Hemodynamicky důležitý patent Ductus arteriosus u novorozenců do 32 týdnů
13. ledna 2023 aktualizováno: Özlem Bayram, Ankara University
Hemodynamicky důležité PDA u novorozenců do 32 týdnů: Klinické a echokardiografické nálezy a výsledky
Definovat charakteristiky hemodynamicky významného PDA pomocí echokardiografie, prozkoumat systémové účinky ductus pomocí cerebrálních a renálních Dopplerových průtokových studií a určit spotřebu kyslíku v mozkové tkáni pomocí NIRS u novorozenců mladších 32 týdnů s PDA.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
70
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Özlem Bayram
- Telefonní číslo: 05058192105
- E-mail: drbayram.ozlem@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06100
- Nábor
- Özlem Bayram
-
Kontakt:
- Özlem Bayram
- Telefonní číslo: 05058192105
- E-mail: drbayram.ozlem@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 minuta až 1 týden (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Novorozenci < 32 týdnů
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Narozeni v méně než 32 týdnech novorozenci
Kritéria vyloučení:
- Vrozená srdeční vada
- Syndrom a/nebo velká vrozená anomálie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Ošetřené
|
Diagnostický test: Echokardiografie, Dopplerovská ultrasonografie, Blízká infračervená spektroskopie
Ekokardiografie v 1., 3. a 7. dni života Dopplerův US (kraniální a renální) v 1., 3. a 7. dnu života Sledování blízké infračervené spektroskopie po narození během prvních 3 dnů života
|
|
Neléčená
|
Diagnostický test: Echokardiografie, Dopplerovská ultrasonografie, Blízká infračervená spektroskopie
Ekokardiografie v 1., 3. a 7. dni života Dopplerův US (kraniální a renální) v 1., 3. a 7. dnu života Sledování blízké infračervené spektroskopie po narození během prvních 3 dnů života
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměr PDA
Časové okno: 1 rok
|
Měření průměru duktu v mm/hmotnost pomocí echokardiografie
|
1 rok
|
|
Rychlost PDA
Časové okno: 1 rok
|
Měření rychlosti ductus pomocí CW dopplera na ekokardiyografii
|
1 rok
|
|
Rozšíření levé komory
Časové okno: 1 rok
|
Měření koncového diastolického a koncového systolického průměru levé komory, poměru levé síně/aorty na ekokardiografii
|
1 rok
|
|
Rychlost vnitřních karotických tepen, středních krčních tepen, předních mozkových tepen a renálních tepen
Časové okno: 1 rok
|
Měření rychlosti vnitřních karotických tepen, středních krkavic, předních mozkových tepen a renálních tepen pomocí dopplerovské ultrasonografie
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Özlem Bayram, Ankara University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. ledna 2023
První zveřejněno (Odhad)
16. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Ankara University-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .