血行力学的に重要な 32 週未満の新生児における動脈管開存
2023年1月13日 更新者：Özlem Bayram、Ankara University
32 週未満の新生児における血行力学的に重要な PDA: 臨床的および心エコー検査所見と転帰
心エコー検査による血行力学的に重要なPDAの特性を定義し、脳および腎臓のドップラーフロー研究で管の全身への影響を調査し、PDAで32週齢未満の新生児のNIRSで脳組織の酸素消費量を決定します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
70
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Özlem Bayram
- 電話番号：05058192105
- メール：drbayram.ozlem@gmail.com
研究場所
-
-
-
Ankara、七面鳥、06100
- 募集
- Özlem Bayram
-
コンタクト：
- Özlem Bayram
- 電話番号：05058192105
- メール：drbayram.ozlem@gmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1分～1週間 (子)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
32週未満の新生児
説明
包含基準:
- 32週未満で生まれた新生児
除外基準:
- 先天性心疾患
- 症候性および/または主要な先天異常
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
処理済み
|
生後 1、3、7 日目の心エコー検査 生後 1、3、7 日目のドップラー US (頭蓋および腎) 生後 3 日間の出生後の近赤外分光法モニタリング
|
|
未処理
|
生後 1、3、7 日目の心エコー検査 生後 1、3、7 日目のドップラー US (頭蓋および腎) 生後 3 日間の出生後の近赤外分光法モニタリング
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
PDAの直径
時間枠：1年
|
心エコー検査を使用して管の直径を mm/重量で測定
|
1年
|
|
PDAの速度
時間枠：1年
|
エコカーディオグラフィーでのCWドップラーを使用した管の速度の測定
|
1年
|
|
左室拡張
時間枠：1年
|
左心室の拡張末期および収縮末期径、心エコー図での左心房/大動脈比の測定
|
1年
|
|
内頸動脈、中頸動脈、前大脳動脈、腎動脈の速度
時間枠：1年
|
ドップラー超音波検査による内頸動脈、中頸動脈、前大脳動脈、腎動脈の速度測定
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Özlem Bayram、Ankara University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月1日
一次修了 (予想される)
2023年7月1日
研究の完了 (予想される)
2023年7月1日
試験登録日
最初に提出
2022年12月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月13日
最初の投稿 (見積もり)
2023年1月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年1月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月13日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。