Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nieuwe coronavirusinfectie en voortplantingsfunctie

13 januari 2023 bijgewerkt door: Bing Yao, Jinling Hospital, China

De effecten en onderliggende mechanismen van een nieuwe coronavirusinfectie op de voortplantingsfunctie en het resultaat van geassisteerde zwangerschap

Deze studie heeft tot doel de impact van COVID-19-infectie op de voortplantingsfunctie en het resultaat van geassisteerde zwangerschap te observeren van onvruchtbare paren die geassisteerde voortplantingstechnologie ondergaan en om te bepalen welke factoren verband houden met het klinische zwangerschapspercentage. Een multicenter, prospectieve, observationele cohortstudie werd goedgekeurd. Onvruchtbare paren die aan de selectiecriteria voldeden, werden in dit onderzoek opgenomen, de SAS-angst-zelfbeoordelingsschaal werd ingevuld, de basissituatie werd geobserveerd en bloedmonsters en verwante weefsels werden verzameld voor onderzoek. Relevante reproductieve functie-, laboratorium-, klinische en psychologische indicatoren werden verzameld en de correlatie tussen de bovenstaande indicatoren en de uitkomst van de ART-gerelateerde zwangerschap werd geanalyseerd.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze multicenter, prospectieve, observationele cohortstudie hebben we onvruchtbare paren geïncludeerd op basis van inclusiecriteria. De paren werd gevraagd om de SAS-zelfbeoordelingsschaal voor angst in te vullen. Er werd basisinformatie verkregen over de vaccinatiestatus van patiënten, symptomen gerelateerd aan virale infectie, menstruatie, seksueel verlangen en seksuele functie. Bloedmonsters van paren werden verzameld op de datum van diagnose, de startdatum van de verse cyclus tijdens behandeling met kunstmatige voortplantingstechnologie, de dag van eicelpunctie, de dag van embryotransfer, de dag van 14 dagen, 35 dagen na embryotransfer, en de dag van 70 dagen zwangerschap. Folliculair vocht, granulosacellen op de dag van eicelpunctie en embryocultuurvocht op de dag van embryotransfer werden verzameld. Bloedmonsters en endometriumweefsel werden vijf dagen na het ophalen van de eicel verzameld. Er werden ook bloedmonsters verzameld van de menstruatieperiode, de endometriumtransformatiedag en de embryotransferdag van de ingevroren embryotransfercyclus. Vervolgens werden C-reactief proteïne, bezinkingssnelheid van erytrocyten, procalcitonine en IL-6, granulocyt-macrofaag-koloniestimulerende factor (GM-CSF), TNF-a, VEGF en andere cytokinen en chemokinen bepaald. Daarnaast werden nuchtere bloedglucose, insuline, bloedlipiden, alfafunctie, renine-angiotensinase, I-aldosteron en andere gevoeligheidsindicatoren voor COVID-19-infectie getest. Zuurstofverzadiging, malondialdehyde (MDA), HO-1 en SOD oxidatieve stressindices van de vingertoppuls werden bepaald. Een genchip voor endometriumreceptiviteit en proteomics detecteerden endometriumweefsel. Een panelkit voor bloedvat- en ontstekingsindicatoren detecteerde het abortus decidua-weefsel. Reproductieve functie-indices AMH, INHB, geslachtshormonen, follikelophaalsnelheid, Gn-dagen, totale Gn, endometriumdikte, de incidentie van OHSS, spermakwaliteit, eicelrijpingssnelheid, bevruchtingssnelheid, gekwalificeerde embryosnelheid, blastocystvormingssnelheid en andere laboratoriumindices van zowel mannen als vrouwen werden verzameld. Geassisteerde zwangerschapsuitkomst: klinisch zwangerschapspercentage, embryo-implantatiepercentage, vroege abortuspercentages, doorgaande zwangerschapspercentages en andere klinische indicatoren, evenals psychologische indicatoren zoals de SAS-angstschaal, werden geanalyseerd om de correlatie tussen de bovenstaande indicatoren en ART- te bepalen. gerelateerde zwangerschapsuitkomst.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China
        • Department for Reproductive Medicine, Jinling Hospital
      • Nantong, Jiangsu, China
        • Department of Reproductive Medicine, Nantong Maternal and Child Health Care Hospital
      • Xuzhou, Jiangsu, China
        • Department of Reproductive Medicine, Xuzhou Maternal and Child Health Care Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 42 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Het uitblijven van een klinische zwangerschap na 12 maanden regelmatig onbeschermd geslachtsverkeer, of als gevolg van verminderde vruchtbaarheid van het individu of zijn of haar partner, wordt onvruchtbaarheid genoemd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met onvruchtbaarheid

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met contra-indicaties voor zwangerschap of kunstmatige voortplantingstechnologie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Onvruchtbare paren die al dan niet besmet zijn met COVID-19
Onvruchtbare paren die al dan niet besmet waren met COVID-19 werden opgenomen. Dit is een observationele studie zonder interventies.
geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal doorgaande zwangerschappen
Tijdsspanne: 1 jaar
Als de foetale zak, foetale knop en primitieve foetale hartslag worden gevonden door middel van vaginaal B-echografie 55-65 dagen na de embryotransfer, zal de diagnose van doorgaande zwangerschap worden gesteld.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische en laboratoriumindicatoren met betrekking tot de mannelijke en vrouwelijke voortplantingsfunctie
Tijdsspanne: 1 jaar
AMH, INB, geslachtshormoon, follikelproductiesnelheid, Gn-dagen, totale Gn, endometriumdikte op de embryotransferdag, spermakwaliteit; Eicelrijpingssnelheid, bevruchtingssnelheid, embryosnelheid op hoog niveau, blastocystvormingssnelheid
1 jaar
Uitkomstindicatoren van geassisteerde zwangerschap
Tijdsspanne: 1 jaar
Embryo-implantatiepercentage, percentage vroege abortussen, percentage doorgaande zwangerschappen, incidentie van OHSS
1 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Coagulatie-index
Tijdsspanne: 1 jaar
D-dimeer
1 jaar
Indicatoren van gevoeligheid voor COVID-19-infectie
Tijdsspanne: 1 jaar
bloedlipiden, bloedsuiker, insuline en schildklierfunctie
1 jaar
Oxidatieve stress-index
Tijdsspanne: 1 jaar
vingertop pols zuurstofverzadiging
1 jaar
SAS Angstschaal
Tijdsspanne: 1 jaar
SAS Angstschaal
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Bing Yao, PHD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
  • Studie directeur: Li Chen, PHD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Xiaojie Huang, PHD, Department of Reproductive Medicine, Xuzhou Maternal and Child Health Care Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Jiayi Ding, PHD, Department of Reproductive Medicine, Nantong Maternal and Child Health Care Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Qin Sun, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Meiling Li, PHD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Cheng Zhou, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Xi Chen, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Yuming Feng, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Juanjuan Xu, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Haiyan Fu, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Cencen Wang, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Hong Zhang, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Lu Zheng, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Yuxiu Liu, PHD, Department of Critical Care Medicine, Jinling Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Xiaofang Tan, MD, Department of Reproductive Medicine, Nantong Maternal and Child Health Care Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Yunxia Zhu, MD, Department of Reproductive Medicine, Xuzhou Maternal and Child Health Care Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Jueraitetibaike Kadiliya, PHD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Zhichan Zou, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

20 januari 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 januari 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

31 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2023

Eerst geplaatst (Schatting)

16 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Covid-19-besmetting

Klinische onderzoeken op geen tussenkomst

3
Abonneren