Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hæmodynamisk vigtig patent Ductus Arteriosus hos nyfødte under 32 uger

13. januar 2023 opdateret af: Özlem Bayram, Ankara University

Hæmodynamisk vigtig PDA hos nyfødte under 32 uger: Kliniske og ekkokardiografiske resultater og resultater

At definere karakteristika for hæmodynamisk signifikant PDA ved ekkokardiografi, at undersøge de systemiske effekter af ductus med cerebrale og renale Doppler-flowundersøgelser og at bestemme iltforbruget i hjernevævet med NIRS hos nyfødte under 32 uger med PDA.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 minut til 1 uge (Barn)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Nyfødte < 32 uger

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Født på mindre end 32 uger nyfødte

Ekskluderingskriterier:

  • Medfødt hjertesygdom
  • Syndrom og/eller større medfødt anomali

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Behandlet
Diagnostisk test: Ekkokardiografi, Doppler ultralyd, nær-infrarød spektroskopi
Økokardiografi på 1., 3. og 7. levedag Doppler UL (kraniel og nyre) på 1., 3. og 7. levedag Nær-infrarød spektroskopimonitorering efter fødslen i løbet af de første 3 dage af livet
Ubehandlet
Diagnostisk test: Ekkokardiografi, Doppler ultralyd, nær-infrarød spektroskopi
Økokardiografi på 1., 3. og 7. levedag Doppler UL (kraniel og nyre) på 1., 3. og 7. levedag Nær-infrarød spektroskopimonitorering efter fødslen i løbet af de første 3 dage af livet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diameter på PDA
Tidsramme: 1 år
Mål diameteren af ​​ductus i mm/vægt ved hjælp af ekkokardiografi
1 år
PDA's hastighed
Tidsramme: 1 år
Mål hastigheden af ​​ductus ved hjælp af CW doppler på økokardiyografi
1 år
Venstre ventrikel ekspansion
Tidsramme: 1 år
Måling venstre ventrikel ende diastolisk og ende systolisk diameter, venstre atrium/aort ratio på økokardiografi
1 år
Hastighed af indre halspulsårer, mellempulsårer, forreste cerebrale arterier og nyrearterier
Tidsramme: 1 år
Måling af hastigheden af ​​indre halspulsårer, midterhalspulsårer, forreste cerebrale arterier og nyrearterier ved hjælp af doppler ultralyd
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Özlem Bayram, Ankara University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2023

Først opslået (Skøn)

16. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2023

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ankara University-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patent Ductus Arteriosus efter for tidlig fødsel

Kliniske forsøg med Ekkokardiografi, Doppler ultralyd, nær-infrarød spektroskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner