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혈역학적으로 중요한 32주 미만 신생아의 동맥관개존증

2023년 1월 13일 업데이트: Özlem Bayram, Ankara University

32주 미만 신생아의 혈역학적으로 중요한 PDA: 임상 및 심초음파 결과 및 결과

심초음파를 통해 혈역학적으로 중요한 PDA의 특성을 정의하고, 대뇌 및 신장 도플러 흐름 연구를 통해 관의 전신 효과를 조사하고, PDA로 32주 미만의 신생아에서 NIRS로 대뇌 조직의 산소 소비량을 결정합니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (예상)

70

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1분 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

신생아 < 32주

설명

포함 기준:

  • 32주 미만의 신생아에서 출생

제외 기준:

  • 선천성 심장 질환
  • 증후군 및/또는 주요 선천성 기형

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
치료
생후 1, 3, 7일째 심초음파 도플러 US(두개 및 신장) 생후 1, 3, 7일 생후 3일 동안 출생 후 근적외선 분광법 모니터링
미처리
생후 1, 3, 7일째 심초음파 도플러 US(두개 및 신장) 생후 1, 3, 7일 생후 3일 동안 출생 후 근적외선 분광법 모니터링

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PDA의 직경
기간: 일년
심초음파를 사용하여 mm/weight 단위로 도관의 직경을 측정합니다.
일년
PDA의 속도
기간: 일년
심초음파 검사에서 CW doppler를 이용한 관의 속도 측정
일년
좌심실 확장
기간: 일년
심초음파에서 좌심실 이완기말 및 수축기말 직경, 좌심방/대동맥 비율 측정
일년
내경동맥, 중경동맥, 전대뇌동맥, 신동맥의 속도
기간: 일년
도플러 초음파를 이용한 내경동맥, 중경동맥, 전대뇌동맥 및 신동맥의 속도 측정
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Özlem Bayram, Ankara University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 13일

처음 게시됨 (추정)

2023년 1월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 13일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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심초음파, 도플러초음파, 근적외분광법에 대한 임상 시험

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