O efeito clínico do tratamento paliativo em pacientes com câncer terminal
11 de janeiro de 2023 atualizado por: Yujing Liu, Shijiazhuang People's Hospital
A Avaliação do Efeito Clínico da Equipe Multidisciplinar Colaborativa Combinada com o Modelo de Cuidados Paliativos em Pacientes com Câncer Terminal: Um Estudo Randomizado e Controlado
Este estudo propôs uma equipe colaborativa multidisciplinar combinada com um modelo de cuidados paliativos e propôs estabelecer uma equipe composta por equipes médicas em várias disciplinas para suprir as deficiências de uma equipe de enfermagem convencional.
Este estudo aplicou a equipe de colaboração multidisciplinar combinada com um modelo de cuidados paliativos a pacientes com câncer terminal para avaliar seu efeito clínico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
84
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shijiazhuang, China
- Shijiazhuang People's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes foram diagnosticados como terminais por imagem, patologia e manifestações clínicas
- a duração prevista da estadia era superior a sete dias
- pacientes com consciência clara, boa comunicação e capacidade de compreensão
- participação voluntária neste estudo e assinatura do consentimento informado
- o período de sobrevivência estimado é superior a três meses
Critério de exclusão:
- Pacientes com comprometimento cognitivo e doença mental
- aqueles que estavam gravemente doentes e não puderam cooperar com a conclusão
- pacientes com distúrbios graves de comunicação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de intervenção
Os pacientes do grupo de intervenção receberam cuidados de equipe colaborativa multidisciplinar combinados com cuidados paliativos.
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Os médicos realizaram educação em saúde para evitar que os pacientes desistissem de suas vidas, os encorajaram a cooperar ativamente com a equipe médica e instruíram os pacientes sobre como enfrentar a doença com uma atitude corajosa e forte e combatê-la ativamente.
As enfermeiras conduziam aconselhamento psicológico diário para os pacientes, aprendiam seus pensamentos íntimos por meio da comunicação com os pacientes e ofereciam conforto e encorajamento oportunos.
Um método de desvio de atenção pode ser usado para aliviar a atenção do paciente para a doença, melhorando efetivamente a depressão interna e evitando a depressão.
Para pacientes com ansiedade e solidão, os familiares foram orientados a acompanhar e cuidar.
O controle razoável da temperatura e umidade interna é necessário para garantir que as condições de calor e luz permitam que os pacientes adequadamente vestidos se sintam aquecidos.
Os enfermeiros precisam garantir que os pacientes sejam mantidos limpos e arrumados na higiene pessoal.
Eles ajudavam regularmente os pacientes a se virarem, dando respeito suficiente aos pacientes.
Os médicos devem avaliar regularmente a dor física do paciente e administrar medicamentos analgésicos razoáveis aos pacientes.
Os enfermeiros devem observar de perto a resposta medicamentosa dos pacientes.
Ao mesmo tempo, é necessário observar e registrar diariamente a dor física dos pacientes e tomar medidas eficazes de controle da dor.
O nutricionista clínico formulou dietas nutricionais adequadas de acordo com o estado nutricional e as preferências pessoais dos pacientes, forneceu suporte nutricional aos pacientes e acompanhou os pacientes uma vez por semana após a alta para melhorar seu estado nutricional.
Duas enfermeiras com qualificações em aconselhamento psicológico na equipe usaram a escala de ansiedade e depressão para avaliar o estado psicológico e emocional dos pacientes e referiram-se ao "The Questionnaire Survey on Awareness of Palliative Care" do Departamento de Seção de Idosos do Hospital Universitário de Medicina da União.
O conteúdo incluiu principalmente o histórico médico e a situação geral do paciente, as necessidades e conscientização dos pacientes e suas famílias para cuidados paliativos, a escolha dos pacientes e suas famílias para o plano de tratamento final e as necessidades das famílias para aconselhamento de luto.
Aconselhamento profissional oportuno e intervenção foram realizados para aliviar as emoções adversas do paciente.
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Comparador Ativo: grupo de controle
O grupo de controle recebeu intervenção de enfermagem de rotina.
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O grupo de controle recebeu intervenção de enfermagem de rotina, estritamente de acordo com um processo de tratamento de rotina, monitorando os sinais vitais dos pacientes, fornecendo cuidados básicos de enfermagem, educação em saúde, orientação sobre dieta e assim por diante.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de autoavaliação de ansiedade
Prazo: Dentro de 8 horas após a internação
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Isso envolvia 20 itens, dos quais o 5º, 9º, 13º, 17º e 19º itens eram de pontuação reversa, e os itens de 1 a 5 eram de pontuação positiva.
Os itens foram pontuados de acordo com a nota Likert4.
A soma das pontuações de cada item é a pontuação total da escala.
As pontuações foram convertidas em uma pontuação padrão: pontuação padrão = pontuação total de ansiedade × 1,25.
Quanto maior a pontuação, mais grave é o estado de ansiedade.
Uma pontuação menor que 50 indica ausência de ansiedade, 50-59 ansiedade leve, 60-69 ansiedade moderada e > 70 ansiedade grave
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Dentro de 8 horas após a internação
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Escala de autoavaliação de ansiedade
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Isso envolvia 20 itens, dos quais o 5º, 9º, 13º, 17º e 19º itens eram de pontuação reversa, e os itens de 1 a 5 eram de pontuação positiva.
Os itens foram pontuados de acordo com a nota Likert4.
A soma das pontuações de cada item é a pontuação total da escala.
As pontuações foram convertidas em uma pontuação padrão: pontuação padrão = pontuação total de ansiedade × 1,25.
Quanto maior a pontuação, mais grave é o estado de ansiedade.
Uma pontuação menor que 50 indica ausência de ansiedade, 50-59 ansiedade leve, 60-69 ansiedade moderada e > 70 ansiedade grave
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Escala de Autoavaliação de Depressão
Prazo: Dentro de 8 horas após a internação
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São no total 20 entradas, das quais 10 são pontuadas pelo atacante e 10 pelo reverso.
As entradas são pontuadas pelo nível Likert4.
A soma das pontuações de cada item é a pontuação total da escala.
As pontuações foram convertidas em uma pontuação padrão: pontuação padrão = pontuação total de ansiedade × 1,25.
Quanto maior a pontuação, mais grave é a depressão.
Uma pontuação ≤ 50 não indica depressão, 50-59 depressão leve, 60-69 depressão moderada e > 70 depressão grave
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Dentro de 8 horas após a internação
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Escala de Autoavaliação de Depressão
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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São no total 20 entradas, das quais 10 são pontuadas pelo atacante e 10 pelo reverso.
As entradas são pontuadas pelo nível Likert4.
A soma das pontuações de cada item é a pontuação total da escala.
As pontuações foram convertidas em uma pontuação padrão: pontuação padrão = pontuação total de ansiedade × 1,25.
Quanto maior a pontuação, mais grave é a depressão.
Uma pontuação ≤ 50 não indica depressão, 50-59 depressão leve, 60-69 depressão moderada e > 70 depressão grave
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Escala de classificação de suporte social
Prazo: Dentro de 8 horas após a internação
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A escala tinha um total de 10 itens, incluindo três dimensões de suporte subjetivo, suporte objetivo e utilização do suporte.
O escore total da escala é a soma dos escores das três dimensões, sendo que quanto maior o escore, maior o suporte social.
Critérios de julgamento: Uma pontuação total ≤22 indica um nível baixo, 23-44 indica um nível moderado e 45-66 indica um nível alto, com uma pontuação de norma doméstica de 34,56±3,73
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Dentro de 8 horas após a internação
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Escala de classificação de suporte social
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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A escala tinha um total de 10 itens, incluindo três dimensões de suporte subjetivo, suporte objetivo e utilização do suporte.
O escore total da escala é a soma dos escores das três dimensões, sendo que quanto maior o escore, maior o suporte social.
Critérios de julgamento: Uma pontuação total ≤22 indica um nível baixo, 23-44 indica um nível moderado e 45-66 indica um nível alto, com uma pontuação de norma doméstica de 34,56±3,73
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Escala de Qualidade de Vida
Prazo: Dentro de 8 horas após a internação
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O QLQ-C30 consiste em uma escala geral de QV e cinco escalas funcionais.
As escalas funcionais incluem função física, função de papel, função emocional, função cognitiva e função social.
Critérios de classificação: Depois que as pontuações de cada parte da escala são convertidas em pontuações padronizadas, a faixa de pontuação é de 0 a 100.
Quanto maior a pontuação na escala, melhor a QV geral e o estado funcional
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Dentro de 8 horas após a internação
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Escala de Qualidade de Vida
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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O QLQ-C30 consiste em uma escala geral de QV e cinco escalas funcionais.
As escalas funcionais incluem função física, função de papel, função emocional, função cognitiva e função social.
Critérios de classificação: Depois que as pontuações de cada parte da escala são convertidas em pontuações padronizadas, a faixa de pontuação é de 0 a 100.
Quanto maior a pontuação na escala, melhor a QV geral e o estado funcional
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de junho de 2019
Conclusão Primária (Real)
10 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
16 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Estimativa)
13 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ShijiazhuangPeoplesH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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