Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ny coronavirus-infektion og reproduktiv funktion

13. januar 2023 opdateret af: Bing Yao, Jinling Hospital, China

Virkningerne og underliggende mekanismer af ny Coronavirus-infektion på reproduktiv funktion og assisteret graviditetsresultat

Denne undersøgelse har til formål at observere virkningen af ​​COVID-19-infektion på den reproduktive funktion og resultatet af assisteret graviditet hos infertile par, der gennemgår assisteret reproduktionsteknologi, og at bestemme, hvilke faktorer der er relateret til den kliniske graviditetsrate. En multicenter, prospektiv, observationel kohorteundersøgelse blev vedtaget. Infertile par, der opfyldte udvælgelseskriterierne, blev inkluderet i denne undersøgelse, SAS angst-selvvurderingsskalaen blev udfyldt, den grundlæggende situation blev observeret, og blodprøver og relateret væv blev indsamlet til test. Relevant reproduktiv funktion, laboratorie-, kliniske og psykologiske indikatorer blev indsamlet, og sammenhængen mellem ovenstående indikatorer og resultatet af den ART-relaterede graviditet blev analyseret.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I dette multicenter, prospektive, observationelle kohortestudie inkluderede vi infertile par baseret på inklusionskriterier. Parrene blev bedt om at udfylde SAS angst-selvvurderingsskalaen. Der blev indhentet grundlæggende oplysninger om patienters vaccinationsstatus, symptomer relateret til virusinfektion, menstruation, seksuel lyst og seksuel funktion. Blodprøver fra par blev indsamlet på diagnosedatoen, startdatoen for den friske cyklus under assisteret reproduktionsteknologibehandling, dagen for oocytudtagning, dagen for embryooverførsel, dagen på 14 dage, 35 dage efter embryooverførsel og dagen for 70 dages drægtighed. Follikulær væske, granulosaceller på dagen for oocytudtagning og embryokulturvæske på dagen for embryooverførsel blev opsamlet. Blodprøver og endometrievæv blev opsamlet fem dage efter oocytudtagning. Blodprøver fra menstruationsperioden, endometrietransformationsdag og embryooverførselsdag i den frosne embryooverførselscyklus blev også indsamlet. Derefter blev C-reaktivt protein, erythrocytsedimentationshastighed, procalcitonin og IL-6, granulocyt-makrofag kolonistimulerende faktor (GM-CSF), TNF-α, VEGF og andre cytokiner og kemokiner bestemt. Derudover blev fastende blodsukker, insulin, blodlipider, alfa-funktion, renin-angiotensinase, I-aldosteron og andre følsomhedsindikatorer for COVID-19-infektion testet. Oxygenmætning, malondialdehyd (MDA), HO-1 og SOD oxidativ stressindeks for fingerspidspulsen blev bestemt. En endometrie-receptivitetsgenchip og proteomik påviste endometrievæv. Et panelsæt til blodkar- og inflammationsindikatorer påviste abort-decidua-vævet. Reproduktive funktionsindekser AMH, INHB, kønshormoner, follikeludvindingshastighed, Gn-dage, total Gn, endometrietykkelse, forekomsten af ​​OHSS, sædkvalitet, oocytmodningshastighed, befrugtningshastighed, kvalificeret embryohastighed, blastocystdannelseshastighed og andre laboratorieindekser af både mænd og kvinder blev indsamlet. Assisteret graviditetsresultat: klinisk graviditetsrate, embryoimplantationsrate, tidlig abortrate, igangværende graviditetsrate og andre kliniske indikatorer, såvel som psykologiske indikatorer såsom SAS angstskalaen, blev analyseret for at bestemme sammenhængen mellem ovenstående indikatorer og ART- relateret graviditetsudfald.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina
        • Department for Reproductive Medicine, Jinling Hospital
      • Nantong, Jiangsu, Kina
        • Department of Reproductive Medicine, Nantong Maternal and Child Health Care Hospital
      • Xuzhou, Jiangsu, Kina
        • Department of Reproductive Medicine, Xuzhou Maternal and Child Health Care Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 42 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Manglende påvisning af en klinisk graviditet efter 12 måneders regelmæssigt ubeskyttet samleje, eller på grund af nedsat fertilitet hos den enkelte eller dennes partner, betegnes infertilitet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med infertilitet

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kontraindikationer til graviditet eller assisteret reproduktionsteknologi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Infertile par er smittet eller ikke smittet med COVID-19
Infertile par, der var inficeret eller ikke inficeret med COVID-19, blev inkluderet. Dette er et observationsstudie uden indgreb.
intet indgreb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Løbende graviditetsrate
Tidsramme: 1 år
Hvis fostersækken, fosterknoppen og primitive fosterhjerteslag findes ved vaginal B-ultralydsundersøgelse 55-65 dage efter embryooverførsel, stilles diagnosen igangværende graviditet.A
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske og laboratorieindikatorer relateret til mandlig og kvindelig reproduktiv funktion
Tidsramme: 1 år
AMH, INB, kønshormon, follikelproduktionshastighed, Gn-dage, total Gn, endometrietykkelse på embryooverførselsdagen, sædkvalitet; Ægmodningshastighed, befrugtningshastighed, embryohastighed på højt niveau, blastocystdannelseshastighed
1 år
Resultatindikatorer for assisteret graviditet
Tidsramme: 1 år
Embryoimplantationsrate, tidlig abortrate, igangværende graviditetsrate, forekomst af OHSS
1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koagulationsindeks
Tidsramme: 1 år
D-dimer
1 år
Indikatorer for modtagelighed for COVID-19-infektion
Tidsramme: 1 år
blodlipid, blodsukker, insulin og skjoldbruskkirtelfunktion
1 år
Oxidativt stress-indeks
Tidsramme: 1 år
fingerspidspuls iltmætning
1 år
SAS angstskala
Tidsramme: 1 år
SAS angstskala
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Bing Yao, PHD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
  • Studieleder: Li Chen, PHD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
  • Ledende efterforsker: Xiaojie Huang, PHD, Department of Reproductive Medicine, Xuzhou Maternal and Child Health Care Hospital
  • Ledende efterforsker: Jiayi Ding, PHD, Department of Reproductive Medicine, Nantong Maternal and Child Health Care Hospital
  • Ledende efterforsker: Qin Sun, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
  • Ledende efterforsker: Meiling Li, PHD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
  • Ledende efterforsker: Cheng Zhou, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
  • Ledende efterforsker: Xi Chen, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
  • Ledende efterforsker: Yuming Feng, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
  • Ledende efterforsker: Juanjuan Xu, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
  • Ledende efterforsker: Haiyan Fu, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
  • Ledende efterforsker: Cencen Wang, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
  • Ledende efterforsker: Hong Zhang, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
  • Ledende efterforsker: Lu Zheng, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
  • Ledende efterforsker: Yuxiu Liu, PHD, Department of Critical Care Medicine, Jinling Hospital
  • Ledende efterforsker: Xiaofang Tan, MD, Department of Reproductive Medicine, Nantong Maternal and Child Health Care Hospital
  • Ledende efterforsker: Yunxia Zhu, MD, Department of Reproductive Medicine, Xuzhou Maternal and Child Health Care Hospital
  • Ledende efterforsker: Jueraitetibaike Kadiliya, PHD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
  • Ledende efterforsker: Zhichan Zou, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

20. januar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. januar 2024

Studieafslutning (Forventet)

31. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2023

Først opslået (Skøn)

16. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner