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Hämodynamisch wichtiger offener Ductus arteriosus bei Neugeborenen unter 32 Wochen

13. Januar 2023 aktualisiert von: Özlem Bayram, Ankara University

Hämodynamisch wichtiger PDA bei Neugeborenen unter 32 Wochen: Klinische und echokardiographische Befunde und Ergebnisse

Bestimmung der Charakteristika hämodynamisch signifikanter PDA mittels Echokardiographie, Untersuchung der systemischen Effekte des Ductus mit zerebralen und renalen Doppler-Flussstudien und Bestimmung des Sauerstoffverbrauchs im zerebralen Gewebe mit NIRS bei Neugeborenen unter 32 Wochen mit PDA.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

70

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Minute bis 1 Woche (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Neugeborene < 32 Wochen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geboren bei weniger als 32 Wochen Neugeborenen

Ausschlusskriterien:

  • Angeborenen Herzfehler
  • Syndrom und/oder schwere angeborene Anomalie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Behandelt
Diagnosetest: Echokardiographie, Doppler-Sonographie, Nahinfrarot-Spektroskopie
Ökokardiographie am 1., 3. und 7. Lebenstag Doppler-US (kranial und renal) am 1., 3. und 7. Lebenstag Nahinfrarot-Spektroskopie-Überwachung nach der Geburt während der ersten 3 Lebenstage
Unbehandelt
Diagnosetest: Echokardiographie, Doppler-Sonographie, Nahinfrarot-Spektroskopie
Ökokardiographie am 1., 3. und 7. Lebenstag Doppler-US (kranial und renal) am 1., 3. und 7. Lebenstag Nahinfrarot-Spektroskopie-Überwachung nach der Geburt während der ersten 3 Lebenstage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchmesser des PDA
Zeitfenster: 1 Jahr
Messung des Durchmessers des Ductus in mm/Gewicht mittels Echokardiographie
1 Jahr
Geschwindigkeit von PDA
Zeitfenster: 1 Jahr
Messung der Geschwindigkeit des Ductus mittels CW-Doppler bei Ökokardiographie
1 Jahr
Erweiterung des linken Ventrikels
Zeitfenster: 1 Jahr
Messung des enddiastolischen und endsystolischen Durchmessers des linken Ventrikels, linkes Atrium/Aortenverhältnis in der Ökokardiographie
1 Jahr
Geschwindigkeit der inneren Halsschlagadern, mittleren Halsschlagadern, vorderen Hirnarterien und Nierenarterien
Zeitfenster: 1 Jahr
Geschwindigkeitsmessung von A. carotis interna, A. carotis media, A. cerebri anterior und A. renalis mittels Doppler-Ultraschall
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ankara University

Ermittler

  • Hauptermittler: Özlem Bayram, Ankara University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2023

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Ankara University-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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