皮膚フィラーのアンチエイジング効果のための不要なレーザー注入器
2023年1月12日 更新者：Jung-Won Shin、Seoul National University Bundang Hospital
皮膚フィラーのアンチエイジング効果のための不要なレーザー注射器と針注射：無作為化された分割面の比較
研究者は、皮膚フィラーのアンチエイジング効果について、不要なレーザー注射器の有効性と安全性を評価することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
皮膚フィラーのアンチエイジング効果について、不要なレーザー注射器と針注射の臨床的有効性と安全性を比較するために、24 週間の前向き、単一施設、評価者盲検、無作為化、分割面研究が実施されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seongnam、大韓民国、13620
- Seoul National University Bundang Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 顔の皮膚の老化を改善したい患者
除外基準:
- -研究開始前の6か月以内の皮膚の若返り治療（フィラー、ボツリヌス毒素、レーザー、ケミカルピーリング、および局所レチノイドを含む）の履歴
- -研究中に肌の若返り治療の計画を立てる
- 現在の妊娠中または授乳中
- ポリ乳酸（PLA）またはヒアルロン酸（HA）に対するアレルギー
- 管理されていない医学的疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：レーザー誘起マイクロジェットインジェクター (Mirajet)
左/右の割り当ては、透明でない封筒に封印されていました。
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ミラジェット注入は、合計２ｃｃの希釈ＰＬＡ／ＨＡ溶液が顔の半分に完全に注入されるまで、２～３回行った。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：針注射（コントロール）
左/右の割り当ては、透明でない封筒に封印されていました。
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針注射の従来の方法では、多穿刺/微小丘疹技術を使用した皮内注射が使用されていました。
顔の半分に０．５～１ｃｍ間隔で一連の注射を行い、合計２ｃｃのＰＬＡ／ＨＡ希釈溶液を注射した。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Corneometer® CM 825を使用した肌の水分補給
時間枠：治療後12週間で
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治療後12週間で
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Cutometer® MPA 580 を使用した皮膚の弾力性
時間枠：治療後12週間で
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治療後12週間で
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Mexameter® MX 18 (Courage & Khazaka) を使用した紅斑指数 (EI)
時間枠：治療後12週間で
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治療後12週間で
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三次元フォトグラメトリーで分析した肌の老化
時間枠：治療後12週間で
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治療後12週間で
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老化防止効果に対する患者の満足度スコア
時間枠：治療後12週間で
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1（非常に不満）から7（非常に満足）まで
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治療後12週間で
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治療中の患者の疼痛スコア
時間枠：24週間まで
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0 (なし) から 10 (最悪)
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24週間まで
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手順に関連する有害事象
時間枠：24週間まで
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24週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jung Won Shin, M.D., Ph.D.、Seoul National University Bundang Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月1日
一次修了 (実際)
2022年8月31日
研究の完了 (実際)
2022年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年12月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月12日
最初の投稿 (見積もり)
2023年1月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年1月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月12日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。