Estudo prospectivo de coorte multicêntrico avaliando a incidência e os fatores de risco para problemas de jogo entre jovens adultos com primeiro episódio de psicose (ANTE-UP)
21 de maio de 2025 atualizado por: Olivier Corbeil, Laval University
Uma melhor compreensão da associação entre jogo problemático e transtornos psicóticos em adultos jovens: um novo caminho para a recuperação
O objetivo deste estudo observacional é obter uma melhor compreensão da associação entre transtornos psicóticos de jogo problemático entre adultos jovens com primeiro episódio psicótico. As principais perguntas a serem respondidas são:
- Quais são a incidência e os fatores de risco para o problema do jogo nesta população?
- Quão eficazes são os tratamentos atuais para problemas de jogo em adultos com primeiro episódio psicótico?
Para fazer isso, serão feitas comparações entre a coorte do estudo para vários fatores:
- Uso de agonistas parciais da dopamina;
- Comorbidades psiquiátricas;
- Status socioeconômico;
- Sexo;
- Gênero;
- História de jogos de azar.
A natureza dos tratamentos para problemas de jogo oferecidos e recebidos pelos participantes, bem como sua eficácia, também serão documentados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Todos os modelos de regressão de Cox serão ajustados para o efeito do local.
Outros modelos multivariáveis serão construídos para examinar a associação entre uso antipsicótico (como exposição contínua) e PBG incidente usando a abordagem de gráficos acíclicos aciclicos direcionados para ajustar os fatores de confusão.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
520
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Quebec, Canadá, G1J 2G3
- Quebec Mental Health University Institute
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H2X 3E4
- Montreal University Hospital Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes que atenderam aos critérios de inclusão/exclusão admitidos em 2 programas de primeiro episódio psicótico localizados em Quebec (Canadá) durante o período do estudo (ou seja, 1º de novembro de 2019 - 1º de maio de 2023).
Tamanho da amostra estimado em 800 pacientes.
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 a 35 anos;
- Diagnóstico de primeiro episódio psicótico (ou seja, diagnóstico DSM-5 do espectro da esquizofrenia e outros transtornos psicóticos, bem como transtorno bipolar DSM-5 com características psicóticas).
Critério de exclusão:
- diagnóstico DSM-5 de transtorno psicótico devido a uma condição médica;
- Deficiência intelectual severa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes de psicose do primeiro episódio
Todos os pacientes de 18 a 35 anos com diagnóstico de FEP admitidos em dois programas de FEP na província de Quebec, Canadá.
|
Uso de antipsicóticos de primeira/segunda geração, uso de antipsicóticos de terceira geração, uso de aripiprazol especificamente
Distúrbios do uso de substâncias, transtornos de personalidade do cluster B, transtorno de ansiedade, transtorno depressivo maior, transtorno de déficit de atenção/hiperatividade, tabagismo de tabaco
Idade, identidade de gênero, etnia, maior escolaridade, emprego, na escola, sem -teto, em um relacionamento
Jogo não problemático no momento da admissão e/ou 12 meses anteriores
Principais diagnóstico psiquiátrico, histórico de hospitalizações psiquiátricas, gravidade da doença (CGI-S), funcionamento (sofás), medicamentos psicotrópicos concomitantes usados
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Problema de jogo
Prazo: Resultado avaliado a cada momento de 6 meses, desde a admissão dos pacientes até a primeira ocorrência do desfecho primário, perda de acompanhamento ou 1 de maio de 2023.
|
i) diagnóstico de transtorno do jogo de acordo com os critérios do DSM-5, estabelecido pelo psiquiatra de tratamento e/ou; ii) Jogo de problemas de acordo com uma pontuação de 8 e mais sobre o índice de gravidade do jogo de jogos, conforme questionado pelo gerente de caso clínico e/ou tratamento de psiquiatra
|
Resultado avaliado a cada momento de 6 meses, desde a admissão dos pacientes até a primeira ocorrência do desfecho primário, perda de acompanhamento ou 1 de maio de 2023.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Jogo problemático
Prazo: No início do estudo (ou seja, na admissão na clínica)
|
Problema de jogo de acordo com uma pontuação de 8 ou mais no Problem Gambling Severity Index, conforme questionado pelo gerente de caso clínico
|
No início do estudo (ou seja, na admissão na clínica)
|
|
Jogo problemático
Prazo: Aos 6 meses
|
Problema de jogo de acordo com uma pontuação de 8 ou mais no Problem Gambling Severity Index, conforme questionado pelo gerente de caso clínico
|
Aos 6 meses
|
|
Jogo problemático
Prazo: Aos 12 meses
|
Problema de jogo de acordo com uma pontuação de 8 ou mais no Problem Gambling Severity Index, conforme questionado pelo gerente de caso clínico
|
Aos 12 meses
|
|
Jogo problemático
Prazo: Aos 18 meses
|
Problema de jogo de acordo com uma pontuação de 8 ou mais no Problem Gambling Severity Index, conforme questionado pelo gerente de caso clínico
|
Aos 18 meses
|
|
Jogo problemático
Prazo: Aos 24 meses
|
Problema de jogo de acordo com uma pontuação de 8 ou mais no Problem Gambling Severity Index, conforme questionado pelo gerente de caso clínico
|
Aos 24 meses
|
|
Jogo problemático
Prazo: Aos 30 meses
|
Problema de jogo de acordo com uma pontuação de 8 ou mais no Problem Gambling Severity Index, conforme questionado pelo gerente de caso clínico
|
Aos 30 meses
|
|
Jogo problemático
Prazo: Aos 36 meses
|
Problema de jogo de acordo com uma pontuação de 8 ou mais no Problem Gambling Severity Index, conforme questionado pelo gerente de caso clínico
|
Aos 36 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Análise de sensibilidade restrita ao distúrbio do jogo DSM-5
Prazo: Resultado avaliado a cada momento de 6 meses, desde a admissão dos pacientes até a primeira ocorrência do desfecho primário, perda de acompanhamento ou 1 de maio de 2023.
|
DSM-5 Diagnóstico de Transtorno do Jogo, tratando o psiquiatra
|
Resultado avaliado a cada momento de 6 meses, desde a admissão dos pacientes até a primeira ocorrência do desfecho primário, perda de acompanhamento ou 1 de maio de 2023.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Corbeil O, Corbeil S, Dorval M, Carmichael PH, Giroux I, Jacques C, Demers MF, Roy MA. Problem Gambling Associated with Aripiprazole: A Nested Case-Control Study in a First-Episode Psychosis Program. CNS Drugs. 2021 Apr;35(4):461-468. doi: 10.1007/s40263-021-00801-4. Epub 2021 Mar 13.
- Corbeil O, Corbeil S, Giroux I, Jacques C, Dorval M, Demers MF, Roy MA. Problem Gambling Associated With Aripiprazole in First-Episode Psychosis Patients: A Series of 6 Case Reports. J Clin Psychopharmacol. 2020 Mar/Apr;40(2):191-194. doi: 10.1097/JCP.0000000000001177.
- Lachance A, Corbeil O, Corbeil S, Chalifour G, Breault AS, Roy MA, Demers MF. Case Reports of Aripiprazole and Problematic Gambling in Schizophrenia: A Critical Review of the Evidence. J Clin Psychopharmacol. 2019 Jul/Aug;39(4):393-397. doi: 10.1097/JCP.0000000000001068.
- Desai RA, Potenza MN. A cross-sectional study of problem and pathological gambling in patients with schizophrenia/schizoaffective disorder. J Clin Psychiatry. 2009 Sep;70(9):1250-7. doi: 10.4088/JCP.08m04359. Epub 2009 Jun 16.
- Haydock M, Cowlishaw S, Harvey C, Castle D. Prevalence and correlates of problem gambling in people with psychotic disorders. Compr Psychiatry. 2015 Apr;58:122-9. doi: 10.1016/j.comppsych.2015.01.003. Epub 2015 Jan 15.
- Bergamini A, Turrina C, Bettini F, Toccagni A, Valsecchi P, Sacchetti E, Vita A. At-risk gambling in patients with severe mental illness: Prevalence and associated features. J Behav Addict. 2018 Jun 1;7(2):348-354. doi: 10.1556/2006.7.2018.47. Epub 2018 Jun 5.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
17 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Espectro da Esquizofrenia e Outros Transtornos Psicóticos
- Transtornos Disruptivos, do Controle dos Impulsos e da Conduta
- Transtornos Psicóticos
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Jogos de azar
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Agentes Antipsicóticos
Outros números de identificação do estudo
- 2020-OJUR-286304
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Nenhum IPD será compartilhado
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .