Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ny coronavirusinfektion och reproduktiv funktion

13 januari 2023 uppdaterad av: Bing Yao, Jinling Hospital, China

Effekterna och underliggande mekanismerna av ny coronavirusinfektion på reproduktiv funktion och resultatet av assisterad graviditet

Denna studie syftar till att observera effekten av COVID-19-infektion på reproduktionsfunktionen och resultatet av assisterad graviditet hos infertila par som genomgår assisterad reproduktionsteknologi och att fastställa vilka faktorer som är relaterade till den kliniska graviditetsfrekvensen. En multicenter, prospektiv, observationell kohortstudie antogs. Infertila par som uppfyllde urvalskriterierna inkluderades i denna studie, SAS ångestskalan fylldes i, grundsituationen observerades och blodprover och relaterade vävnader samlades in för testning. Relevanta reproduktionsfunktioner, laboratorie-, kliniska och psykologiska indikatorer samlades in, och korrelationen mellan ovanstående indikatorer och resultatet av den ART-relaterade graviditeten analyserades.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna multicenter, prospektiva, observerande kohortstudie inkluderade vi infertila par baserat på inklusionskriterier. Paren ombads att fylla i SAS ångestskalan. Grundläggande information om patienternas vaccinationsstatus, symtom relaterade till virusinfektion, menstruation, sexuell lust och sexuell funktion erhölls. Blodprover från par togs på diagnosdatumet, startdatumet för den nya cykeln under assisterad reproduktionsteknologi, dagen för oocythämtning, dagen för embryoöverföring, dagen för 14 dagar, 35 dagar efter embryoöverföring och dagen för 70 dagars graviditet. Follikulär vätska, granulosaceller på dagen för oocythämtning och embryoodlingsvätska på dagen för embryoöverföring uppsamlades. Blodprover och endometrievävnader samlades in fem dagar efter oocythämtning. Blodprover från menstruationsperioden, endometrietransformationsdagen och embryoöverföringsdagen för den frusna embryoöverföringscykeln samlades också in. Därefter bestämdes C-reaktivt protein, erytrocytsedimentationshastighet, prokalcitonin och IL-6, granulocyt-makrofagkolonistimulerande faktor (GM-CSF), TNF-α, VEGF och andra cytokiner och kemokiner. Dessutom testades fastande blodsocker, insulin, blodlipider, alfa-funktion, renin-angiotensinas, I-aldosteron och andra känslighetsindikatorer för covid-19-infektion. Syremättnad, malondialdehyd (MDA), HO-1 och SOD oxidativ stressindex för fingertoppspulsen bestämdes. Ett genchip för endometriemottaglighet och proteomik upptäckte endometrievävnad. Ett panelkit för blodkärls- och inflammationsindikatorer upptäckte abortdeciduavävnaden. Reproduktionsfunktionsindex AMH, INHB, könshormoner, follikelåtervinningshastighet, Gn-dagar, total Gn, endometrietjocklek, förekomsten av OHSS, spermakvalitet, oocytmognadshastighet, befruktningshastighet, kvalificerad embryohastighet, blastocystbildningshastighet och andra laboratorieindex av både män och kvinnor samlades in. Utfall av assisterad graviditet: klinisk graviditetsfrekvens, embryoimplantationsfrekvens, frekvens av tidiga abort, pågående graviditetsfrekvens och andra kliniska indikatorer, såväl som psykologiska indikatorer såsom SAS ångestskalan, analyserades för att fastställa korrelationen mellan ovanstående indikatorer och ART- relaterade graviditetsresultat.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina
        • Department for Reproductive Medicine, Jinling Hospital
      • Nantong, Jiangsu, Kina
        • Department of Reproductive Medicine, Nantong Maternal and Child Health Care Hospital
      • Xuzhou, Jiangsu, Kina
        • Department of Reproductive Medicine, Xuzhou Maternal and Child Health Care Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 42 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Underlåtenhet att fastställa en klinisk graviditet efter 12 månaders regelbundet oskyddat samlag, eller på grund av nedsatt fertilitet hos individen eller dennes partner, kallas infertilitet.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats med infertilitet

Exklusions kriterier:

  • Patienter med kontraindikationer för graviditet eller assisterad befruktning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Infertila par smittade eller inte infekterade med covid-19
Infertila par infekterade eller inte infekterade med covid-19 inkluderades. Detta är en observationsstudie utan ingrepp.
inget ingripande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pågående graviditetsfrekvens
Tidsram: 1 år
Om fostersäcken, fosterknoppen och primitiva fosterhjärtslag hittas vid vaginal B-ultraljudsundersökning 55-65 dagar efter embryoöverföring, kommer diagnosen pågående graviditet att ställas.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kliniska och laboratorieindikatorer relaterade till manlig och kvinnlig reproduktionsfunktion
Tidsram: 1 år
AMH, INB, könshormon, follikelproduktionshastighet, Gn-dagar, totalt Gn, endometrietjocklek på embryoöverföringsdagen, spermakvalitet; Oocytmognadshastighet, befruktningshastighet, hög embryohastighet, blastocystbildningshastighet
1 år
Utfallsindikatorer för assisterad graviditet
Tidsram: 1 år
Embryoimplantationsfrekvens, frekvens av tidiga abort, pågående graviditetsfrekvens, incidens av OHSS
1 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Koagulationsindex
Tidsram: 1 år
D-dimer
1 år
Indikatorer på känslighet för covid-19-infektion
Tidsram: 1 år
blodfetter, blodsocker, insulin och sköldkörtelfunktion
1 år
Oxidativ stressindex
Tidsram: 1 år
fingertoppspuls syremättnad
1 år
SAS ångestskala
Tidsram: 1 år
SAS ångestskala
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Bing Yao, PHD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
  • Studierektor: Li Chen, PHD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
  • Huvudutredare: Xiaojie Huang, PHD, Department of Reproductive Medicine, Xuzhou Maternal and Child Health Care Hospital
  • Huvudutredare: Jiayi Ding, PHD, Department of Reproductive Medicine, Nantong Maternal and Child Health Care Hospital
  • Huvudutredare: Qin Sun, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
  • Huvudutredare: Meiling Li, PHD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
  • Huvudutredare: Cheng Zhou, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
  • Huvudutredare: Xi Chen, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
  • Huvudutredare: Yuming Feng, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
  • Huvudutredare: Juanjuan Xu, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
  • Huvudutredare: Haiyan Fu, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
  • Huvudutredare: Cencen Wang, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
  • Huvudutredare: Hong Zhang, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
  • Huvudutredare: Lu Zheng, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
  • Huvudutredare: Yuxiu Liu, PHD, Department of Critical Care Medicine, Jinling Hospital
  • Huvudutredare: Xiaofang Tan, MD, Department of Reproductive Medicine, Nantong Maternal and Child Health Care Hospital
  • Huvudutredare: Yunxia Zhu, MD, Department of Reproductive Medicine, Xuzhou Maternal and Child Health Care Hospital
  • Huvudutredare: Jueraitetibaike Kadiliya, PHD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
  • Huvudutredare: Zhichan Zou, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

20 januari 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

31 januari 2024

Avslutad studie (Förväntat)

31 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2023

Första postat (Uppskatta)

16 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera