Persistência do Canal Arterial Hemodinamicamente Importante em Recém-nascidos com menos de 32 semanas
13 de janeiro de 2023 atualizado por: Özlem Bayram, Ankara University
PCA hemodinamicamente importante em recém-nascidos com menos de 32 semanas: achados e resultados clínicos e ecocardiográficos
Definir as características da PCA hemodinamicamente significativa pela ecocardiografia, investigar os efeitos sistêmicos do ducto com estudos de fluxo Doppler cerebral e renal e determinar o consumo de oxigênio no tecido cerebral com NIRS em recém-nascidos com menos de 32 semanas de idade com PCA.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
70
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Özlem Bayram
- Número de telefone: 05058192105
- E-mail: drbayram.ozlem@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru, 06100
- Recrutamento
- Özlem Bayram
-
Contato:
- Özlem Bayram
- Número de telefone: 05058192105
- E-mail: drbayram.ozlem@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 minuto a 1 semana (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Recém-nascidos < 32 semanas
Descrição
Critério de inclusão:
- Nascidos com menos de 32 semanas recém-nascidos
Critério de exclusão:
- Doença cardíaca congênita
- Sindrômica e/ou anomalia congênita maior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Tratado
|
Ecocardiografia no 1º, 3º e 7º dia de vida US Doppler (craniana e renal) no 1º, 3º e 7º dia de vida Monitorização por espectroscopia de infravermelho próximo após o nascimento durante os primeiros 3 dias de vida
|
|
Não tratado
|
Ecocardiografia no 1º, 3º e 7º dia de vida US Doppler (craniana e renal) no 1º, 3º e 7º dia de vida Monitorização por espectroscopia de infravermelho próximo após o nascimento durante os primeiros 3 dias de vida
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diâmetro do PDA
Prazo: 1 ano
|
Medição do diâmetro do ducto em mm/peso usando ecocardiografia
|
1 ano
|
|
Velocidade do PDA
Prazo: 1 ano
|
Medição da velocidade do ducto usando doppler CW na ecocardiografia
|
1 ano
|
|
Expansão do ventrículo esquerdo
Prazo: 1 ano
|
Medição do diâmetro diastólico final e sistólico final do ventrículo esquerdo, relação átrio esquerdo/aorta na ecocardiografia
|
1 ano
|
|
Velocidade das artérias carótidas internas, artérias carótidas médias, artérias cerebrais anteriores e artérias renais
Prazo: 1 ano
|
Velocidade de medição das artérias carótidas internas, artérias carótidas médias, artérias cerebrais anteriores e artérias renais usando ultrassonografia doppler
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Özlem Bayram, Ankara University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Estimativa)
16 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ankara University-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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