Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi koronavirusinfektio ja lisääntymistoiminto

perjantai 13. tammikuuta 2023 päivittänyt: Bing Yao, Jinling Hospital, China

Uuden koronavirusinfektion vaikutukset ja taustalla olevat mekanismit lisääntymistoimintoihin ja avustettuun raskauden lopputulokseen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkkailla COVID-19-infektion vaikutusta lisääntymistoimintoihin ja avustettuun raskauden lopputulokseen hedelmättömillä pariskunnilla, jotka saavat avusteista lisääntymistekniikkaa, sekä selvittää, mitkä tekijät liittyvät kliinisen raskauden määrään. Otettiin käyttöön monikeskus, prospektiivinen, havainnollinen kohorttitutkimus. Tähän tutkimukseen otettiin mukaan valintakriteerit täyttäneet lapsettomat parit, täytettiin SAS-ahdistuksen itsearviointiasteikko, tarkkailtiin perustilannetta ja kerättiin verinäytteitä ja niihin liittyviä kudoksia testausta varten. Merkitykselliset lisääntymistoiminnot, laboratorio-, kliiniset ja psykologiset indikaattorit kerättiin ja yllä olevien indikaattoreiden ja ART:hen liittyvän raskauden tuloksen välinen korrelaatio analysoitiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän monikeskustutkimukseen, prospektiiviseen, havainnolliseen kohorttitutkimukseen otimme mukaan lapsettomat parit sisällyttämiskriteerien perusteella. Pariskuntia pyydettiin täyttämään SAS:n ahdistuneisuuden itsearviointiasteikko. Hankittiin perustietoa potilaiden rokotustilasta, virusinfektioon liittyvistä oireista, kuukautisista, seksuaalisesta halusta ja seksuaalisesta toiminnasta. Pariskunnilta otettiin verinäytteet diagnoosipäivänä, tuoreen kierron alkamispäivänä avusteisen lisääntymistekniikan hoidon aikana, munasolun hakupäivänä, alkionsiirtopäivänä, 14 päivän päivänä, 35 päivää alkionsiirron jälkeen ja 70 päivän raskauspäivä. Follikulaarinen neste, granulosasolut oosyyttien talteenottopäivänä ja alkioviljelyneste alkionsiirtopäivänä kerättiin. Verinäytteet ja kohdun limakalvokudokset kerättiin viisi päivää munasolujen talteenoton jälkeen. Kerättiin myös verinäytteitä kuukautisista, kohdun limakalvon transformaatiopäivästä ja pakastetun alkionsiirtosyklin alkionsiirtopäivästä. Sitten määritettiin C-reaktiivinen proteiini, erytrosyyttien sedimentaationopeus, prokalsitoniini ja IL-6, granulosyytti-makrofagipesäkkeitä stimuloiva tekijä (GM-CSF), TNF-a, VEGF ja muut sytokiinit ja kemokiinit. Lisäksi testattiin paastoveren glukoosi, insuliini, veren lipidit, alfa-toiminta, reniini-angiotensinaasi, I-aldosteroni ja muut COVID-19-infektioherkkyysindikaattorit. Sormenpään pulssin happisaturaatio-, malondialdehydi- (MDA), HO-1- ja SOD-hapetusstressiindeksit määritettiin. Endometriumin vastaanottavuusgeenisiru ja proteomiikka havaitsivat kohdun limakalvokudoksen. Paneelisarja verisuoni- ja tulehdusindikaattoreita varten havaitsi abortin decidua-kudoksen. Lisääntymistoimintoindeksit AMH, INHB, sukupuolihormonit, munarakkuloiden palautusnopeus, Gn-päivät, kokonais-Gn, kohdun limakalvon paksuus, OHSS:n esiintyvyys, siemennesteen laatu, munasolujen kypsymisnopeus, hedelmöitysnopeus, hyväksyttyjen alkioiden määrä, blastokystien muodostumisnopeus ja muut laboratorioindeksit sekä miehiä että naisia ​​kerättiin. Avustettu raskauden lopputulos: kliininen raskausaste, alkion implantaatioaste, varhaisten aborttien määrä, jatkuvan raskauden määrä ja muut kliiniset indikaattorit sekä psykologiset indikaattorit, kuten SAS-ahdistuksen asteikko, analysoitiin korrelaation määrittämiseksi yllä olevien indikaattoreiden ja ART- liittyvät raskauden lopputulokseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina
        • Department for Reproductive Medicine, Jinling Hospital
      • Nantong, Jiangsu, Kiina
        • Department of Reproductive Medicine, Nantong Maternal and Child Health Care Hospital
      • Xuzhou, Jiangsu, Kiina
        • Department of Reproductive Medicine, Xuzhou Maternal and Child Health Care Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 42 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Jos kliinistä raskautta ei saavuteta 12 kuukauden säännöllisen suojaamattoman yhdynnän jälkeen tai henkilön tai hänen kumppaninsa heikentyneen hedelmällisyyden vuoksi, kutsutaan hedelmättömyydeksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnoosi lapsettomuus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vasta-aiheita raskaudelle tai avusteiselle lisääntymistekniikalle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Hedelmättömät parit, joilla on tai ei ole COVID-19-tartuntaa
Hedelmättömät parit, joilla oli COVID-19-tartunnan saane tai ei, otettiin mukaan. Tämä on havainnointitutkimus ilman interventioita.
ei väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jatkuva raskausaste
Aikaikkuna: 1 vuosi
Jos sikiöpussi, sikiön silmu ja alkeellinen sikiön syke löydetään emättimen B-ultraäänitutkimuksessa 55-65 päivää alkionsiirron jälkeen, tehdään diagnoosi käynnissä olevasta raskaudesta.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Miesten ja naisten lisääntymistoimintoihin liittyvät kliiniset ja laboratorioindikaattorit
Aikaikkuna: 1 vuosi
AMH, INB, sukupuolihormoni, follikkelien tuotantonopeus, Gn päivää, kokonais-Gn, kohdun limakalvon paksuus alkionsiirtopäivänä, siemennesteen laatu; Munasolujen kypsymisnopeus, hedelmöitysnopeus, korkea alkionopeus, blastokystien muodostumisnopeus
1 vuosi
Avustetun raskauden tulosindikaattorit
Aikaikkuna: 1 vuosi
Alkion implantaatioaste, varhaisten aborttien määrä, jatkuva raskausaste, OHSS:n ilmaantuvuus
1 vuosi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koagulaatioindeksi
Aikaikkuna: 1 vuosi
D-dimeeri
1 vuosi
Indikaattorit alttiudesta COVID-19-tartunnalle
Aikaikkuna: 1 vuosi
veren lipidit, verensokeri, insuliini ja kilpirauhasen toiminta
1 vuosi
Oksidatiivisen stressin indeksi
Aikaikkuna: 1 vuosi
sormenpään pulssin happisaturaatio
1 vuosi
SAS Ahdistuneisuusasteikko
Aikaikkuna: 1 vuosi
SAS Ahdistuneisuusasteikko
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Bing Yao, PHD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
  • Opintojohtaja: Li Chen, PHD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
  • Päätutkija: Xiaojie Huang, PHD, Department of Reproductive Medicine, Xuzhou Maternal and Child Health Care Hospital
  • Päätutkija: Jiayi Ding, PHD, Department of Reproductive Medicine, Nantong Maternal and Child Health Care Hospital
  • Päätutkija: Qin Sun, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
  • Päätutkija: Meiling Li, PHD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
  • Päätutkija: Cheng Zhou, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
  • Päätutkija: Xi Chen, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
  • Päätutkija: Yuming Feng, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
  • Päätutkija: Juanjuan Xu, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
  • Päätutkija: Haiyan Fu, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
  • Päätutkija: Cencen Wang, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
  • Päätutkija: Hong Zhang, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
  • Päätutkija: Lu Zheng, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
  • Päätutkija: Yuxiu Liu, PHD, Department of Critical Care Medicine, Jinling Hospital
  • Päätutkija: Xiaofang Tan, MD, Department of Reproductive Medicine, Nantong Maternal and Child Health Care Hospital
  • Päätutkija: Yunxia Zhu, MD, Department of Reproductive Medicine, Xuzhou Maternal and Child Health Care Hospital
  • Päätutkija: Jueraitetibaike Kadiliya, PHD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
  • Päätutkija: Zhichan Zou, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 20. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 16. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 16. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa