新型コロナウイルス感染症と生殖機能
2023年1月13日 更新者：Bing Yao、Jinling Hospital, China
生殖機能と補助妊娠結果に対する新規コロナウイルス感染の影響とその根底にあるメカニズム
この研究の目的は、COVID-19 感染が生殖機能に及ぼす影響と、生殖補助医療を受けている不妊カップルの補助妊娠の結果を観察し、どの要因が臨床的妊娠率に関連しているかを判断することです。
多施設前向き観察コホート研究が採用されました。
選択基準を満たす不妊カップルがこの研究に含まれ、SAS 不安自己評価尺度が記入され、基本的な状況が観察され、検査のために血液サンプルと関連組織が収集されました。
関連する生殖機能、実験室、臨床、および心理学的指標が収集され、上記の指標とART関連の妊娠の結果との相関関係が分析されました。
調査の概要
詳細な説明
この多施設前向き観察コホート研究では、選択基準に基づいて不妊カップルを含めました。
カップルは、SAS 不安自己評価尺度に記入するよう求められました。
患者のワクチン接種状況、ウイルス感染に関連する症状、月経、性的欲求、および性機能に関する基本的な情報が得られました。
カップルの血液サンプルは、診断日、生殖補助医療治療中の新鮮周期の開始日、採卵日、胚移植日、14 日目、胚移植後 35 日目に採取されました。妊娠70日の日。
採卵日の卵胞液、顆粒膜細胞、胚移植日の胚培養液を採取した。
採卵の 5 日後に、血液サンプルと子宮内膜組織を採取しました。
凍結胚移植サイクルの月経期、子宮内膜転換日、および胚移植日からの血液サンプルも収集した。
次に、C反応性タンパク質、赤血球沈降速度、プロカルシトニンとIL-6、顆粒球マクロファージコロニー刺激因子（GM-CSF）、TNF-α、VEGF、およびその他のサイトカインとケモカインを測定しました。
さらに、空腹時血糖、インスリン、血中脂質、アルファ機能、レニン-アンギオテンシナーゼ、I-アルドステロン、および COVID-19 感染に対するその他の感受性指標がテストされました。
指先パルスの酸素飽和度、マロンジアルデヒド (MDA)、HO-1、および SOD 酸化ストレス指数を測定しました。
子宮内膜受容性遺伝子チップとプロテオミクスにより、子宮内膜組織が検出されました。
血管および炎症指標のパネル キットは、流産脱落膜組織を検出しました。
生殖機能指標 AMH、INHB、性ホルモン、卵胞回収率、Gn 日、総 Gn、子宮内膜の厚さ、OHSS の発生率、精液の質、卵成熟率、受精率、適格胚率、胚盤胞形成率、およびその他の検査指標男女ともに集めました。
補助妊娠転帰: 臨床妊娠率、胚着床率、早期流産率、継続妊娠率、およびその他の臨床的指標、ならびに SAS 不安尺度などの心理的指標を分析して、上記の指標と ART との相関関係を決定しました。関連する妊娠結果。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Bing Yao, PHD
- 電話番号：025-80864609
- メール：yaobing@nju.edu.cn
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Li Chen, PHD
- 電話番号：025-80864609
- メール：872276095@qq.com
研究場所
-
-
Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国
- Department for Reproductive Medicine, Jinling Hospital
-
Nantong、Jiangsu、中国
- Department of Reproductive Medicine, Nantong Maternal and Child Health Care Hospital
-
Xuzhou、Jiangsu、中国
- Department of Reproductive Medicine, Xuzhou Maternal and Child Health Care Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～42年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
定期的な無防備な性交を 12 か月行った後、または本人またはそのパートナーの生殖能力が低下しているために臨床的妊娠が確立されない場合は、不妊症と呼ばれます。
説明
包含基準:
- 不妊症と診断されました
除外基準:
- -妊娠または生殖補助医療に対する禁忌の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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COVID-19に感染した、または感染していない不妊カップル
COVID-19 に感染している、または感染していない不妊症のカップルが含まれていました。これは介入のない観察研究です。
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介入なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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妊娠継続率
時間枠：1年
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胚移植後 55 ～ 65 日後に膣 B 超音波検査で胎児嚢、胎児芽、原始胎児心拍が確認された場合、妊娠継続の診断が下されます。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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男性および女性の生殖機能に関連する臨床および検査指標
時間枠：1年
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AMH、INB、性ホルモン、卵胞産出率、Gn 日、総 Gn、胚移植日の子宮内膜の厚さ、精液の質。卵子成熟率、受精率、高レベル胚率、胚盤胞形成率
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1年
|
|
妊娠補助の結果指標
時間枠：1年
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胚着床率、早期流産率、継続妊娠率、OHSS発生率
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1年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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凝固指数
時間枠：1年
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Dダイマー
|
1年
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COVID-19感染に対する感受性の指標
時間枠：1年
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血中脂質、血糖、インスリン、甲状腺機能
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1年
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酸化ストレス指数
時間枠：1年
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指先脈酸素飽和度
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1年
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SAS不安尺度
時間枠：1年
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SAS不安尺度
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Bing Yao, PHD、Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
- スタディディレクター：Li Chen, PHD、Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
- 主任研究者：Xiaojie Huang, PHD、Department of Reproductive Medicine, Xuzhou Maternal and Child Health Care Hospital
- 主任研究者：Jiayi Ding, PHD、Department of Reproductive Medicine, Nantong Maternal and Child Health Care Hospital
- 主任研究者：Qin Sun, MD、Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
- 主任研究者：Meiling Li, PHD、Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
- 主任研究者：Cheng Zhou, MD、Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
- 主任研究者：Xi Chen, MD、Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
- 主任研究者：Yuming Feng, MD、Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
- 主任研究者：Juanjuan Xu, MD、Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
- 主任研究者：Haiyan Fu, MD、Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
- 主任研究者：Cencen Wang, MD、Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
- 主任研究者：Hong Zhang, MD、Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
- 主任研究者：Lu Zheng, MD、Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
- 主任研究者：Yuxiu Liu, PHD、Department of Critical Care Medicine, Jinling Hospital
- 主任研究者：Xiaofang Tan, MD、Department of Reproductive Medicine, Nantong Maternal and Child Health Care Hospital
- 主任研究者：Yunxia Zhu, MD、Department of Reproductive Medicine, Xuzhou Maternal and Child Health Care Hospital
- 主任研究者：Jueraitetibaike Kadiliya, PHD、Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
- 主任研究者：Zhichan Zou, MD、Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Mehta P, McAuley DF, Brown M, Sanchez E, Tattersall RS, Manson JJ; HLH Across Speciality Collaboration, UK. COVID-19: consider cytokine storm syndromes and immunosuppression. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1033-1034. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30628-0. Epub 2020 Mar 16. No abstract available.
- Conti P, Ronconi G, Caraffa A, Gallenga CE, Ross R, Frydas I, Kritas SK. Induction of pro-inflammatory cytokines (IL-1 and IL-6) and lung inflammation by Coronavirus-19 (COVI-19 or SARS-CoV-2): anti-inflammatory strategies. J Biol Regul Homeost Agents. 2020 March-April,;34(2):327-331. doi: 10.23812/CONTI-E.
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- Chu H, Zhou J, Wong BH, Li C, Chan JF, Cheng ZS, Yang D, Wang D, Lee AC, Li C, Yeung ML, Cai JP, Chan IH, Ho WK, To KK, Zheng BJ, Yao Y, Qin C, Yuen KY. Middle East Respiratory Syndrome Coronavirus Efficiently Infects Human Primary T Lymphocytes and Activates the Extrinsic and Intrinsic Apoptosis Pathways. J Infect Dis. 2016 Mar 15;213(6):904-14. doi: 10.1093/infdis/jiv380. Epub 2015 Jul 22.
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- Rodriguez-Morales AJ, Cardona-Ospina JA, Gutierrez-Ocampo E, Villamizar-Pena R, Holguin-Rivera Y, Escalera-Antezana JP, Alvarado-Arnez LE, Bonilla-Aldana DK, Franco-Paredes C, Henao-Martinez AF, Paniz-Mondolfi A, Lagos-Grisales GJ, Ramirez-Vallejo E, Suarez JA, Zambrano LI, Villamil-Gomez WE, Balbin-Ramon GJ, Rabaan AA, Harapan H, Dhama K, Nishiura H, Kataoka H, Ahmad T, Sah R; Latin American Network of Coronavirus Disease 2019-COVID-19 Research (LANCOVID-19). Electronic address: https://www.lancovid.org. Clinical, laboratory and imaging features of COVID-19: A systematic review and meta-analysis. Travel Med Infect Dis. 2020 Mar-Apr;34:101623. doi: 10.1016/j.tmaid.2020.101623. Epub 2020 Mar 13.
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- Boudry L, Essahib W, Mateizel I, Van de Velde H, De Geyter D, Pierard D, Waelput W, Uvin V, Tournaye H, De Vos M, De Brucker M. Undetectable viral RNA in follicular fluid, cumulus cells, and endometrial tissue samples in SARS-CoV-2-positive women. Fertil Steril. 2022 Apr;117(4):771-780. doi: 10.1016/j.fertnstert.2021.12.032. Epub 2022 Jan 1.
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- Madendag IC, Madendag Y, Ozdemir AT. COVID-19 disease does not cause ovarian injury in women of reproductive age: an observational before-and-after COVID-19 study. Reprod Biomed Online. 2022 Jul;45(1):153-158. doi: 10.1016/j.rbmo.2022.03.002. Epub 2022 Mar 5.
- Henarejos-Castillo I, Sebastian-Leon P, Devesa-Peiro A, Pellicer A, Diaz-Gimeno P. SARS-CoV-2 infection risk assessment in the endometrium: viral infection-related gene expression across the menstrual cycle. Fertil Steril. 2020 Aug;114(2):223-232. doi: 10.1016/j.fertnstert.2020.06.026. Epub 2020 Jun 17.
- Youngster M, Avraham S, Yaakov O, Landau Rabbi M, Gat I, Yerushalmi G, Sverdlove R, Baum M, Maman E, Hourvitz A, Kedem A. IVF under COVID-19: treatment outcomes of fresh ART cycles. Hum Reprod. 2022 May 3;37(5):947-953. doi: 10.1093/humrep/deac043.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年1月20日
一次修了 (予想される)
2024年1月31日
研究の完了 (予想される)
2024年1月31日
試験登録日
最初に提出
2023年1月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月13日
最初の投稿 (見積もり)
2023年1月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年1月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月13日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- COVID-19 and reproduction
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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