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初回エピソード精神病の若年成人におけるギャンブル依存症の発生率と危険因子を評価する前向き多施設コホート研究 (ANTE-UP)

2023年1月16日 更新者:Olivier Corbeil、Laval University

若年成人におけるギャンブル依存症と精神病性障害との関連をよりよく理解する: 回復への新しい道

この観察研究の目的は、最初のエピソード精神病を患う若年成人における問題ギャンブル精神病性障害との関連をよりよく理解することです。 回答する主な質問は次のとおりです。

  1. この集団における問題のあるギャンブルの発生率と危険因子は何ですか?
  2. 初回エピソード精神病の成人における問題のあるギャンブルに対する現在の治療法はどの程度効果的ですか?

そうするために、さまざまな要因について研究コホート間で比較が行われます。

  • ドーパミン部分アゴニストの使用;
  • 精神医学的合併症;
  • 社会経済的地位;
  • セックス;
  • 性別;
  • ギャンブルの歴史.

被験者が提供および受けた問題のあるギャンブルの治療の性質、およびその有効性も記録されます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

800

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Quebec、カナダ、G1J 2G3
        • 募集
        • Quebec Mental Health University Institute
        • コンタクト:
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H2X 3E4
        • 募集
        • Montreal University Hospital Center
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究期間中 (すなわち、2019 年 11 月 1 日 - 2023 年 5 月 1 日) にケベック州 (カナダ) にある 2 つの最初のエピソードの精神病プログラムに入院した、包含/除外基準を満たすすべての患者。 サンプルサイズは 800 人の患者と推定されます。

説明

包含基準:

  • 18 歳から 35 歳。
  • 最初のエピソードの精神病の診断 (すなわち、統合失調症スペクトラムおよび他の精神病性障害の DSM-5 診断、ならびに精神病の特徴を伴う DSM-5 双極性障害)。

除外基準:

  • 医学的状態による精神病性障害の DSM-5 診断;
  • 重度の知的障害。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
初回エピソード精神病患者
抗精神病薬の使用(すなわち、ドーパミン部分作動薬とドーパミン拮抗薬)
主に物質使用障害と人格障害
出生時の生物学的性別
現在の性同一性
主な収入源、雇用状況、ホームレスを含む
-クリニックに入院する前のギャンブル(つまり、レクリエーションまたは問題のある)の歴史

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ギャンブル障害
時間枠:ベースライン時(つまり、クリニックへの入院時)
-治療精神科医によって確立されたDSM-5基準によるギャンブル障害の診断
ベースライン時(つまり、クリニックへの入院時)
ギャンブル障害
時間枠:6ヶ月で
-治療精神科医によって確立されたDSM-5基準によるギャンブル障害の診断
6ヶ月で
ギャンブル障害
時間枠:12ヶ月で
-治療精神科医によって確立されたDSM-5基準によるギャンブル障害の診断
12ヶ月で
ギャンブル障害
時間枠:18ヶ月で
-治療精神科医によって確立されたDSM-5基準によるギャンブル障害の診断
18ヶ月で
ギャンブル障害
時間枠:24ヶ月で
-治療精神科医によって確立されたDSM-5基準によるギャンブル障害の診断
24ヶ月で
ギャンブル障害
時間枠:30ヶ月で
-治療精神科医によって確立されたDSM-5基準によるギャンブル障害の診断
30ヶ月で
ギャンブル障害
時間枠:36ヶ月で
-治療精神科医によって確立されたDSM-5基準によるギャンブル障害の診断
36ヶ月で

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
問題のあるギャンブル
時間枠:ベースライン時(つまり、クリニックへの入院時)
臨床ケースマネージャーから質問された、問題ギャンブル重大度指数で8以上のスコアによる問題ギャンブル
ベースライン時(つまり、クリニックへの入院時)
問題のあるギャンブル
時間枠:6ヶ月で
臨床ケースマネージャーから質問された、問題ギャンブル重大度指数で8以上のスコアによる問題ギャンブル
6ヶ月で
問題のあるギャンブル
時間枠:12ヶ月で
臨床ケースマネージャーから質問された、問題ギャンブル重大度指数で8以上のスコアによる問題ギャンブル
12ヶ月で
問題のあるギャンブル
時間枠:18ヶ月で
臨床ケースマネージャーから質問された、問題ギャンブル重大度指数で8以上のスコアによる問題ギャンブル
18ヶ月で
問題のあるギャンブル
時間枠:24ヶ月で
臨床ケースマネージャーから質問された、問題ギャンブル重大度指数で8以上のスコアによる問題ギャンブル
24ヶ月で
問題のあるギャンブル
時間枠:30ヶ月で
臨床ケースマネージャーから質問された、問題ギャンブル重大度指数で8以上のスコアによる問題ギャンブル
30ヶ月で
問題のあるギャンブル
時間枠:36ヶ月で
臨床ケースマネージャーから質問された、問題ギャンブル重大度指数で8以上のスコアによる問題ギャンブル
36ヶ月で

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年11月1日

一次修了 (予想される)

2024年5月1日

研究の完了 (予想される)

2024年5月1日

試験登録日

最初に提出

2022年12月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月9日

最初の投稿 (実際)

2023年1月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年1月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月16日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPD は共有されません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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