필러의 안티에이징 효과를 위한 불필요한 레이저 주입기
2023년 1월 12일 업데이트: Jung-Won Shin, Seoul National University Bundang Hospital
피부 필러의 노화 방지 효과를 위한 불필요한 레이저 주입기와 바늘 주입: 임의 분할 안면 비교
연구자들은 피부 필러의 항노화 효과에 대한 불필요한 레이저 주입기의 효능과 안전성을 평가하는 것을 목표로 하였다.
연구 개요
상세 설명
24주 전향적, 단일 센터, 평가자 맹검, 무작위, 얼굴 분할 연구를 실시하여 진피 필러의 노화 방지 효과에 대한 불필요한 레이저 주입기와 바늘 주입의 임상적 효능 및 안전성을 비교했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seongnam, 대한민국, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 얼굴 피부 노화 개선을 원하는 환자
제외 기준:
- 연구 시작 전 6개월 이내에 피부 회춘 치료(필러, 보툴리눔 독소, 레이저, 화학적 필링 및 국소 레티노이드 포함)의 이력
- 연구 기간 동안 피부 회춘 치료 계획을 가지고
- 현재 임신 또는 모유 수유
- 폴리락트산(PLA) 또는 히알루론산(HA)에 대한 알레르기
- 통제되지 않는 질병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 레이저 유도 마이크로젯 인젝터(Mirajet)
좌우 할당은 불투명한 봉투에 봉인되어 있었습니다.
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Mirajet 주입은 희석된 PLA/HA 용액 총 2cc가 얼굴의 절반에 완전히 주입될 때까지 2-3 패스를 수행했습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 바늘 주입(대조군)
좌우 할당은 불투명한 봉투에 봉인되어 있었습니다.
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바늘주입의 전통적인 방법은 다중 천자/미세구진 기법을 이용한 피내주사법을 사용하였다.
희석된 PLA/HA 용액 총 2cc가 주입되도록 얼굴의 절반에 0.5-1cm 간격으로 일련의 주입을 수행했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Corneometer® CM 825를 사용한 피부 수분 공급
기간: 치료 12주 후
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치료 12주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Cutometer® MPA 580을 사용한 피부 탄력
기간: 치료 12주 후
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치료 12주 후
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Mexameter® MX 18(Courage & Khazaka)을 사용한 홍반 지수(EI)
기간: 치료 12주 후
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치료 12주 후
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3차원 사진 측량법으로 분석한 피부 노화
기간: 치료 12주 후
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치료 12주 후
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항노화 효과에 대한 환자 만족도 점수
기간: 치료 12주 후
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1(매우 불만족)에서 7(매우 만족)까지
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치료 12주 후
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치료 중 환자의 통증 점수
기간: 최대 24주
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0(없음)에서 10(최악)까지
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최대 24주
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절차와 관련된 부작용
기간: 최대 24주
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최대 24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jung Won Shin, M.D., Ph.D., Seoul National University Bundang Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 12일
처음 게시됨 (추정)
2023년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
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