Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hemodynamisk viktig patent Ductus Arteriosus hos nyfødte under 32 uker

13. januar 2023 oppdatert av: Özlem Bayram, Ankara University

Hemodynamisk viktig PDA hos nyfødte under 32 uker: kliniske og ekkokardiografiske funn og resultater

For å definere egenskapene til hemodynamisk signifikant PDA ved ekkokardiografi, for å undersøke systemiske effekter av ductus med cerebrale og renale Doppler-strømningsstudier, og for å bestemme oksygenforbruket i hjernevevet med NIRS hos nyfødte under 32 uker med PDA.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

70

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 minutt til 1 uke (Barn)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Nyfødte < 32 uker

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Født på mindre enn 32 uker nyfødte

Ekskluderingskriterier:

  • Medfødt hjertesykdom
  • Syndrom og/eller alvorlig medfødt anomali

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Behandlet
Diagnostisk test: Ekkokardiografi, Doppler ultrasonografi, nær-infrarød spektroskopi
Økokardiografi på 1., 3. og 7. levedag Doppler UL (kranial og nyre) på 1., 3. og 7. levedag Overvåking av nær-infrarød spektroskopi etter fødsel i løpet av de første 3 dagene av livet
Ubehandlet
Diagnostisk test: Ekkokardiografi, Doppler ultrasonografi, nær-infrarød spektroskopi
Økokardiografi på 1., 3. og 7. levedag Doppler UL (kranial og nyre) på 1., 3. og 7. levedag Overvåking av nær-infrarød spektroskopi etter fødsel i løpet av de første 3 dagene av livet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diameter på PDA
Tidsramme: 1 år
Mål diameteren til ductus i mm/vekt ved hjelp av ekkokardiografi
1 år
Hastigheten til PDA
Tidsramme: 1 år
Mål hastigheten til ductus ved hjelp av CW-doppler på økokardiyografi
1 år
Venstre ventrikkel ekspansjon
Tidsramme: 1 år
Måling venstre ventrikkel ende diastolisk og ende systolisk diameter, venstre atrium/aort ratio på økokardiografi
1 år
Hastigheten til de indre halspulsårene, mellompulsårene, fremre cerebrale arterier og nyrearterier
Tidsramme: 1 år
Måling av hastighet av indre halspulsårer, midtre halspulsårer, fremre cerebrale arterier og nyrearterier ved hjelp av doppler ultralyd
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ankara University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Özlem Bayram, Ankara University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2023

Først lagt ut (Anslag)

16. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2023

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Ankara University-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere