csökkentéseEgyesült Államok
-
Philips Electronics Nederland B.V. acting through...Medisch Spectrum TwenteToborzás
-
National Defense Medical Center, TaiwanBefejezveSzorongás | Akut szívinfarktus | Mobil egészség | Önhatékonyság | Határozatlan | Cardio-respiratory FitnessTajvan
-
Manan ShuklaBefejezveAsztma | Krónikus betegségEgyesült Államok
-
Radicle ScienceAktív, nem toborzóHasi fájdalom | Emésztés | GI rendellenességekEgyesült Államok
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiApple Inc.; Sage Bionetworks; Lifemap Solutions, IncBefejezve
-
Boston Children's HospitalUnited States Department of Defense; National Football LeagueBefejezve
-
Massachusetts General HospitalLaguna Health, IncMegszűnt
-
Noctrix Health, Inc.BefejezveNyugtalan láb szindrómaEgyesült Államok