Conducto arterioso persistente hemodinámicamente importante en recién nacidos menores de 32 semanas
13 de enero de 2023 actualizado por: Özlem Bayram, Ankara University
PDA hemodinámicamente importante en recién nacidos menores de 32 semanas: hallazgos y resultados clínicos y ecocardiográficos
Definir las características del CAP hemodinámicamente significativo por ecocardiografía, investigar los efectos sistémicos del ductus con estudios de flujo Doppler cerebral y renal, y determinar el consumo de oxígeno en el tejido cerebral con NIRS en recién nacidos menores de 32 semanas con CAP.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
70
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Özlem Bayram
- Número de teléfono: 05058192105
- Correo electrónico: drbayram.ozlem@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Pavo, 06100
- Reclutamiento
- Özlem Bayram
-
Contacto:
- Özlem Bayram
- Número de teléfono: 05058192105
- Correo electrónico: drbayram.ozlem@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 minuto a 1 semana (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Recién nacidos < 32 semanas
Descripción
Criterios de inclusión:
- Nacidos con menos de 32 semanas recién nacidos
Criterio de exclusión:
- Cardiopatía congénita
- Sindrómica y/o anomalía congénita mayor
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Tratado
|
Ecocardiografía al 1.°, 3.° y 7.° día de vida Ecografía Doppler (craneal y renal) al 1.°, 3.° y 7.° día de vida Monitoreo por espectroscopía de infrarrojo cercano después del nacimiento durante los primeros 3 días de vida
|
|
Sin tratar
|
Ecocardiografía al 1.°, 3.° y 7.° día de vida Ecografía Doppler (craneal y renal) al 1.°, 3.° y 7.° día de vida Monitoreo por espectroscopía de infrarrojo cercano después del nacimiento durante los primeros 3 días de vida
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diámetro de PDA
Periodo de tiempo: 1 año
|
Medición del diámetro del conducto en mm/peso mediante ecocardiografía
|
1 año
|
|
Velocidad de PDA
Periodo de tiempo: 1 año
|
Medición de la velocidad del ductus mediante doppler CW en ecocardiografía
|
1 año
|
|
Expansión del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: 1 año
|
Medición del diámetro telediastólico y telesistólico del ventrículo izquierdo, relación aurícula izquierda/aorta en ecocardiografía
|
1 año
|
|
Velocidad de las arterias carótidas internas, arterias carótidas medias, arterias cerebrales anteriores y arterias renales
Periodo de tiempo: 1 año
|
Medición de la velocidad de las arterias carótidas internas, arterias carótidas medias, arterias cerebrales anteriores y arterias renales mediante ultrasonografía doppler
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Özlem Bayram, Ankara University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Ankara University-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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