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Canal artériel persistant important sur le plan hémodynamique chez les nouveau-nés de moins de 32 semaines

13 janvier 2023 mis à jour par: Özlem Bayram, Ankara University

PDA hémodynamiquement importante chez les nouveau-nés de moins de 32 semaines : résultats et résultats cliniques et échocardiographiques

Définir les caractéristiques du PDA hémodynamiquement significatif par échocardiographie, étudier les effets systémiques du canal avec des études de flux Doppler cérébral et rénal, et déterminer la consommation d'oxygène dans le tissu cérébral avec NIRS chez les nouveau-nés de moins de 32 semaines avec PDA.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

70

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 minute à 1 semaine (Enfant)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Nouveau-nés < 32 semaines

La description

Critère d'intégration:

  • Nés à moins de 32 semaines nouveau-nés

Critère d'exclusion:

  • Maladie cardiaque congénitale
  • Syndromique et/ou anomalie congénitale majeure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Traité
Test diagnostique: Échocardiographie, Échographie Doppler, Spectroscopie proche infrarouge
Ecocardiographie au 1er, 3e et 7e jour de vie Échographie Doppler (crânienne et rénale) au 1er, 3e et 7e jour de vie Surveillance par spectroscopie proche infrarouge après la naissance pendant les 3 premiers jours de vie
Non traité
Test diagnostique: Échocardiographie, Échographie Doppler, Spectroscopie proche infrarouge
Ecocardiographie au 1er, 3e et 7e jour de vie Échographie Doppler (crânienne et rénale) au 1er, 3e et 7e jour de vie Surveillance par spectroscopie proche infrarouge après la naissance pendant les 3 premiers jours de vie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diamètre du PDA
Délai: 1 an
Mesure du diamètre du canal en mm/poids par échocardiographie
1 an
Vélocité du PDA
Délai: 1 an
Mesure de la vitesse du canal à l'aide du doppler CW sur l'écocardiographie
1 an
Expansion du ventricule gauche
Délai: 1 an
Mesure du diamètre télédiastolique et télésystolique du ventricule gauche, du rapport oreillette/aort gauche sur écocardiographie
1 an
Vitesse des artères carotides internes, des artères carotides moyennes, des artères cérébrales antérieures et des artères rénales
Délai: 1 an
Vitesse de mesure des artères carotides internes, des artères carotides moyennes, des artères cérébrales antérieures et des artères rénales à l'aide de l'échographie Doppler
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ankara University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Özlem Bayram, Ankara University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2023

Première publication (Estimation)

16 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2023

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Ankara University-001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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