신종 코로나바이러스 감염과 생식기능
2023년 1월 13일 업데이트: Bing Yao, Jinling Hospital, China
생식 기능 및 보조 임신 결과에 대한 신종 코로나바이러스 감염의 효과 및 기본 메커니즘
이 연구는 COVID-19 감염이 보조 생식 기술을 받는 불임 부부의 생식 기능 및 보조 임신 결과에 미치는 영향을 관찰하고 어떤 요인이 임상 임신율과 관련이 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
다기관, 전향적 관찰 코호트 연구가 채택되었습니다.
선정 기준에 부합하는 불임 부부를 본 연구에 포함시키고, SAS 불안 자가 평가 척도를 작성하고, 기본 상황을 관찰하고, 검사를 위해 혈액 샘플 및 관련 조직을 채취하였다.
관련 생식 기능, 실험실, 임상 및 심리적 지표를 수집하고 위 지표와 ART 관련 임신 결과 간의 상관 관계를 분석했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 다기관, 전향적, 관찰적 코호트 연구에서 포함 기준에 따라 불임 커플을 포함했습니다.
부부는 SAS 불안 자기 평가 척도를 작성하도록 요청 받았습니다.
환자의 예방접종 상태, 바이러스 감염 관련 증상, 월경, 성욕, 성기능에 대한 기본 정보를 얻었다.
부부의 혈액 샘플은 진단 날짜, 보조 생식 기술 치료 중 신선한 주기 시작 날짜, 난자 채취일, 배아 이식일, 배아 이식 후 14일, 35일, 임신 70일이 되는 날.
난자 채취 당일 난포액, 과립막 세포, 배아 이식 당일 배아 배양액을 채취하였다.
혈액 샘플과 자궁내막 조직은 난자 채취 5일 후에 수집되었습니다.
동결 배아 이식 주기의 생리 기간, 자궁 내막 형질전환일, 배아 이식일의 혈액 샘플도 수집했습니다.
그런 다음 C 반응성 단백질, 적혈구 침강 속도, 프로칼시토닌 및 IL-6, 과립구-대식세포 콜로니 자극 인자(GM-CSF), TNF-α, VEGF 및 기타 사이토카인 및 케모카인을 측정했습니다.
또한 공복 혈당, 인슐린, 혈중 지질, 알파 기능, 레닌-안지오텐시나제, I-알도스테론 및 기타 COVID-19 감염 감수성 지표를 테스트했습니다.
손가락 끝 맥박의 산소포화도, malondialdehyde(MDA), HO-1, SOD 산화 스트레스 지수를 측정하였다.
자궁내막 수용성 유전자 칩과 프로테오믹스가 자궁내막 조직을 검출했습니다.
혈관 및 염증 지표에 대한 패널 키트는 낙태 탈락 조직을 감지했습니다.
생식기능지표 AMH, INHB, 성호르몬, 난포회수율, Gn일수, 총 Gn, 자궁내막두께, OHSS 발생률, 정액질, 난자성숙률, 수정률, 적격배아율, 배반포 형성률 등 각종 검사실 지표 남녀 모두 모였습니다.
보조 임신 결과: 임상적 임신율, 배아 착상율, 조기 유산율, 진행 중인 임신율 및 기타 임상 지표와 SAS 불안 척도와 같은 심리적 지표를 분석하여 위 지표와 ART- 관련 임신 결과.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Bing Yao, PHD
- 전화번호: 025-80864609
- 이메일: yaobing@nju.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Li Chen, PHD
- 전화번호: 025-80864609
- 이메일: 872276095@qq.com
연구 장소
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국
- Department for Reproductive Medicine, Jinling Hospital
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Nantong, Jiangsu, 중국
- Department of Reproductive Medicine, Nantong Maternal and Child Health Care Hospital
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Xuzhou, Jiangsu, 중국
- Department of Reproductive Medicine, Xuzhou Maternal and Child Health Care Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
12개월 동안 정기적인 무방비 성관계 후 임상적 임신을 확립하지 못하거나 개인 또는 그 파트너의 생식력 장애로 인해 불임이라고 합니다.
설명
포함 기준:
- 불임 진단
제외 기준:
- 임신 또는 보조 생식 기술에 대한 금기 사항이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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COVID-19에 감염되었거나 감염되지 않은 불임 부부
COVID-19에 감염되었거나 감염되지 않은 불임 부부가 포함되었습니다. 이것은 개입이 없는 관찰 연구입니다.
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간섭 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진행중인 임신율
기간: 일년
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배아 이식 55-65일 후 질 B-초음파 검사에서 태아낭, 태아눈, 원시태아심장박동이 발견되면 진행중인 임신으로 진단하게 됩니다.A
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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남성과 여성의 생식 기능과 관련된 임상 및 실험실 지표
기간: 일년
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AMH, INB, 성호르몬, 난포배출율, Gn 일수, 총 Gn, 배아 이식일의 자궁내막 두께, 정액의 질; 난자 성숙율, 수정율, 고배아율, 배반포 형성율
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일년
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보조 임신의 결과 지표
기간: 일년
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배아 착상율, 조기 유산율, 임신 진행률, OHSS 발생률
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일년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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응고 지수
기간: 일년
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D-다이머
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일년
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COVID-19 감염에 대한 감수성 지표
기간: 일년
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혈중 지질, 혈당, 인슐린 및 갑상선 기능
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일년
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산화 스트레스 지수
기간: 일년
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손가락 끝 맥박 산소 포화도
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일년
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SAS 불안 척도
기간: 일년
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SAS 불안 척도
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Bing Yao, PHD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
- 연구 책임자: Li Chen, PHD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
- 수석 연구원: Xiaojie Huang, PHD, Department of Reproductive Medicine, Xuzhou Maternal and Child Health Care Hospital
- 수석 연구원: Jiayi Ding, PHD, Department of Reproductive Medicine, Nantong Maternal and Child Health Care Hospital
- 수석 연구원: Qin Sun, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
- 수석 연구원: Meiling Li, PHD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
- 수석 연구원: Cheng Zhou, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
- 수석 연구원: Xi Chen, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
- 수석 연구원: Yuming Feng, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
- 수석 연구원: Juanjuan Xu, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
- 수석 연구원: Haiyan Fu, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
- 수석 연구원: Cencen Wang, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
- 수석 연구원: Hong Zhang, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
- 수석 연구원: Lu Zheng, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
- 수석 연구원: Yuxiu Liu, PHD, Department of Critical Care Medicine, Jinling Hospital
- 수석 연구원: Xiaofang Tan, MD, Department of Reproductive Medicine, Nantong Maternal and Child Health Care Hospital
- 수석 연구원: Yunxia Zhu, MD, Department of Reproductive Medicine, Xuzhou Maternal and Child Health Care Hospital
- 수석 연구원: Jueraitetibaike Kadiliya, PHD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
- 수석 연구원: Zhichan Zou, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Mehta P, McAuley DF, Brown M, Sanchez E, Tattersall RS, Manson JJ; HLH Across Speciality Collaboration, UK. COVID-19: consider cytokine storm syndromes and immunosuppression. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1033-1034. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30628-0. Epub 2020 Mar 16. No abstract available.
- Conti P, Ronconi G, Caraffa A, Gallenga CE, Ross R, Frydas I, Kritas SK. Induction of pro-inflammatory cytokines (IL-1 and IL-6) and lung inflammation by Coronavirus-19 (COVI-19 or SARS-CoV-2): anti-inflammatory strategies. J Biol Regul Homeost Agents. 2020 March-April,;34(2):327-331. doi: 10.23812/CONTI-E.
- Thachil J, Tang N, Gando S, Falanga A, Cattaneo M, Levi M, Clark C, Iba T. ISTH interim guidance on recognition and management of coagulopathy in COVID-19. J Thromb Haemost. 2020 May;18(5):1023-1026. doi: 10.1111/jth.14810. Epub 2020 Apr 27. No abstract available.
- Chu H, Zhou J, Wong BH, Li C, Chan JF, Cheng ZS, Yang D, Wang D, Lee AC, Li C, Yeung ML, Cai JP, Chan IH, Ho WK, To KK, Zheng BJ, Yao Y, Qin C, Yuen KY. Middle East Respiratory Syndrome Coronavirus Efficiently Infects Human Primary T Lymphocytes and Activates the Extrinsic and Intrinsic Apoptosis Pathways. J Infect Dis. 2016 Mar 15;213(6):904-14. doi: 10.1093/infdis/jiv380. Epub 2015 Jul 22.
- Klok FA, Kruip MJHA, van der Meer NJM, Arbous MS, Gommers DAMPJ, Kant KM, Kaptein FHJ, van Paassen J, Stals MAM, Huisman MV, Endeman H. Incidence of thrombotic complications in critically ill ICU patients with COVID-19. Thromb Res. 2020 Jul;191:145-147. doi: 10.1016/j.thromres.2020.04.013. Epub 2020 Apr 10.
- Danzi GB, Loffi M, Galeazzi G, Gherbesi E. Acute pulmonary embolism and COVID-19 pneumonia: a random association? Eur Heart J. 2020 May 14;41(19):1858. doi: 10.1093/eurheartj/ehaa254. No abstract available.
- Rodriguez-Morales AJ, Cardona-Ospina JA, Gutierrez-Ocampo E, Villamizar-Pena R, Holguin-Rivera Y, Escalera-Antezana JP, Alvarado-Arnez LE, Bonilla-Aldana DK, Franco-Paredes C, Henao-Martinez AF, Paniz-Mondolfi A, Lagos-Grisales GJ, Ramirez-Vallejo E, Suarez JA, Zambrano LI, Villamil-Gomez WE, Balbin-Ramon GJ, Rabaan AA, Harapan H, Dhama K, Nishiura H, Kataoka H, Ahmad T, Sah R; Latin American Network of Coronavirus Disease 2019-COVID-19 Research (LANCOVID-19). Electronic address: https://www.lancovid.org. Clinical, laboratory and imaging features of COVID-19: A systematic review and meta-analysis. Travel Med Infect Dis. 2020 Mar-Apr;34:101623. doi: 10.1016/j.tmaid.2020.101623. Epub 2020 Mar 13.
- Xia W, Shao J, Guo Y, Peng X, Li Z, Hu D. Clinical and CT features in pediatric patients with COVID-19 infection: Different points from adults. Pediatr Pulmonol. 2020 May;55(5):1169-1174. doi: 10.1002/ppul.24718. Epub 2020 Mar 5.
- Bobrova L, Kozlovskaya N, Korotchaeva Y, Bobkova I, Kamyshova E, Moiseev S. Microvascular COVID-19 lung vessels obstructive thromboinflammatory syndrome (MicroCLOTS): a new variant of thrombotic microangiopathy? Crit Care Resusc. 2020 Sep;22(3):284. No abstract available.
- Wu M, Ma L, Xue L, Zhu Q, Zhou S, Dai J, Yan W, Zhang J, Wang S. Co-expression of the SARS-CoV-2 entry molecules ACE2 and TMPRSS2 in human ovaries: Identification of cell types and trends with age. Genomics. 2021 Nov;113(6):3449-3460. doi: 10.1016/j.ygeno.2021.08.012. Epub 2021 Aug 18.
- Boudry L, Essahib W, Mateizel I, Van de Velde H, De Geyter D, Pierard D, Waelput W, Uvin V, Tournaye H, De Vos M, De Brucker M. Undetectable viral RNA in follicular fluid, cumulus cells, and endometrial tissue samples in SARS-CoV-2-positive women. Fertil Steril. 2022 Apr;117(4):771-780. doi: 10.1016/j.fertnstert.2021.12.032. Epub 2022 Jan 1.
- Li K, Chen G, Hou H, Liao Q, Chen J, Bai H, Lee S, Wang C, Li H, Cheng L, Ai J. Analysis of sex hormones and menstruation in COVID-19 women of child-bearing age. Reprod Biomed Online. 2021 Jan;42(1):260-267. doi: 10.1016/j.rbmo.2020.09.020. Epub 2020 Sep 29.
- Madendag IC, Madendag Y, Ozdemir AT. COVID-19 disease does not cause ovarian injury in women of reproductive age: an observational before-and-after COVID-19 study. Reprod Biomed Online. 2022 Jul;45(1):153-158. doi: 10.1016/j.rbmo.2022.03.002. Epub 2022 Mar 5.
- Henarejos-Castillo I, Sebastian-Leon P, Devesa-Peiro A, Pellicer A, Diaz-Gimeno P. SARS-CoV-2 infection risk assessment in the endometrium: viral infection-related gene expression across the menstrual cycle. Fertil Steril. 2020 Aug;114(2):223-232. doi: 10.1016/j.fertnstert.2020.06.026. Epub 2020 Jun 17.
- Youngster M, Avraham S, Yaakov O, Landau Rabbi M, Gat I, Yerushalmi G, Sverdlove R, Baum M, Maman E, Hourvitz A, Kedem A. IVF under COVID-19: treatment outcomes of fresh ART cycles. Hum Reprod. 2022 May 3;37(5):947-953. doi: 10.1093/humrep/deac043.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 1월 20일
기본 완료 (예상)
2024년 1월 31일
연구 완료 (예상)
2024년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 13일
처음 게시됨 (추정)
2023년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- COVID-19 and reproduction
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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