32 周以下新生儿的血流动力学重要动脉导管未闭
2023年1月13日 更新者：Özlem Bayram、Ankara University
32 周以下新生儿血流动力学重要的 PDA：临床和超声心动图结果及结局
通过超声心动图确定血流动力学显着 PDA 的特征，通过脑和肾多普勒血流研究研究导管的全身效应，并通过 NIRS 确定 32 周龄以下 PDA 新生儿脑组织的耗氧量。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
70
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Özlem Bayram
- 电话号码：05058192105
- 邮箱：drbayram.ozlem@gmail.com
学习地点
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Ankara、火鸡、06100
- 招聘中
- Özlem Bayram
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接触：
- Özlem Bayram
- 电话号码：05058192105
- 邮箱：drbayram.ozlem@gmail.com
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1分钟 至 1周 (孩子)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
新生儿 < 32 周
描述
纳入标准：
- 出生不足 32 周的新生儿
排除标准：
- 先天性心脏病
- 综合征和/或主要先天性异常
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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处理过的
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出生后第 1、3 和 7 天的生态心动图 出生后第 1、3 和 7 天的多普勒超声（头颅和肾脏） 出生后头 3 天的近红外光谱监测
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未经处理
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出生后第 1、3 和 7 天的生态心动图 出生后第 1、3 和 7 天的多普勒超声（头颅和肾脏） 出生后头 3 天的近红外光谱监测
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
PDA直径
大体时间：1年
|
使用超声心动图测量导管直径（毫米/体重）
|
1年
|
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PDA的速度
大体时间：1年
|
连续波多普勒超声心动图测量导管速度
|
1年
|
|
左心室扩张
大体时间：1年
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在心电图上测量左心室舒张末期和收缩末期直径，左心房/主动脉比率
|
1年
|
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颈内动脉、颈中动脉、大脑前动脉和肾动脉的速度
大体时间：1年
|
多普勒超声测量颈内动脉、颈中动脉、大脑前动脉和肾动脉的血流速度
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Özlem Bayram、Ankara University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月1日
初级完成 (预期的)
2023年7月1日
研究完成 (预期的)
2023年7月1日
研究注册日期
首次提交
2022年12月26日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月13日
首次发布 (估计)
2023年1月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年1月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月13日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
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