Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hemodynamisch belangrijke patente ductus arteriosus bij pasgeborenen jonger dan 32 weken

13 januari 2023 bijgewerkt door: Özlem Bayram, Ankara University

Hemodynamisch belangrijke PDA bij pasgeborenen jonger dan 32 weken: klinische en echocardiografische bevindingen en resultaten

Om de kenmerken van hemodynamisch significante PDA te definiëren door middel van echocardiografie, om de systemische effecten van de ductus te onderzoeken met cerebrale en renale Doppler-flowstudies, en om het zuurstofverbruik in het hersenweefsel te bepalen met NIRS bij pasgeborenen jonger dan 32 weken met PDA.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

70

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 minuut tot 1 week (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Pasgeborenen < 32 weken

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geboren op minder dan 32 weken pasgeborenen

Uitsluitingscriteria:

  • Aangeboren hartafwijkingen
  • Syndromale en/of ernstige aangeboren afwijking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Behandeld
Diagnostische toets: Echocardiografie, Doppler-echografie, nabij-infraroodspectroscopie
Ecocardiografie op de 1e, 3e en 7e levensdag Doppler US (craniaal en renaal) op de 1e, 3e en 7e levensdag Nabij-infrarood spectroscopie monitoring na de geboorte gedurende de eerste 3 levensdagen
Onbehandeld
Diagnostische toets: Echocardiografie, Doppler-echografie, nabij-infraroodspectroscopie
Ecocardiografie op de 1e, 3e en 7e levensdag Doppler US (craniaal en renaal) op de 1e, 3e en 7e levensdag Nabij-infrarood spectroscopie monitoring na de geboorte gedurende de eerste 3 levensdagen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diameter PDA
Tijdsspanne: 1 jaar
Meting van de diameter van de ductus in mm/gewicht met behulp van echocardiografie
1 jaar
Snelheid van PDA
Tijdsspanne: 1 jaar
Meting van de snelheid van ductus met behulp van CW doppler op ecocardiyograpy
1 jaar
Uitbreiding linkerventrikel
Tijdsspanne: 1 jaar
Meting linker ventrikel einde diastolische en eind systolische diameter, linker atrium/aort ratio op ecocardiografie
1 jaar
Snelheid van interne halsslagaders, middelste halsslagaders, voorste hersenslagaders en nierslagaders
Tijdsspanne: 1 jaar
Meetsnelheid van interne halsslagaders, middelste halsslagaders, voorste hersenslagaders en nierslagaders met behulp van doppler-echografie
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ankara University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Özlem Bayram, Ankara University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2023

Eerst geplaatst (Schatting)

16 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Ankara University-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren