Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hemodinamikailag fontos szabadalom Ductus Arteriosus 32 hetesnél fiatalabb újszülötteknél

2023. január 13. frissítette: Özlem Bayram, Ankara University

Hemodinamikailag fontos PDA 32 hetesnél fiatalabb újszülötteknél: Klinikai és echokardiográfiás leletek és eredmények

A hemodinamikailag szignifikáns PDA jellemzőinek meghatározása echokardiográfiával, a ductus szisztémás hatásainak vizsgálata agyi és renális Doppler áramlási vizsgálatokkal, valamint az agyszövet oxigénfogyasztásának meghatározása NIRS-sel 32 hetesnél fiatalabb újszülötteknél PDA-val.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

70

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 perc (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

32 hetesnél fiatalabb újszülöttek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 32 hetesnél fiatalabb újszülött korban született

Kizárási kritériumok:

  • Veleszületett szívbetegség
  • Szindrómás és/vagy súlyos veleszületett rendellenesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Kezelt
Diagnosztikai vizsgálat: Echokardiográfia, Doppler ultrahang, közeli infravörös spektroszkópia
Ökokardiográfia az 1., 3. és 7. életnapon Doppler US (koponya- és vese) az 1., 3. és 7. életnapon Közeli infravörös spektroszkópiás monitorozás születés után az élet első 3 napjában
Kezeletlen
Diagnosztikai vizsgálat: Echokardiográfia, Doppler ultrahang, közeli infravörös spektroszkópia
Ökokardiográfia az 1., 3. és 7. életnapon Doppler US (koponya- és vese) az 1., 3. és 7. életnapon Közeli infravörös spektroszkópiás monitorozás születés után az élet első 3 napjában

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A PDA átmérője
Időkeret: 1 év
Mérje meg a ductus átmérőjét mm/tömegben echokardiográfiával
1 év
A PDA sebessége
Időkeret: 1 év
Mérje meg a ductus sebességét CW Doppler segítségével ökokardioterápián
1 év
A bal kamra tágulása
Időkeret: 1 év
Bal kamra végi diasztolés és végsisztolés átmérő, bal pitvar/aorta arány mérése ecocardiographián
1 év
A belső nyaki artériák, a középső nyaki artériák, az elülső agyi artériák és a veseartériák sebessége
Időkeret: 1 év
Belső nyaki artériák, középső nyaki artériák, elülső agyi artériák és veseartériák sebességének mérése doppler ultrahang segítségével
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ankara University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Özlem Bayram, Ankara University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 13.

Első közzététel (Becslés)

2023. január 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. január 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 13.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Ankara University-001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel