- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05683236
Palliatiivisen hoidon kliininen vaikutus potilailla, joilla on terminaalinen syöpä
keskiviikko 11. tammikuuta 2023 päivittänyt: Yujing Liu, Shijiazhuang People's Hospital
Monitieteisen yhteistyöryhmän kliinisen vaikutuksen arviointi yhdistettynä palliatiiviseen hoitomalliin potilailla, joilla on terminaalinen syöpä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tässä tutkimuksessa ehdotettiin monitieteistä yhteistyöryhmää yhdistettynä palliatiivisen hoidon malliin ja ehdotettiin eri alojen lääkintähenkilöstöstä koostuvan ryhmän perustamista korvaamaan tavanomaisen hoitotyöryhmän puutteet.
Tässä tutkimuksessa sovellettiin monitieteistä yhteistyöryhmää yhdistettynä palliatiiviseen hoitomalliin terminaalista syöpää sairastaville potilaille sen kliinisen vaikutuksen arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
84
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Shijiazhuang, Kiina
- Shijiazhuang People's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat diagnosoitiin terminaaleiksi kuvantamisen, patologian ja kliinisten oireiden perusteella
- odotettu oleskelun kesto oli yli seitsemän päivää
- potilaille, joilla on selkeä tajunta, hyvä kommunikaatio- ja ymmärryskyky
- vapaaehtoinen osallistuminen tähän tutkimukseen ja tietoisen suostumuksen allekirjoittaminen
- arvioitu eloonjäämisaika on yli kolme kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta ja mielisairaus
- ne, jotka olivat vakavasti sairaita eivätkä pystyneet yhteistyöhön valmistumisen kanssa
- potilailla, joilla on vaikeita viestintähäiriöitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: interventioryhmä
Interventioryhmän potilaat saivat monitieteistä yhteistyöryhmähoitoa yhdistettynä palliatiiviseen hoitoon.
|
Lääkärit suorittivat potilaille terveyskasvatusta välttääkseen potilaiden luopumisen, rohkaisivat heitä aktiiviseen yhteistyöhön lääkintähenkilöstön kanssa sekä ohjasivat potilaita kohdata tauti rohkealla ja vahvalla asenteella ja taistella sitä vastaan aktiivisesti.
Sairaanhoitajat antoivat potilaille päivittäistä psykologista neuvontaa, oppivat heidän sisäiset ajatuksensa kommunikoimalla potilaiden kanssa ja tarjosivat oikea-aikaista lohdutusta ja rohkaisua.
Huomiota siirtävällä menetelmällä voidaan lievittää potilaan huomiota sairauteen, parantaa tehokkaasti sisäistä masennusta ja välttää masennusta.
Ahdistuneesta ja yksinäisyydestä kärsivien potilaiden perheenjäseniä neuvottiin seuraamaan ja hoitamaan.
Sisälämpötilan ja kosteuden kohtuullinen hallinta on välttämätöntä, jotta varmistetaan, että lämpimät ja valoisat olosuhteet sallivat asianmukaisesti pukeutuneiden potilaiden tuntea olonsa lämpimäksi.
Sairaanhoitajien on huolehdittava siitä, että potilaat pidetään puhtaana ja siistinä henkilökohtaisen hygienian mukaisesti.
He auttaisivat säännöllisesti potilaita kääntymisessä ja kunnioittavat potilaita riittävästi.
Lääkäreiden tulee säännöllisesti arvioida potilaan fyysistä kipua ja antaa potilaille kohtuullisia kipulääkkeitä.
Hoitajien tulee seurata tarkasti potilaiden lääkitysvastetta.
Samalla on tarpeen tarkkailla ja kirjata potilaiden fyysistä kipua päivittäin ja ryhtyä tehokkaisiin kivunhallintatoimiin.
Kliininen ravitsemusasiantuntija laati sopivat ravitsemusruokavaliot potilaiden ravitsemustilan ja henkilökohtaisten mieltymysten mukaan, tarjosi potilaille ravitsemustukea ja seurasi potilaita kerran viikossa kotiutuksen jälkeen parantaakseen heidän ravitsemustilansa.
Kaksi psykologisen neuvonantajan pätevyyttä omaavaa sairaanhoitajaa käytti ahdistuneisuus- ja masennusasteikkoa arvioidakseen potilaiden psykologista ja emotionaalista tilaa ja viittasi ammattikorkeakoulusairaalan vanhustenosaston "Palliatiivisen hoidon tietoisuuden kyselyyn".
Sisältö sisälsi pääosin potilaan sairaushistorian ja yleistilanteen, potilaiden ja heidän perheidensä palliatiivisen hoidon tarpeet ja tietoisuuden, potilaiden ja heidän perheidensä valinnan lopulliseen hoitosuunnitelmaan sekä perheiden tarpeet surunohjausta varten.
Potilaan kielteisten tunteiden lievittämiseksi ryhdyttiin ajoissa ammatilliseen neuvontaan ja interventioon.
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmälle annettiin rutiininomaista hoitotyötä.
|
Kontrolliryhmälle annettiin rutiininomaista hoitotyötä, tiukasti rutiinihoitoprosessin mukaisesti, potilaiden elintoimintojen seurantaa, perushoitotyötä, terveyskasvatusta, ruokavalion ohjausta ja niin edelleen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Itsearvioiva ahdistuneisuusasteikko
Aikaikkuna: 8 tunnin sisällä sairaalahoidon jälkeen
|
Tämä sisälsi 20 kohtaa, joista 5., 9., 13., 17. ja 19. pisteet olivat käänteisiä ja 1-5 kohtaa positiivisia.
Kohteet pisteytettiin Likert4 arvosanan mukaan.
Kunkin kohteen pisteiden summa on asteikon kokonaispistemäärä.
Pisteet muutettiin standardipisteiksi: standardipisteet = ahdistuneisuuspisteet × 1,25.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi ahdistuneisuustila.
Pistemäärä <50 ei osoittanut ahdistusta, 50-59 osoitti lievää ahdistusta, 60-69 osoitti kohtalaista ahdistuneisuutta ja >70 osoitti vakavaa ahdistusta
|
8 tunnin sisällä sairaalahoidon jälkeen
|
Itsearvioiva ahdistuneisuusasteikko
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Tämä sisälsi 20 kohtaa, joista 5., 9., 13., 17. ja 19. pisteet olivat käänteisiä ja 1-5 kohtaa positiivisia.
Kohteet pisteytettiin Likert4 arvosanan mukaan.
Kunkin kohteen pisteiden summa on asteikon kokonaispistemäärä.
Pisteet muutettiin standardipisteiksi: standardipisteet = ahdistuneisuuspisteet × 1,25.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi ahdistuneisuustila.
Pistemäärä <50 ei osoittanut ahdistusta, 50-59 osoitti lievää ahdistusta, 60-69 osoitti kohtalaista ahdistuneisuutta ja >70 osoitti vakavaa ahdistusta
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Itsearvioiva masennusasteikko
Aikaikkuna: 8 tunnin sisällä sairaalahoidon jälkeen
|
Tuloksia on yhteensä 20, joista 10 pisteytetään eteenpäin ja 10 taaksepäin.
Kilpailutyöt pisteytetään Likert4-tason mukaan.
Kunkin kohteen pisteiden summa on asteikon kokonaispistemäärä.
Pisteet muutettiin standardipisteiksi: standardipisteet = ahdistuneisuuspisteet × 1,25.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi masennus.
Pistemäärä ≤50 ei osoittanut masennusta, 50-59 lievää masennusta, 60-69 keskivaikeaa masennusta ja >70 vakavaa masennusta
|
8 tunnin sisällä sairaalahoidon jälkeen
|
Itsearvioiva masennusasteikko
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Tuloksia on yhteensä 20, joista 10 pisteytetään eteenpäin ja 10 taaksepäin.
Kilpailutyöt pisteytetään Likert4-tason mukaan.
Kunkin kohteen pisteiden summa on asteikon kokonaispistemäärä.
Pisteet muutettiin standardipisteiksi: standardipisteet = ahdistuneisuuspisteet × 1,25.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi masennus.
Pistemäärä ≤50 ei osoittanut masennusta, 50-59 lievää masennusta, 60-69 keskivaikeaa masennusta ja >70 vakavaa masennusta
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Sosiaalisen tuen luokitusasteikko
Aikaikkuna: 8 tunnin sisällä sairaalahoidon jälkeen
|
Asteikko oli yhteensä 10 pisteellä, mukaan lukien kolme ulottuvuutta subjektiivinen tuki, objektiivinen tuki ja tuen hyödyntäminen.
Asteikon kokonaispistemäärä on kolmen ulottuvuuden pisteiden summa, ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi sosiaalinen tuki.
Arviointikriteerit: Kokonaispistemäärä ≤22 tarkoittaa matalaa tasoa, 23-44 keskitasoa ja 45-66 korkeaa tasoa kotimaisen normipisteen ollessa 34,56±3,73
|
8 tunnin sisällä sairaalahoidon jälkeen
|
Sosiaalisen tuen luokitusasteikko
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Asteikko oli yhteensä 10 pisteellä, mukaan lukien kolme ulottuvuutta subjektiivinen tuki, objektiivinen tuki ja tuen hyödyntäminen.
Asteikon kokonaispistemäärä on kolmen ulottuvuuden pisteiden summa, ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi sosiaalinen tuki.
Arviointikriteerit: Kokonaispistemäärä ≤22 tarkoittaa matalaa tasoa, 23-44 keskitasoa ja 45-66 korkeaa tasoa kotimaisen normipisteen ollessa 34,56±3,73
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Elämänlaadun asteikko
Aikaikkuna: 8 tunnin sisällä sairaalahoidon jälkeen
|
QLQ-C30 koostuu yhdestä yleisasteikosta QOL ja viidestä toiminnallisesta asteikosta.
Toiminnalliset asteikot sisältävät fyysisen toiminnan, roolitoiminnon, emotionaalisen toiminnan, kognitiivisen toiminnan ja sosiaalisen toiminnan.
Arviointikriteerit: Kun asteikon kunkin osan pisteet on muutettu standardipisteiksi ja pistemäärä on 0-100.
Mitä korkeampi pistemäärä asteikolla on, sitä parempi on yleinen elämänlaatu ja toimintatila
|
8 tunnin sisällä sairaalahoidon jälkeen
|
Elämänlaadun asteikko
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
QLQ-C30 koostuu yhdestä yleisasteikosta QOL ja viidestä toiminnallisesta asteikosta.
Toiminnalliset asteikot sisältävät fyysisen toiminnan, roolitoiminnon, emotionaalisen toiminnan, kognitiivisen toiminnan ja sosiaalisen toiminnan.
Arviointikriteerit: Kun asteikon kunkin osan pisteet on muutettu standardipisteiksi ja pistemäärä on 0-100.
Mitä korkeampi pistemäärä asteikolla on, sitä parempi on yleinen elämänlaatu ja toimintatila
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 6. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 16. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 25. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 13. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 13. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ShijiazhuangPeoplesH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Imperial College LondonValmisProof Of Concept -tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
PepsiCo Global R&DValmisKollageenin synteesi | Rate of Force (RFD) kehitysYhdysvallat
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytointiPre Proof of Concept -kliininen tutkimusBangladesh
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
-
Gérond'ifLopetettuSydämen patologia | Residents of Retirement Home (EHPAD)Ranska
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmät | Veri | Analyysi, TapahtumahistoriaSaksa
Kliiniset tutkimukset Terveysopetus
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNoom Inc.Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaIlmoittautuminen kutsustaSydän- ja verisuonitautien riskin vähentäminenYhdysvallat
-
Manan ShuklaValmisAstma | Krooninen sairausYhdysvallat
-
University of MichiganValmis
-
Philips Electronics Nederland B.V. acting through...Medisch Spectrum TwenteRekrytointi
-
National Defense Medical Center, TaiwanValmisAhdistus | Akuutti sydäninfarkti | Mobile Health | Itsetehokkuus | Määrittämätön | Sydän-hengityskuntoTaiwan
-
University of Wisconsin, MadisonValmisHypertensio, raskauden aiheuttamaYhdysvallat
-
Pack HealthGlaxoSmithKline; University of WashingtonRekrytointiMultippeli myelooma | Uusiutunut hematologinen pahanlaatuisuusYhdysvallat
-
Radicle ScienceAktiivinen, ei rekrytointiVatsakipu | Ruoansulatus | GI-häiriötYhdysvallat