Hemodynaamisesti tärkeä patentti Ductus Arteriosus alle 32 viikon ikäisillä vastasyntyneillä
perjantai 13. tammikuuta 2023 päivittänyt: Özlem Bayram, Ankara University
Hemodynaamisesti tärkeä PDA alle 32-viikkoisilla vastasyntyneillä: kliiniset ja kaikukardiografiset löydökset ja tulokset
Hemodynaamisesti merkitsevän PDA:n ominaisuuksien määrittäminen kaikukardiografialla, ductuksen systeemisten vaikutusten tutkiminen aivojen ja munuaisten Doppler-virtaustutkimuksilla sekä hapenkulutuksen määrittäminen aivokudoksessa NIRS:llä alle 32 viikon ikäisillä vastasyntyneillä PDA:lla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
70
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Özlem Bayram
- Puhelinnumero: 05058192105
- Sähköposti: drbayram.ozlem@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06100
- Rekrytointi
- Özlem Bayram
-
Ottaa yhteyttä:
- Özlem Bayram
- Puhelinnumero: 05058192105
- Sähköposti: drbayram.ozlem@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 minuutti - 1 viikko (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vastasyntyneet alle 32 viikkoa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Syntynyt alle 32 viikon ikäisinä
Poissulkemiskriteerit:
- Synnynnäinen sydänsairaus
- Syndrooma ja/tai vakava synnynnäinen epämuodostuma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Käsitelty
|
Ekokardiografia 1., 3. ja 7. elinpäivänä Doppler US (kraniaalinen ja munuainen) 1., 3. ja 7. elinpäivänä Lähi-infrapunaspektroskopia seuranta syntymän jälkeen kolmen ensimmäisen elinpäivän aikana
|
|
Käsittelemätön
|
Ekokardiografia 1., 3. ja 7. elinpäivänä Doppler US (kraniaalinen ja munuainen) 1., 3. ja 7. elinpäivänä Lähi-infrapunaspektroskopia seuranta syntymän jälkeen kolmen ensimmäisen elinpäivän aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PDA:n halkaisija
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Mittaa tiehyen halkaisija yksikössä mm/paino kaikukardiografialla
|
1 vuosi
|
|
PDA:n nopeus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Mittaa ductuksen nopeus CW-dopplerilla ecocardiyograpyssa
|
1 vuosi
|
|
Vasemman kammion laajeneminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Vasemman kammion pään diastolisen ja pään systolisen halkaisijan mittaus, vasemman eteisen/aorttasuhteen mittaus ekokardiografiassa
|
1 vuosi
|
|
Sisäisten kaulavaltimoiden, keskimmäisten kaulavaltimoiden, etuaivovaltimoiden ja munuaisvaltimoiden nopeus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Sisäisten kaulavaltimoiden, keskimmäisten kaulavaltimoiden, etuaivovaltimoiden ja munuaisvaltimoiden nopeuden mittaus doppler-ultraäänitutkimuksella
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Özlem Bayram, Ankara University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 16. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 16. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ankara University-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .