Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Új koronavírus-fertőzés és szaporodási funkció

2023. január 13. frissítette: Bing Yao, Jinling Hospital, China

Az új koronavírus-fertőzés hatásai és mögöttes mechanizmusai a reproduktív funkcióra és az asszisztált terhesség kimenetelére

A tanulmány célja, hogy megfigyelje a COVID-19 fertőzés hatását az asszisztált reprodukciós technológián átesett terméketlen párok reproduktív funkcióira és az asszisztált terhesség kimenetelére, valamint hogy meghatározza, mely tényezők kapcsolódnak a klinikai terhességi arányhoz. Egy többközpontú, prospektív, megfigyeléses kohorsz vizsgálatot fogadtak el. A szelekciós kritériumoknak megfelelő meddő párokat bevontuk ebbe a vizsgálatba, kitöltöttük a SAS szorongásos önértékelő skálát, megfigyeltük az alaphelyzetet, vérmintákat és kapcsolódó szöveteket gyűjtöttünk vizsgálat céljából. Összegyűjtöttük a releváns reproduktív funkciót, laboratóriumi, klinikai és pszichológiai mutatókat, és elemeztük a fenti mutatók és az ART-hoz kapcsolódó terhesség kimenetelének összefüggését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebbe a többközpontú, prospektív, megfigyeléses kohorsz-vizsgálatba meddő párokat vontunk be a befogadási kritériumok alapján. A párokat megkérték, hogy töltsék ki a SAS szorongásos önértékelési skáláját. Alapvető információkat szereztek a betegek oltási állapotáról, a vírusfertőzéssel kapcsolatos tünetekről, a menstruációról, a szexuális vágyról és a szexuális funkcióról. A párok vérmintáját vettük a diagnózis felállításának napján, az asszisztált reprodukciós kezelés során a friss ciklus kezdőnapján, a petesejtek levételének napján, az embrióátültetés napján, a 14. napon, az embriótranszfert követő 35. napon, ill. a 70 napos vemhesség napja. Follikuláris folyadékot, granulosa sejteket az oocita kinyerés napján, és embrió tenyésztő folyadékot az embriótranszfer napján gyűjtöttünk. Vérmintákat és méhnyálkahártya szöveteket vettünk öt nappal a petesejtek eltávolítása után. Vérmintákat is gyűjtöttünk a menstruációs periódusból, az endometrium transzformáció napjából és a fagyasztott embriótranszfer ciklus embriótranszfer napjából. Ezután meghatározták a C-reaktív fehérjét, az eritrociták ülepedési sebességét, a prokalcitonint és az IL-6-ot, a granulocita-makrofág telep-stimuláló faktort (GM-CSF), a TNF-α-t, a VEGF-et és más citokinek és kemokinek szintjét. Emellett éhgyomri vércukorszintet, inzulint, vérzsírokat, alfa-funkciót, renin-angiotenzinázt, I-aldoszteront és más COVID-19 fertőzésre való érzékenységi mutatókat is teszteltek. Meghatároztuk az ujjbegy pulzusának oxigéntelítettségi, malondialdehid (MDA), HO-1 és SOD oxidatív stressz indexeit. Az endometrium receptivitási gén chipje és a proteomika kimutatta az endometrium szövetét. A véredény- és gyulladásjelző panelkészlet kimutatta az abortusz decidua szövetét. A reproduktív funkció indexei AMH, INHB, nemi hormonok, tüszővisszanyerési arány, Gn napok, teljes Gn, méhnyálkahártya vastagsága, OHSS előfordulása, sperma minősége, petesejtek érési sebessége, megtermékenyítési arány, minősített embriók aránya, blasztociszta képződési arány és egyéb laboratóriumi mutatók férfiakból és nőkből egyaránt gyűjtöttek. Segített terhesség kimenetel: klinikai terhességi arány, embrióbeültetési arány, korai vetélési arány, folyamatban lévő terhesség aránya és egyéb klinikai mutatók, valamint pszichológiai mutatók, például a SAS szorongásskála, elemeztük a fenti mutatók és az ART- közötti összefüggés meghatározásához. kapcsolódó terhesség kimenetele.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

400

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kína
        • Department for Reproductive Medicine, Jinling Hospital
      • Nantong, Jiangsu, Kína
        • Department of Reproductive Medicine, Nantong Maternal and Child Health Care Hospital
      • Xuzhou, Jiangsu, Kína
        • Department of Reproductive Medicine, Xuzhou Maternal and Child Health Care Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A klinikai terhesség megállapításának elmulasztását 12 hónapos rendszeres védekezés nélküli közösülés után, vagy az egyén vagy partnere termékenységének károsodása miatt meddőségnek nevezzük.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Meddőséget diagnosztizáltak

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség vagy asszisztált reprodukciós technológia ellenjavallt betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
COVID-19-cel fertőzött vagy nem fertőzött meddő párok
A COVID-19-vel fertőzött vagy nem fertőzött meddő párokat is bevontuk. Ez egy megfigyeléses vizsgálat, beavatkozások nélkül.
nincs beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Folyamatos terhességi arány
Időkeret: 1 év
Ha a hüvelyi B-ultrahang vizsgálattal 55-65 nappal az embrióátültetés után megállapítják a magzatzsákot, magzatrügyet és primitív magzati szívverést, a folyamatban lévő terhesség diagnózisa történik.
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A férfi és női reproduktív funkcióval kapcsolatos klinikai és laboratóriumi mutatók
Időkeret: 1 év
AMH, INB, nemi hormon, tüszőkibocsátási arány, Gn napok, teljes Gn, méhnyálkahártya vastagsága az embrióátültetés napján, sperma minősége; Petesejtek érési sebessége, megtermékenyítési arány, magas szintű embriószám, blasztociszta képződési sebesség
1 év
Az asszisztált terhesség kimeneti mutatói
Időkeret: 1 év
Az embrió beültetési aránya, a korai abortusz aránya, a folyamatos terhesség aránya, az OHSS előfordulása
1 év

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Alvadási index
Időkeret: 1 év
D-dimer
1 év
A COVID-19 fertőzésre való fogékonyság mutatói
Időkeret: 1 év
vérzsír-, vércukor-, inzulin- és pajzsmirigyműködés
1 év
Oxidatív stressz index
Időkeret: 1 év
ujjbegy pulzus oxigéntelítettsége
1 év
SAS Szorongás Skála
Időkeret: 1 év
SAS Szorongás Skála
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Bing Yao, PHD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
  • Tanulmányi igazgató: Li Chen, PHD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
  • Kutatásvezető: Xiaojie Huang, PHD, Department of Reproductive Medicine, Xuzhou Maternal and Child Health Care Hospital
  • Kutatásvezető: Jiayi Ding, PHD, Department of Reproductive Medicine, Nantong Maternal and Child Health Care Hospital
  • Kutatásvezető: Qin Sun, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
  • Kutatásvezető: Meiling Li, PHD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
  • Kutatásvezető: Cheng Zhou, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
  • Kutatásvezető: Xi Chen, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
  • Kutatásvezető: Yuming Feng, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
  • Kutatásvezető: Juanjuan Xu, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
  • Kutatásvezető: Haiyan Fu, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
  • Kutatásvezető: Cencen Wang, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
  • Kutatásvezető: Hong Zhang, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
  • Kutatásvezető: Lu Zheng, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
  • Kutatásvezető: Yuxiu Liu, PHD, Department of Critical Care Medicine, Jinling Hospital
  • Kutatásvezető: Xiaofang Tan, MD, Department of Reproductive Medicine, Nantong Maternal and Child Health Care Hospital
  • Kutatásvezető: Yunxia Zhu, MD, Department of Reproductive Medicine, Xuzhou Maternal and Child Health Care Hospital
  • Kutatásvezető: Jueraitetibaike Kadiliya, PHD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
  • Kutatásvezető: Zhichan Zou, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2023. január 20.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. január 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 13.

Első közzététel (Becslés)

2023. január 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. január 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 13.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel