Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'effet clinique du traitement palliatif sur les patients atteints d'un cancer en phase terminale

11 janvier 2023 mis à jour par: Yujing Liu, Shijiazhuang People's Hospital

L'évaluation des effets cliniques d'une équipe de collaboration multidisciplinaire associée à un modèle de soins palliatifs chez les patients atteints d'un cancer en phase terminale : une étude contrôlée randomisée

Cette étude proposait une équipe collaborative multidisciplinaire combinée à un modèle de soins palliatifs et proposait de mettre en place une équipe composée de personnel médical de diverses disciplines pour pallier les défauts d'une équipe infirmière conventionnelle. Cette étude a appliqué l'équipe de collaboration multidisciplinaire combinée à un modèle de soins palliatifs aux patients atteints d'un cancer en phase terminale pour évaluer son effet clinique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

84

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
      • Shijiazhuang, Chine
        • Shijiazhuang People's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients ont été diagnostiqués en phase terminale par l'imagerie, la pathologie et les manifestations cliniques
  • la durée prévue du séjour était supérieure à sept jours
  • patients ayant une conscience claire, une bonne capacité de communication et de compréhension
  • participation volontaire à cette étude et signature du consentement éclairé
  • la période de survie estimée est supérieure à trois mois

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de troubles cognitifs et de maladies mentales
  • ceux qui étaient gravement malades et ne pouvaient pas coopérer à l'achèvement
  • patients souffrant de troubles sévères de la communication

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe d'intervention
Les patients du groupe d'intervention ont reçu des soins en équipe collaborative multidisciplinaire combinés à des soins palliatifs.
Autre: Éducation à la santé
Les médecins ont organisé une éducation sanitaire pour les patients afin d'éviter qu'ils ne perdent la vie, les ont encouragés à coopérer activement avec le personnel médical et ont expliqué aux patients comment faire face à la maladie avec une attitude courageuse et forte et combattre activement la maladie. Les infirmières ont dispensé des conseils psychologiques quotidiens aux patients, ont appris leurs pensées intérieures grâce à la communication avec les patients et ont fourni un réconfort et des encouragements en temps opportun. Une méthode de déplacement de l'attention peut être utilisée pour atténuer l'attention du patient à la maladie, améliorant efficacement la dépression interne et évitant la dépression. Pour les patients souffrant d'anxiété et de solitude, les membres de la famille ont reçu pour instruction d'accompagner et de soigner.
Autre: Soins confort
Un contrôle raisonnable de la température et de l'humidité intérieures est nécessaire pour s'assurer que des conditions chaudes et lumineuses permettent aux patients correctement habillés de se sentir au chaud. Les infirmières doivent s'assurer que les patients sont propres et bien rangés dans leur hygiène personnelle. Ils aidaient régulièrement les patients à se retourner tout en respectant suffisamment les patients.
Autre: Soins de la douleur
Les cliniciens doivent évaluer régulièrement la douleur physique du patient et donner des médicaments analgésiques raisonnables aux patients. Les infirmières doivent observer de près la réponse médicamenteuse des patients. Dans le même temps, il est nécessaire d'observer et d'enregistrer quotidiennement la douleur physique des patients et de prendre des mesures efficaces de contrôle de la douleur.
Autre: Soins diététiques
Le nutritionniste clinique a formulé des régimes nutritionnels appropriés en fonction de l'état nutritionnel et des préférences personnelles des patients, a fourni un soutien nutritionnel aux patients et a suivi les patients une fois par semaine après leur sortie pour améliorer leur état nutritionnel.
Autre: Soins de soutien psychologique et social
Deux infirmières qualifiées en conseil psychologique dans l'équipe ont utilisé l'échelle d'anxiété et de dépression pour évaluer l'état psychologique et émotionnel des patients et se sont référées à "l'enquête par questionnaire sur la sensibilisation aux soins palliatifs" du département de la section des personnes âgées de l'hôpital de l'Union Medical College. Le contenu comprenait principalement les antécédents médicaux et la situation générale du patient, les besoins et la sensibilisation des patients et de leurs familles en matière de soins palliatifs, le choix des patients et de leurs familles pour le plan de traitement final et les besoins des familles en matière d'accompagnement du deuil. Des conseils et une intervention professionnels en temps opportun ont été entrepris pour atténuer les émotions négatives du patient.
Comparateur actif: groupe de contrôle
Le groupe témoin a reçu une intervention infirmière de routine.
Autre: intervention infirmière de routine
Le groupe témoin a reçu une intervention infirmière de routine, strictement conforme à un processus de traitement de routine, surveillant les signes vitaux des patients, donnant des soins infirmiers de base, une éducation sanitaire, des conseils diététiques, etc.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'anxiété d'auto-évaluation
Délai: Dans les 8 heures suivant l'hospitalisation
Cela impliquait 20 items, dont les 5e, 9e, 13e, 17e et 19e items étaient des scores inversés, et les 1 à 5 items étaient des scores positifs. Les items ont été notés selon le grade de Likert4. La somme des scores de chaque item est le score total de l'échelle. Les scores ont été convertis en un score standard : score standard = score d'anxiété total × 1,25. Plus le score est élevé, plus l'état d'anxiété est sévère. Un score <50 n'a montré aucune anxiété, 50-59 a montré une anxiété légère, 60-69 a montré une anxiété modérée et> 70 a montré une anxiété sévère
Dans les 8 heures suivant l'hospitalisation
Échelle d'anxiété d'auto-évaluation
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Cela impliquait 20 items, dont les 5e, 9e, 13e, 17e et 19e items étaient des scores inversés, et les 1 à 5 items étaient des scores positifs. Les items ont été notés selon le grade de Likert4. La somme des scores de chaque item est le score total de l'échelle. Les scores ont été convertis en un score standard : score standard = score d'anxiété total × 1,25. Plus le score est élevé, plus l'état d'anxiété est sévère. Un score <50 n'a montré aucune anxiété, 50-59 a montré une anxiété légère, 60-69 a montré une anxiété modérée et> 70 a montré une anxiété sévère
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Échelle d'auto-évaluation de la dépression
Délai: Dans les 8 heures suivant l'hospitalisation
Il y a un total de 20 entrées, dont 10 sont notées en avant et 10 en arrière. Les entrées sont notées par niveau Likert4. La somme des scores de chaque item est le score total de l'échelle. Les scores ont été convertis en un score standard : score standard = score d'anxiété total × 1,25. Plus le score est élevé, plus la dépression est grave. Un score ≤ 50 n'a montré aucune dépression, 50-59 a montré une dépression légère, 60-69 a montré une dépression modérée et> 70 a montré une dépression sévère
Dans les 8 heures suivant l'hospitalisation
Échelle d'auto-évaluation de la dépression
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Il y a un total de 20 entrées, dont 10 sont notées en avant et 10 en arrière. Les entrées sont notées par niveau Likert4. La somme des scores de chaque item est le score total de l'échelle. Les scores ont été convertis en un score standard : score standard = score d'anxiété total × 1,25. Plus le score est élevé, plus la dépression est grave. Un score ≤ 50 n'a montré aucune dépression, 50-59 a montré une dépression légère, 60-69 a montré une dépression modérée et> 70 a montré une dépression sévère
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Échelle d'évaluation du soutien social
Délai: Dans les 8 heures suivant l'hospitalisation
L'échelle comprenait un total de 10 éléments, dont trois dimensions de soutien subjectif, de soutien objectif et d'utilisation du soutien. Le score total de l'échelle est la somme des scores des trois dimensions, et plus le score est élevé, plus le soutien social est important. Critères de jugement : un score total ≤22 indique un niveau faible, 23-44 indique un niveau modéré et 45-66 indique un niveau élevé, avec un score de norme nationale de 34,56 ± 3,73
Dans les 8 heures suivant l'hospitalisation
Échelle d'évaluation du soutien social
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
L'échelle comprenait un total de 10 éléments, dont trois dimensions de soutien subjectif, de soutien objectif et d'utilisation du soutien. Le score total de l'échelle est la somme des scores des trois dimensions, et plus le score est élevé, plus le soutien social est important. Critères de jugement : un score total ≤22 indique un niveau faible, 23-44 indique un niveau modéré et 45-66 indique un niveau élevé, avec un score de norme nationale de 34,56 ± 3,73
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Échelle de qualité de vie
Délai: Dans les 8 heures suivant l'hospitalisation
QLQ-C30 se compose d'une échelle globale de qualité de vie et de cinq échelles fonctionnelles. Les échelles fonctionnelles comprennent la fonction physique, la fonction de rôle, la fonction émotionnelle, la fonction cognitive et la fonction sociale. Critères d'évaluation : après que les scores de chaque partie de l'échelle sont convertis en scores standardisés, la plage de scores est comprise entre 0 et 100. Plus le score sur l'échelle est élevé, meilleure est la qualité de vie globale et l'état fonctionnel
Dans les 8 heures suivant l'hospitalisation
Échelle de qualité de vie
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
QLQ-C30 se compose d'une échelle globale de qualité de vie et de cinq échelles fonctionnelles. Les échelles fonctionnelles comprennent la fonction physique, la fonction de rôle, la fonction émotionnelle, la fonction cognitive et la fonction sociale. Critères d'évaluation : après que les scores de chaque partie de l'échelle sont convertis en scores standardisés, la plage de scores est comprise entre 0 et 100. Plus le score sur l'échelle est élevé, meilleure est la qualité de vie globale et l'état fonctionnel
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shijiazhuang People's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 juin 2019

Achèvement primaire (Réel)

10 mai 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

16 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2023

Première publication (Estimation)

13 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ShijiazhuangPeoplesH

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Qualité de vie

Essais cliniques sur Éducation à la santé

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in France

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner