Den kliniske effekten av palliativ behandling på pasienter med terminal kreft
11. januar 2023 oppdatert av: Yujing Liu, Shijiazhuang People's Hospital
Den kliniske effektevalueringen av multidisiplinært samarbeidsteam kombinert med palliativ omsorgsmodell hos pasienter med terminal kreft: En randomisert kontrollert studie
Denne studien foreslo et tverrfaglig samarbeidsteam kombinert med en palliativ omsorgsmodell og foreslo å etablere et team bestående av medisinsk personell i ulike disipliner for å gjøre opp for manglene til et konvensjonelt sykepleieteam.
Denne studien brukte det tverrfaglige samarbeidsteamet kombinert med en palliativ omsorgsmodell på pasienter med terminal kreft for å evaluere dens kliniske effekt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
84
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Shijiazhuang, Kina
- Shijiazhuang People's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter ble diagnostisert som terminale ved bildediagnostikk, patologi og kliniske manifestasjoner
- forventet liggetid var mer enn syv dager
- pasienter med klar bevissthet, god kommunikasjon og forståelsesevne
- frivillig deltakelse i denne studien og signering av informert samtykke
- estimert overlevelsesperiode er mer enn tre måneder
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med kognitiv svikt og psykiske lidelser
- de som var alvorlig syke og ikke kunne samarbeide med gjennomføringen
- pasienter med alvorlige kommunikasjonsforstyrrelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: intervensjonsgruppe
Pasientene i intervensjonsgruppen fikk multidisiplinær samarbeidende teamomsorg kombinert med palliativ behandling.
|
Leger gjennomførte helseopplæring for pasienter for å unngå at pasienter gir opp livet, oppmuntret dem til aktivt å samarbeide med medisinsk personell, og instruerte pasienter om hvordan de kan møte sykdommen med en modig og sterk holdning og aktivt bekjempe sykdommen.
Sykepleiere gjennomførte daglig psykologisk rådgivning for pasienter, lærte deres indre tanker gjennom kommunikasjon med pasienter, og ga rettidig trøst og oppmuntring.
En oppmerksomhetsskiftende metode kan brukes for å lindre pasientens oppmerksomhet på sykdommen, effektivt forbedre indre depresjon og unngå depresjon.
For pasienter med angst og ensomhet ble familiemedlemmer instruert om å følge og ta vare på.
Rimelig kontroll av innendørs temperatur og luftfuktighet er nødvendig for å sikre at varme lysforhold tillater riktig kledde pasienter å føle seg varme.
Sykepleiere må sørge for at pasientene holdes rene og ryddige i personlig hygiene.
De ville regelmessig hjelpe pasienter med å snu samtidig som de ga pasientene tilstrekkelig respekt.
Klinikere bør regelmessig vurdere pasientens fysiske smerte og gi rimelige smertestillende medikamenter til pasienter.
Sykepleiere bør følge nøye med på medisinresponsen til pasientene.
Samtidig er det nødvendig å observere og registrere pasienters fysiske smerte daglig og iverksette effektive smertekontrolltiltak.
Den kliniske ernæringsfysiologen formulerte passende ernæringsdietter i henhold til ernæringsstatus og personlige preferanser til pasienter, ga ernæringsstøtte til pasienter og fulgte opp med pasienter en gang i uken etter utskrivning for å forbedre deres ernæringsstatus.
To sykepleiere med kvalifikasjoner for psykologisk rådgivning i teamet brukte angst- og depresjonsskalaen for å evaluere den psykologiske og emosjonelle statusen til pasienter og henviste til "The Questionnaire Survey on Awareness of Palliative Care" av Eldreavdelingen ved union Medical College Hospital.
Innholdet omfattet i hovedsak pasientens sykehistorie og generelle situasjon, pasientenes og deres pårørendes behov og bevissthet for lindrende behandling, valg av pasienter og deres familier for endelig behandlingsopplegg, og familiers behov for sorgrådgivning.
Rettidig profesjonell rådgivning og intervensjon ble iverksatt for å lindre pasientens uønskede følelser.
|
|
Aktiv komparator: kontrollgruppe
Kontrollgruppen fikk rutinemessig sykepleieintervensjon.
|
Kontrollgruppen ble gitt rutinemessig sykepleieintervensjon, strengt i samsvar med en rutinemessig behandlingsprosess, overvåking av vitale tegn til pasienter, gi grunnleggende sykepleie, helseopplæring, kostholdsveiledning og så videre.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvvurderende angstskala
Tidsramme: Innen 8 timer etter sykehusinnleggelse
|
Dette involverte 20 elementer, hvorav 5., 9., 13., 17. og 19. var omvendt scoring, og de 1-5 elementene var positiv scoring.
Elementene ble skåret i henhold til Likert4 karakter.
Summen av poengsummen til hvert element er den totale poengsummen på skalaen.
Poengsummene ble konvertert til en standardskåre: standardskåre = total angstscore×1,25.
Jo høyere poengsum, desto alvorligere er angsttilstanden.
En score <50 viste ingen angst, 50-59 viste mild angst, 60-69 viste moderat angst og >70 viste alvorlig angst
|
Innen 8 timer etter sykehusinnleggelse
|
|
Selvvurderende angstskala
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Dette involverte 20 elementer, hvorav 5., 9., 13., 17. og 19. var omvendt scoring, og de 1-5 elementene var positiv scoring.
Elementene ble skåret i henhold til Likert4 karakter.
Summen av poengsummen til hvert element er den totale poengsummen på skalaen.
Poengsummene ble konvertert til en standardskåre: standardskåre = total angstscore×1,25.
Jo høyere poengsum, desto alvorligere er angsttilstanden.
En score <50 viste ingen angst, 50-59 viste mild angst, 60-69 viste moderat angst og >70 viste alvorlig angst
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Selvvurderingsskala for depresjon
Tidsramme: Innen 8 timer etter sykehusinnleggelse
|
Det er totalt 20 påmeldinger, hvorav 10 scores med forover og 10 ved bakover.
Bidragene scores etter Likert4-nivå.
Summen av poengsummen til hvert element er den totale poengsummen på skalaen.
Poengsummene ble konvertert til en standardskåre: standardskåre = total angstscore×1,25.
Jo høyere poengsum, jo mer alvorlig er depresjonen.
En skår ≤50 viste ingen depresjon, 50-59 viste mild depresjon, 60-69 viste moderat depresjon og >70 viste alvorlig depresjon
|
Innen 8 timer etter sykehusinnleggelse
|
|
Selvvurderingsskala for depresjon
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Det er totalt 20 påmeldinger, hvorav 10 scores med forover og 10 ved bakover.
Bidragene scores etter Likert4-nivå.
Summen av poengsummen til hvert element er den totale poengsummen på skalaen.
Poengsummene ble konvertert til en standardskåre: standardskåre = total angstscore×1,25.
Jo høyere poengsum, jo mer alvorlig er depresjonen.
En skår ≤50 viste ingen depresjon, 50-59 viste mild depresjon, 60-69 viste moderat depresjon og >70 viste alvorlig depresjon
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Vurderingsskala for sosial støtte
Tidsramme: Innen 8 timer etter sykehusinnleggelse
|
Skalaen var med totalt 10 punkter, inkludert tre dimensjoner subjektiv støtte, objektiv støtte og utnyttelse av støtte.
Skalaens totale poengsum er summen av poengsummene til de tre dimensjonene, og jo høyere poengsum, desto større er sosial støtte.
Vurderingskriterier: En totalscore på ≤22 indikerer et lavt nivå, 23-44 indikerer et moderat nivå, og 45-66 indikerer et høyt nivå, med en innenlandsk normscore på 34.56±3.73
|
Innen 8 timer etter sykehusinnleggelse
|
|
Vurderingsskala for sosial støtte
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Skalaen var med totalt 10 punkter, inkludert tre dimensjoner subjektiv støtte, objektiv støtte og utnyttelse av støtte.
Skalaens totale poengsum er summen av poengsummene til de tre dimensjonene, og jo høyere poengsum, desto større er sosial støtte.
Vurderingskriterier: En totalscore på ≤22 indikerer et lavt nivå, 23-44 indikerer et moderat nivå, og 45-66 indikerer et høyt nivå, med en innenlandsk normscore på 34.56±3.73
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Livskvalitetsskala
Tidsramme: Innen 8 timer etter sykehusinnleggelse
|
QLQ-C30 består av én samlet QOL-skala og fem funksjonsvekter.
De funksjonelle skalaene inkluderer fysisk funksjon, rollefunksjon, emosjonell funksjon, kognitiv funksjon og sosial funksjon.
Vurderingskriterier: Etter at poengsummene for hver del av skalaen konverteres til standardiserte poengsum, og poengsummen er 0-100.
Jo høyere poengsum på skalaen, desto bedre er den generelle QOL og funksjonsstatus
|
Innen 8 timer etter sykehusinnleggelse
|
|
Livskvalitetsskala
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
QLQ-C30 består av én samlet QOL-skala og fem funksjonsvekter.
De funksjonelle skalaene inkluderer fysisk funksjon, rollefunksjon, emosjonell funksjon, kognitiv funksjon og sosial funksjon.
Vurderingskriterier: Etter at poengsummene for hver del av skalaen konverteres til standardiserte poengsum, og poengsummen er 0-100.
Jo høyere poengsum på skalaen, desto bedre er den generelle QOL og funksjonsstatus
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. juni 2019
Primær fullføring (Faktiske)
10. mai 2022
Studiet fullført (Faktiske)
16. mai 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2023
Først lagt ut (Anslag)
13. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ShijiazhuangPeoplesH
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .