Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A palliatív kezelés klinikai hatása terminális rákos betegekre

2023. január 11. frissítette: Yujing Liu, Shijiazhuang People's Hospital

A multidiszciplináris együttműködési csapat klinikai hatásának értékelése palliatív ellátási modellel kombinálva terminális rákos betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Ez a tanulmány egy multidiszciplináris együttműködési csapatot javasolt palliatív ellátási modellel kombinálva, és egy olyan csapat létrehozását javasolta, amely különböző szakterületeken dolgozó egészségügyi személyzetből állna, hogy pótolja a hagyományos ápolói csapat hibáit. Ez a tanulmány a multidiszciplináris együttműködési csapatot palliatív ellátási modellel kombinálva alkalmazta terminális rákos betegeknél annak klinikai hatásának értékelésére.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

84

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Shijiazhuang, Kína
        • Shijiazhuang People's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegeket a képalkotás, a patológia és a klinikai megnyilvánulások alapján terminálisnak diagnosztizálták
  • a várható tartózkodási idő hét napnál hosszabb volt
  • tiszta tudatú, jó kommunikációs és megértő képességű betegek
  • önkéntes részvétel ebben a vizsgálatban és a tájékozott beleegyezés aláírása
  • a becsült túlélési idő több mint három hónap

Kizárási kritériumok:

  • Kognitív károsodásban szenvedő és mentális betegségben szenvedő betegek
  • azok, akik súlyosan betegek voltak, és nem tudtak együttműködni a befejezéssel
  • súlyos kommunikációs zavarban szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: intervenciós csoport
Az intervenciós csoportba tartozó betegek multidiszciplináris kollaboratív team ellátásban részesültek palliatív ellátással kombinálva.
Az orvosok egészségügyi felvilágosítást tartottak a betegeknek, hogy elkerüljék a betegek életét, ösztönözték őket az egészségügyi személyzettel való aktív együttműködésre, valamint arra oktatták a betegeket, hogyan kell bátor és határozott hozzáállással szembenézni a betegséggel, és aktívan küzdeni a betegséggel. Az ápolónők napi pszichológiai tanácsadást végeztek a betegek számára, a betegekkel folytatott kommunikáció révén megismerték belső gondolataikat, és időben nyújtottak vigaszt és bátorítást. Figyelemterelő módszerrel enyhíthető a beteg figyelme a betegségre, hatékonyan javítva a belső depressziót, elkerülve a depressziót. A szorongásos és magányos betegek családtagjait arra utasították, hogy kísérjék és gondoskodjanak.
A beltéri hőmérséklet és páratartalom ésszerű szabályozása szükséges ahhoz, hogy a meleg, fényviszonyok lehetővé tegyék a megfelelően öltözött betegek melegének érezését. Az ápolóknak gondoskodniuk kell arról, hogy a betegek tisztán és rendben tartsák a személyes higiéniát. Rendszeresen segítik a betegeket az átállásban, miközben kellő tiszteletet adnak a betegeknek.
A klinikusoknak rendszeresen értékelniük kell a páciens fizikai fájdalmát, és ésszerű fájdalomcsillapító szereket kell adniuk a betegeknek. Az ápolónőknek szorosan figyelemmel kell kísérniük a betegek gyógyszeres reakcióját. Ugyanakkor szükséges a betegek fizikai fájdalmának napi megfigyelése és rögzítése, valamint hatékony fájdalomcsillapító intézkedések megtétele.
A klinikai táplálkozási szakember a betegek tápláltsági állapotának és személyes preferenciáinak megfelelően megfelelő táplálkozási étrendet állított össze, táplálkozási támogatást nyújtott a betegeknek, és hetente egyszer követte a betegeket a hazabocsátás után tápláltsági állapotuk javítása érdekében.
A csapatban két pszichológiai tanácsadói képesítéssel rendelkező ápolónő a szorongás és depresszió skálát használta a betegek pszichológiai és érzelmi állapotának értékelésére, és hivatkozott a szakszervezeti egészségügyi főiskolai kórház Idősügyi Osztályának „A palliatív ellátás tudatosságáról szóló kérdőíves felmérésre”. A tartalom elsősorban a beteg kórtörténetét és általános helyzetét, a betegek és családjaik palliatív ellátás iránti igényeit és tudatosságát, a betegek és családjaik választását a végső kezelési tervhez, valamint a családok gyásztanácsadási igényeit tartalmazta. Időben szakszerű tanácsadásra és beavatkozásra került sor a beteg kedvezőtlen érzelmeinek enyhítésére.
Aktív összehasonlító: ellenőrző csoport
A kontrollcsoport rutin ápolási beavatkozást kapott.
A kontrollcsoport rutin ápolási beavatkozást kapott, szigorúan a rutin kezelési folyamatnak megfelelően, figyelemmel kísérték a betegek életjeleit, alapvető ápolást, egészségügyi oktatást, étrendi útmutatást adtak stb.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Önbesoroló Szorongás Skála
Időkeret: A kórházi kezelést követő 8 órán belül
Ez 20 tételt érintett, ebből az 5., 9., 13., 17. és 19. pont fordított, az 1-5 tétel pedig pozitív pontozású. A tételeket Likert4 osztályzat szerint értékeltük. Az egyes tételek pontszámainak összege a skála összpontszáma. A pontszámokat standard pontszámmá alakítottuk át: standard pontszám = teljes szorongásos pontszám × 1,25. Minél magasabb a pontszám, annál súlyosabb a szorongásos állapot. Az 50-nél kisebb pontszám nem mutatott szorongást, 50-59 enyhe szorongást, 60-69 közepes szorongást, és >70 súlyos szorongást
A kórházi kezelést követő 8 órán belül
Önbesoroló Szorongás Skála
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Ez 20 tételt érintett, ebből az 5., 9., 13., 17. és 19. pont fordított, az 1-5 tétel pedig pozitív pontozású. A tételeket Likert4 osztályzat szerint értékeltük. Az egyes tételek pontszámainak összege a skála összpontszáma. A pontszámokat standard pontszámmá alakítottuk át: standard pontszám = teljes szorongásos pontszám × 1,25. Minél magasabb a pontszám, annál súlyosabb a szorongásos állapot. Az 50-nél kisebb pontszám nem mutatott szorongást, 50-59 enyhe szorongást, 60-69 közepes szorongást, és >70 súlyos szorongást
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Önbesoroló depressziós skála
Időkeret: A kórházi kezelést követő 8 órán belül
Összesen 20 bejegyzés van, ebből 10 előre, 10 pedig hátramenet. A pályaműveket Likert4 szint szerint pontozzuk. Az egyes tételek pontszámainak összege a skála összpontszáma. A pontszámokat standard pontszámmá alakítottuk át: standard pontszám = teljes szorongásos pontszám × 1,25. Minél magasabb a pontszám, annál súlyosabb a depresszió. Az 50-nél nagyobb pontszám nem mutatott depressziót, 50-59 enyhe depressziót, 60-69 közepes depressziót, és >70 súlyos depressziót.
A kórházi kezelést követő 8 órán belül
Önbesoroló depressziós skála
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Összesen 20 bejegyzés van, ebből 10 előre, 10 pedig hátramenet. A pályaműveket Likert4 szint szerint pontozzuk. Az egyes tételek pontszámainak összege a skála összpontszáma. A pontszámokat standard pontszámmá alakítottuk át: standard pontszám = teljes szorongásos pontszám × 1,25. Minél magasabb a pontszám, annál súlyosabb a depresszió. Az 50-nél nagyobb pontszám nem mutatott depressziót, 50-59 enyhe depressziót, 60-69 közepes depressziót, és >70 súlyos depressziót.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Társadalmi támogatás értékelési skála
Időkeret: A kórházi kezelést követő 8 órán belül
A skála összesen 10 tételből állt, három dimenzióból: szubjektív támogatás, objektív támogatás és támogatás felhasználása. A skála összpontszáma a három dimenzió pontszámainak összege, és minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a társadalmi támogatottság. Elbírálási szempontok: A ≤22-es összpontszám alacsony, a 23-44-es közepes, a 45-66-os pedig a magas szintet jelzi, a hazai normapontszám 34,56±3,73.
A kórházi kezelést követő 8 órán belül
Társadalmi támogatás értékelési skála
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A skála összesen 10 tételből állt, három dimenzióból: szubjektív támogatás, objektív támogatás és támogatás felhasználása. A skála összpontszáma a három dimenzió pontszámainak összege, és minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a társadalmi támogatottság. Elbírálási szempontok: A ≤22-es összpontszám alacsony, a 23-44-es közepes, a 45-66-os pedig a magas szintet jelzi, a hazai normapontszám 34,56±3,73.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Életminőség Skála
Időkeret: A kórházi kezelést követő 8 órán belül
A QLQ-C30 egy általános QOL skálából és öt funkcionális skálából áll. A funkcionális skálák közé tartozik a fizikai funkció, a szerepfunkció, az érzelmi funkció, a kognitív funkció és a szociális funkció. Értékelési kritériumok: Miután a skála egyes részeinek pontszámait standardizált pontszámokká alakítjuk, és a pontszám 0-100. Minél magasabb a pontszám a skálán, annál jobb az általános QOL és a funkcionális állapot
A kórházi kezelést követő 8 órán belül
Életminőség Skála
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A QLQ-C30 egy általános QOL skálából és öt funkcionális skálából áll. A funkcionális skálák közé tartozik a fizikai funkció, a szerepfunkció, az érzelmi funkció, a kognitív funkció és a szociális funkció. Értékelési kritériumok: Miután a skála egyes részeinek pontszámait standardizált pontszámokká alakítjuk, és a pontszám 0-100. Minél magasabb a pontszám a skálán, annál jobb az általános QOL és a funkcionális állapot
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. június 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. május 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. május 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 11.

Első közzététel (Becslés)

2023. január 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. január 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 11.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ShijiazhuangPeoplesH

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életminőség

Klinikai vizsgálatok a Egészségnevelés

3
Iratkozz fel