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Emodinamicamente importante pervietà del dotto arterioso nei neonati di età inferiore a 32 settimane

13 gennaio 2023 aggiornato da: Özlem Bayram, Ankara University

PDA emodinamicamente importante nei neonati di età inferiore a 32 settimane: risultati e risultati clinici ed ecocardiografici

Definire le caratteristiche del PDA emodinamicamente significativo mediante ecocardiografia, indagare gli effetti sistemici del dotto con studi di flusso Doppler cerebrale e renale e determinare il consumo di ossigeno nel tessuto cerebrale con NIRS nei neonati di età inferiore a 32 settimane con PDA.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 minuto a 1 settimana (Bambino)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Neonati < 32 settimane

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nati a meno di 32 settimane neonati

Criteri di esclusione:

  • Cardiopatia congenita
  • Anomalie congenite sindromiche e/o maggiori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Trattata
Test diagnostico: Ecocardiografia, ecografia Doppler, spettroscopia nel vicino infrarosso
Ecocardiografia al 1°, 3° e 7° giorno di vita Ecodoppler (craniale e renale) al 1°, 3° e 7° giorno di vita Monitoraggio spettroscopico nel vicino infrarosso dopo la nascita nei primi 3 giorni di vita
Non trattati
Test diagnostico: Ecocardiografia, ecografia Doppler, spettroscopia nel vicino infrarosso
Ecocardiografia al 1°, 3° e 7° giorno di vita Ecodoppler (craniale e renale) al 1°, 3° e 7° giorno di vita Monitoraggio spettroscopico nel vicino infrarosso dopo la nascita nei primi 3 giorni di vita

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diametro del PDA
Lasso di tempo: 1 anno
Misurazione del diametro del dotto in mm/peso mediante ecocardiografia
1 anno
Velocità del PDA
Lasso di tempo: 1 anno
Misurazione della velocità del dotto mediante doppler CW su ecocardiografia
1 anno
Espansione del ventricolo sinistro
Lasso di tempo: 1 anno
Misurazione del diametro telediastolico e telesistolico del ventricolo sinistro, rapporto atrio/aorta sinistro all'ecocardiografia
1 anno
Velocità delle arterie carotidi interne, delle arterie carotidi medie, delle arterie cerebrali anteriori e delle arterie renali
Lasso di tempo: 1 anno
Misurazione della velocità delle arterie carotidi interne, delle arterie carotidi medie, delle arterie cerebrali anteriori e delle arterie renali mediante ecografia doppler
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ankara University

Investigatori

  • Investigatore principale: Özlem Bayram, Ankara University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2023

Primo Inserito (Stima)

16 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Ankara University-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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