Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hemodynamicznie ważny patent Ductus Arteriosus u noworodków poniżej 32 tygodnia życia

13 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Özlem Bayram, Ankara University

PDA o znaczeniu hemodynamicznym u noworodków poniżej 32. tygodnia życia: wyniki badań klinicznych i echokardiograficznych oraz wyniki

Określenie charakterystyki istotnego hemodynamicznie PDA za pomocą echokardiografii, zbadanie ogólnoustrojowego działania przewodu za pomocą mózgowych i nerkowych badań przepływu Dopplera oraz określenie zużycia tlenu w tkance mózgowej za pomocą NIRS u noworodków z PDA poniżej 32 tygodnia życia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

70

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 minuta do 1 tydzień (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Noworodki < 32 tygodnie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Noworodki urodzone w wieku poniżej 32 tygodni

Kryteria wyłączenia:

  • Wrodzona wada serca
  • Zespół i/lub duża wada wrodzona

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Leczony
Test diagnostyczny: Echokardiografia, ultrasonografia dopplerowska, spektroskopia w bliskiej podczerwieni
Ekokardiografia w 1., 3. i 7. dniu życia USG Doppler (czaszki i nerek) w 1., 3. i 7. dniu życia Monitorowanie spektroskopii w bliskiej podczerwieni po urodzeniu w pierwszych 3 dniach życia
Nieleczone
Test diagnostyczny: Echokardiografia, ultrasonografia dopplerowska, spektroskopia w bliskiej podczerwieni
Ekokardiografia w 1., 3. i 7. dniu życia USG Doppler (czaszki i nerek) w 1., 3. i 7. dniu życia Monitorowanie spektroskopii w bliskiej podczerwieni po urodzeniu w pierwszych 3 dniach życia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnica PDA
Ramy czasowe: 1 rok
Pomiar średnicy przewodu w mm/masę za pomocą echokardiografii
1 rok
Szybkość PDA
Ramy czasowe: 1 rok
Pomiar prędkości przewodu za pomocą dopplera CW na ekokardiografii
1 rok
Ekspansja lewej komory
Ramy czasowe: 1 rok
Pomiar średnicy końcoworozkurczowej i końcowoskurczowej lewej komory, stosunek lewego przedsionka do aorty w ekokardiografii
1 rok
Prędkość tętnic szyjnych wewnętrznych, tętnic szyjnych środkowych, tętnic mózgowych przednich i tętnic nerkowych
Ramy czasowe: 1 rok
Pomiar prędkości tętnic szyjnych wewnętrznych, tętnic szyjnych środkowych, tętnic mózgowych przednich i tętnic nerkowych za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ankara University

Śledczy

  • Główny śledczy: Özlem Bayram, Ankara University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Ankara University-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przetrwały przewód tętniczy po porodzie przedwczesnym

  • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
    Zakończony
    Czas chirurgicznego podwiązania PDA i wyników noworodków
    Patentowy przewód tętniczy | Przetrwały przewód tętniczy po porodzie przedwczesnym | Patent Ductus Arteriosus - opóźnione zamknięcie
    Włochy, Zjednoczone Królestwo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj