Гемодинамически важный открытый артериальный проток у новорожденных в возрасте до 32 недель
13 января 2023 г. обновлено: Özlem Bayram, Ankara University
Гемодинамически значимый ОАП у новорожденных в возрасте до 32 недель: клинические и эхокардиографические данные и исходы
Определить характеристики гемодинамически значимого ОАП с помощью эхокардиографии, исследовать системные эффекты протока с помощью церебральной и почечной допплерографии и определить потребление кислорода в ткани головного мозга с помощью NIRS у новорожденных в возрасте до 32 недель с ОАП.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
70
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Özlem Bayram
- Номер телефона: 05058192105
- Электронная почта: drbayram.ozlem@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06100
- Рекрутинг
- Özlem Bayram
-
Контакт:
- Özlem Bayram
- Номер телефона: 05058192105
- Электронная почта: drbayram.ozlem@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 минута до 1 неделя (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Новорожденные < 32 недель
Описание
Критерии включения:
- Рожденные в сроке менее 32 недель новорожденные
Критерий исключения:
- Врожденный порок сердца
- Синдромальная и/или большая врожденная аномалия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Обрабатывали
|
Экокардиография на 1-й, 3-й и 7-й день жизни Допплерография (черепная и почечная) на 1-й, 3-й и 7-й день жизни Спектроскопия в ближней инфракрасной области Мониторинг после рождения в течение первых 3-х дней жизни
|
|
Необработанный
|
Экокардиография на 1-й, 3-й и 7-й день жизни Допплерография (черепная и почечная) на 1-й, 3-й и 7-й день жизни Спектроскопия в ближней инфракрасной области Мониторинг после рождения в течение первых 3-х дней жизни
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диаметр КПК
Временное ограничение: 1 год
|
Измерение диаметра протока в мм/вес с помощью эхокардиографии
|
1 год
|
|
Скорость КПК
Временное ограничение: 1 год
|
Измерение скорости протока с помощью CW допплера на экокардиографии
|
1 год
|
|
Расширение левого желудочка
Временное ограничение: 1 год
|
Измерение конечного диастолического и конечного систолического диаметра левого желудочка, соотношения левого предсердия/аорты на экокардиографии
|
1 год
|
|
Скорость внутренних сонных артерий, средних сонных артерий, передних мозговых артерий и почечных артерий
Временное ограничение: 1 год
|
Скорость измерения внутренних сонных артерий, средних сонных артерий, передних мозговых артерий и почечных артерий с помощью ультразвуковой допплерографии
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Özlem Bayram, Ankara University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 января 2023 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 января 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Ankara University-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .