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말기암 환자에 대한 완화치료의 임상적 효과

2023년 1월 11일 업데이트: Yujing Liu, Shijiazhuang People's Hospital

말기암 환자의 완화의료 모델과 다학제간 협력팀의 임상적 효과 평가: 무작위대조연구

본 연구에서는 완화의료 모델을 결합한 다학제적 협업팀을 제안하고, 기존 간호팀의 단점을 보완하기 위해 다양한 분야의 의료진으로 구성된 팀 구성을 제안하였다. 이번 연구는 완화의료 모델을 결합한 다학제간 협업팀을 말기암 환자에게 적용해 임상적 효과를 평가했다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

84

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
      • Shijiazhuang, 중국
        • Shijiazhuang People's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자는 이미징, 병리학 및 임상 징후에 의해 말기 진단을 받았습니다.
  • 예상 체류 기간이 7일 이상인 경우
  • 명확한 의식, 좋은 의사 소통 및 이해 능력을 가진 환자
  • 이 연구에 자발적으로 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명
  • 예상 생존 기간은 3개월 이상입니다.

제외 기준:

  • 인지 장애 및 정신 질환이 있는 환자
  • 중병으로 준공에 협조하지 못한 자
  • 심각한 의사소통 장애가 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
개입 그룹의 환자들은 완화 치료와 결합된 다학제 협력 팀 치료를 받았습니다.
다른: 보건 교육
의사들은 환자가 목숨을 포기하지 않도록 환자를 대상으로 보건교육을 실시하고, 의료진과의 적극적인 협조를 독려했으며, 환자에게 용감하고 강인한 자세로 질병에 맞서 적극적으로 질병에 맞서는 방법을 가르쳤다. 간호사들은 환자들에게 일상적인 심리상담을 진행하고 환자와의 소통을 통해 속마음을 알아가며 시기적절한 위로와 격려를 아끼지 않았다. 주의 전환 방법을 사용하여 질병에 대한 환자의 주의를 완화하여 내부 우울증을 효과적으로 개선하고 우울증을 피할 수 있습니다. 불안과 외로움이 있는 환자의 경우 가족이 동반하여 돌보도록 지시하였다.
다른: 컴포트 케어
적절하게 옷을 입은 환자가 따뜻하게 느낄 수 있도록 따뜻하고 가벼운 조건을 보장하려면 실내 온도와 습도를 합리적으로 제어해야 합니다. 간호사는 환자의 개인위생을 청결하고 깔끔하게 유지하도록 해야 합니다. 그들은 환자에게 충분한 존중을 제공하면서 정기적으로 환자가 뒤집을 수 있도록 돕습니다.
다른: 통증 관리
임상의는 정기적으로 환자의 신체적 고통을 평가하고 환자에게 합리적인 진통제를 투여해야 합니다. 간호사는 환자의 약물 반응을 면밀히 관찰해야 합니다. 동시에 환자의 신체적 고통을 매일 관찰하고 기록하며 효과적인 통증 조절 조치를 취하는 것이 필요하다.
다른: 식이요법
임상영양사는 환자의 영양상태와 개인의 기호에 따라 적절한 영양식을 구성하여 환자에게 영양지원을 제공하고 퇴원 후 일주일에 1회 환자의 영양상태 개선을 위한 사후관리를 실시한다.
다른: 심리적 및 사회적 지원 관리
팀 내 심리상담 자격을 가진 2명의 간호사는 불안과 우울 척도를 사용하여 환자의 심리적, 정서적 상태를 평가하였고, 연합의대병원 노인과의 "완화의료 인식에 관한 설문조사"를 참고하였다. 내용은 주로 환자의 병력 및 일반적인 상황, 완화의료에 대한 환자 및 가족의 요구 및 인식, 최종 치료 계획을 위한 환자 및 가족의 선택, 슬픔 상담에 대한 가족의 요구를 포함했습니다. 환자의 부정적인 감정을 완화하기 위해 적시에 전문적인 상담과 개입이 이루어졌습니다.
활성 비교기: 대조군
대조군에는 일상적인 간호 중재가 제공되었습니다.
다른: 일상적인 간호 개입
대조군은 일상적인 치료 과정에 따라 환자의 활력 징후를 모니터링하고 기본 간호, 건강 교육, 식이 지도 등을 제공하는 일상적인 간호 개입을 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자가 평가 불안 척도
기간: 입원 후 8시간 이내
총 20개 항목으로 5, 9, 13, 17, 19번 항목은 역점수, 1~5개 항목은 양성점수였다. 항목은 Likert4 등급에 따라 점수가 매겨졌습니다. 각 항목의 점수의 합이 척도의 총점입니다. 점수를 표준 점수로 환산하였다: 표준 점수 = 총 불안 점수 × 1.25. 점수가 높을수록 불안 상태가 더 심한 것입니다. 50점 미만은 불안 없음, 50~59점은 경미한 불안, 60~69점은 중등도 불안, >70점은 심한 불안
입원 후 8시간 이내
자가 평가 불안 척도
기간: 학업 수료까지 평균 1년
총 20개 항목으로 5, 9, 13, 17, 19번 항목은 역점수, 1~5개 항목은 양성점수였다. 항목은 Likert4 등급에 따라 점수가 매겨졌습니다. 각 항목의 점수의 합이 척도의 총점입니다. 점수를 표준 점수로 환산하였다: 표준 점수 = 총 불안 점수 × 1.25. 점수가 높을수록 불안 상태가 더 심한 것입니다. 50점 미만은 불안 없음, 50~59점은 경미한 불안, 60~69점은 중등도 불안, >70점은 심한 불안
학업 수료까지 평균 1년
자기 평가 우울증 척도
기간: 입원 후 8시간 이내
총 20개의 항목이 있으며 그 중 10개는 포워드, 10개는 리버스입니다. 항목은 Likert4 수준으로 채점됩니다. 각 항목의 점수의 합이 척도의 총점입니다. 점수를 표준 점수로 환산하였다: 표준 점수 = 총 불안 점수 × 1.25. 점수가 높을수록 우울증이 더 심각한 것입니다. 50점 이하는 우울증 없음, 50~59점은 가벼운 우울증, 60~69점은 중등도 우울증, 70점 이상은 심한 우울증
입원 후 8시간 이내
자기 평가 우울증 척도
기간: 학업 수료까지 평균 1년
총 20개의 항목이 있으며 그 중 10개는 포워드, 10개는 리버스입니다. 항목은 Likert4 수준으로 채점됩니다. 각 항목의 점수의 합이 척도의 총점입니다. 점수를 표준 점수로 환산하였다: 표준 점수 = 총 불안 점수 × 1.25. 점수가 높을수록 우울증이 더 심각한 것입니다. 50점 이하는 우울증 없음, 50~59점은 가벼운 우울증, 60~69점은 중등도 우울증, 70점 이상은 심한 우울증
학업 수료까지 평균 1년
사회적 지원 평가 척도
기간: 입원 후 8시간 이내
척도는 주관적 지지, 객관적 지지, 지지 활용의 3가지 차원을 포함하여 총 10문항으로 하였다. 척도의 총점은 세 가지 차원의 점수를 합산한 것으로 점수가 높을수록 사회적 지지가 큰 것을 의미한다. 판단기준 : 총점이 22점 이하는 저수준, 23~44점은 중등도, 45~66점은 고수준으로 국내기준점수는 34.56±3.73점이다.
입원 후 8시간 이내
사회적 지원 평가 척도
기간: 학업 수료까지 평균 1년
척도는 주관적 지지, 객관적 지지, 지지 활용의 3가지 차원을 포함하여 총 10문항으로 하였다. 척도의 총점은 세 가지 차원의 점수를 합산한 것으로 점수가 높을수록 사회적 지지가 큰 것을 의미한다. 판단기준 : 총점이 22점 이하는 저수준, 23~44점은 중등도, 45~66점은 고수준으로 국내기준점수는 34.56±3.73점이다.
학업 수료까지 평균 1년
삶의 질 척도
기간: 입원 후 8시간 이내
QLQ-C30은 전체 QOL 척도 1개와 기능 척도 5개로 구성됩니다. 기능 척도에는 신체 기능, 역할 기능, 감정 기능, 인지 기능 및 사회적 기능이 포함됩니다. 평가 기준: 척도의 각 부분의 점수를 표준화된 점수로 환산한 후 점수 범위는 0-100입니다. 척도의 점수가 높을수록 전반적인 QOL 및 기능 상태가 더 좋습니다.
입원 후 8시간 이내
삶의 질 척도
기간: 학업 수료까지 평균 1년
QLQ-C30은 전체 QOL 척도 1개와 기능 척도 5개로 구성됩니다. 기능 척도에는 신체 기능, 역할 기능, 감정 기능, 인지 기능 및 사회적 기능이 포함됩니다. 평가 기준: 척도의 각 부분의 점수를 표준화된 점수로 환산한 후 점수 범위는 0-100입니다. 척도의 점수가 높을수록 전반적인 QOL 및 기능 상태가 더 좋습니다.
학업 수료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shijiazhuang People's Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 6월 6일

기본 완료 (실제)

2022년 5월 10일

연구 완료 (실제)

2022년 5월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 11일

처음 게시됨 (추정)

2023년 1월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 11일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ShijiazhuangPeoplesH

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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