Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hemodynamiskt viktiga patent Ductus Arteriosus hos nyfödda under 32 veckor

13 januari 2023 uppdaterad av: Özlem Bayram, Ankara University

Hemodynamiskt viktig handdator hos nyfödda under 32 veckor: kliniska och ekokardiografiska fynd och resultat

Att definiera egenskaperna hos hemodynamiskt signifikant PDA genom ekokardiografi, att undersöka de systemiska effekterna av ductus med cerebrala och renala Dopplerflödesstudier och att bestämma syreförbrukningen i hjärnvävnaden med NIRS hos nyfödda under 32 veckors ålder med PDA.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

70

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 minut till 1 vecka (Barn)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Nyfödda < 32 veckor

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Född vid mindre än 32 veckor nyfödda

Exklusions kriterier:

  • Medfödd hjärtsjukdom
  • Syndrom och/eller allvarlig medfödd anomali

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Behandlad
Diagnostiskt test: Ekokardiografi, Doppler ultraljud, nära-infraröd spektroskopi
Ekokardiografi vid 1:a, 3:e och 7:e levnadsdagen Doppler UL (kraniell och renal) vid 1:a, 3:e och 7:e levnadsdagen Övervakning av nära-infraröd spektroskopi efter födseln under de första 3 levnadsdagarna
Obehandlad
Diagnostiskt test: Ekokardiografi, Doppler ultraljud, nära-infraröd spektroskopi
Ekokardiografi vid 1:a, 3:e och 7:e levnadsdagen Doppler UL (kraniell och renal) vid 1:a, 3:e och 7:e levnadsdagen Övervakning av nära-infraröd spektroskopi efter födseln under de första 3 levnadsdagarna

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diameter på PDA
Tidsram: 1 år
Mät diametern på ductus i mm/vikt med hjälp av ekokardiografi
1 år
Handdatorns hastighet
Tidsram: 1 år
Mät hastigheten för ductus med CW-doppler på ekokardiyografi
1 år
Vänster kammarexpansion
Tidsram: 1 år
Mätning av vänster kammare ände diastoliska och slutsystoliska diameter, vänster förmak/aort förhållande på ekokardiografi
1 år
Hastigheten för inre halsartärer, mellersta halsartärer, främre hjärnartärer och njurartärer
Tidsram: 1 år
Mäthastighet av inre halsartärer, mellersta halsartärer, främre cerebrala artärer och njurartärer med hjälp av doppler ultraljud
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ankara University

Utredare

  • Huvudutredare: Özlem Bayram, Ankara University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2023

Första postat (Uppskatta)

16 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2023

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Ankara University-001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera