Tuleva monikeskustutkimus, jossa arvioidaan ongelmapelaamisen ilmaantuvuutta ja riskitekijöitä nuorten aikuisten, joilla on ensimmäinen psykoosijakso (ANTE-UP)
keskiviikko 21. toukokuuta 2025 päivittänyt: Olivier Corbeil, Laval University
Parempi ymmärrys ongelmapelaamisen ja nuorten aikuisten psykoottisten häiriöiden välisestä yhteydestä: uusi polku toipumiseen
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on saada parempi käsitys rahapeliongelmaisten psykoottisten häiriöiden välisestä yhteydestä nuorilla aikuisilla, joilla on ensimmäinen episodipsykoosi. Tärkeimmät kysymykset, joihin on vastattava, ovat:
- Mitkä ovat ongelmapelaamisen ilmaantuvuus ja riskitekijät tässä populaatiossa?
- Kuinka tehokkaita nykyiset hoidot ovat ongelmapelaamiseen aikuisilla, joilla on ensimmäinen psykoosijakso?
Tätä varten tutkimuskohortin välillä tehdään vertailuja eri tekijöiden osalta:
- Dopamiinin osittaisten agonistien käyttö;
- Psykiatriset rinnakkaissairaudet;
- Sosioekonominen asema;
- Seksi;
- Sukupuoli;
- Uhkapelihistoria.
Myös tutkittavien tarjoamien ja vastaanottamien ongelmapelaamiseen liittyvien hoitojen luonne sekä niiden tehokkuus dokumentoidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki Cox-regressiomallit säädetään sivustovaikutuksiin.
Muita monimuuttujaisia malleja rakennetaan tutkimaan antipsykoottisen käytön (jatkuva altistumisen) ja tapahtuvan PBG: n välistä yhteyttä käyttämällä suunnattua asyklistä kuvaajaa lähestymistapaa sopeutumiseen sekoittajille.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
520
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Quebec, Kanada, G1J 2G3
- Quebec Mental Health University Institute
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
- Montreal University Hospital Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, jotka täyttävät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit, pääsivät kahteen ensimmäisen episodijakson psykoosiohjelmaan Quebecissä (Kanada) tutkimusjakson aikana (eli 1. marraskuuta 2019 - 1. toukokuuta 2023).
Näytteen koko on arviolta 800 potilasta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-35 vuotta vanha;
- Ensimmäisen episodien psykoosin diagnoosi (eli skitsofreniaspektrin ja muiden psykoottisten häiriöiden DSM-5-diagnoosi sekä DSM-5-kaksisuuntainen mielialahäiriö, jossa on psykoottisia piirteitä).
Poissulkemiskriteerit:
- DSM-5-diagnoosi sairaudesta johtuvasta psykoottisesta häiriöstä;
- Vaikea kehitysvamma.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ensimmäisen jakson psykoosipotilaat
Kaikki 18–35-vuotiaat potilaat, joissa FEP: n diagnoosi hyväksyttiin kahdessa FEP-ohjelmassa Kanadan Quebecin maakunnassa.
|
Ensimmäisen/toisen sukupolven antipsykoottisten lääkkeiden käyttö, kolmannen sukupolven antipsykoottisten lääkkeiden käyttö, erityisesti aripipratsolin käyttö
Aineiden käyttöhäiriöt, klusterin B persoonallisuushäiriöt, ahdistuneisuushäiriöt, suuri masennushäiriö, huomion puutteellisuus/hyperaktiivisuushäiriö, tupakka tupakointi
Ikä, sukupuoli -identiteetti, etnisyys, korkein koulutustaso, työllisyys, koulussa, kodittomuudessa, suhteessa
Mahdoton uhkapelit maahantulon aikana ja/tai edellisinä 12 kuukautta
Tärkein psykiatrinen diagnoosi, psykiatristen sairaalahoidon historia, sairauden vakavuus (CGI-S), toiminta (sohvat), samanaikaiset psykotrooppiset lääkkeet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ongelmapelaaminen
Aikaikkuna: Tulos arvioitiin joka 6 kuukauden ajankohta potilaiden sisäänpääsystä ensisijaisen lopputuloksen ensimmäiseen esiintymiseen, seurannan menetykseen tai 1. toukokuuta 2023.
|
i) DSM-5-kriteerien mukaan uhkapelihäiriöt, jotka ovat vakiintuneet hoitavan psykiatrin ja/tai; ii) Ongelmapelaaminen 8: n tai enemmän pisteiden mukaan ongelmapelaamisen vakavuusindeksillä, kuten kliinisen tapauspäällikkö ja/tai psykiatrien hoitaminen
|
Tulos arvioitiin joka 6 kuukauden ajankohta potilaiden sisäänpääsystä ensisijaisen lopputuloksen ensimmäiseen esiintymiseen, seurannan menetykseen tai 1. toukokuuta 2023.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ongelma pelaaminen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (eli klinikalla vastaanotettaessa)
|
Ongelmapelaaminen ongelmapelaamisen vakavuusindeksin arvosanalla 8 tai enemmän, kliinisen tapauspäällikön kyseenalaistamana
|
Lähtötilanteessa (eli klinikalla vastaanotettaessa)
|
|
Ongelma pelaaminen
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Ongelmapelaaminen ongelmapelaamisen vakavuusindeksin arvosanalla 8 tai enemmän, kliinisen tapauspäällikön kyseenalaistamana
|
6 kuukauden iässä
|
|
Ongelma pelaaminen
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
Ongelmapelaaminen ongelmapelaamisen vakavuusindeksin arvosanalla 8 tai enemmän, kliinisen tapauspäällikön kyseenalaistamana
|
12 kuukauden iässä
|
|
Ongelma pelaaminen
Aikaikkuna: 18 kuukauden iässä
|
Ongelmapelaaminen ongelmapelaamisen vakavuusindeksin arvosanalla 8 tai enemmän, kliinisen tapauspäällikön kyseenalaistamana
|
18 kuukauden iässä
|
|
Ongelma pelaaminen
Aikaikkuna: 24 kuukauden iässä
|
Ongelmapelaaminen ongelmapelaamisen vakavuusindeksin arvosanalla 8 tai enemmän, kliinisen tapauspäällikön kyseenalaistamana
|
24 kuukauden iässä
|
|
Ongelma pelaaminen
Aikaikkuna: 30 kuukauden iässä
|
Ongelmapelaaminen ongelmapelaamisen vakavuusindeksin arvosanalla 8 tai enemmän, kliinisen tapauspäällikön kyseenalaistamana
|
30 kuukauden iässä
|
|
Ongelma pelaaminen
Aikaikkuna: 36 kuukauden iässä
|
Ongelmapelaaminen ongelmapelaamisen vakavuusindeksin arvosanalla 8 tai enemmän, kliinisen tapauspäällikön kyseenalaistamana
|
36 kuukauden iässä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Herkkyysanalyysi rajoittui DSM-5-pelihäiriöön
Aikaikkuna: Tulos arvioitiin joka 6 kuukauden ajankohta potilaiden sisäänpääsystä ensisijaisen lopputuloksen ensimmäiseen esiintymiseen, seurannan menetykseen tai 1. toukokuuta 2023.
|
Uhkapelihäiriön DSM-5-diagnoosi hoitamalla psykiatria
|
Tulos arvioitiin joka 6 kuukauden ajankohta potilaiden sisäänpääsystä ensisijaisen lopputuloksen ensimmäiseen esiintymiseen, seurannan menetykseen tai 1. toukokuuta 2023.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Corbeil O, Corbeil S, Dorval M, Carmichael PH, Giroux I, Jacques C, Demers MF, Roy MA. Problem Gambling Associated with Aripiprazole: A Nested Case-Control Study in a First-Episode Psychosis Program. CNS Drugs. 2021 Apr;35(4):461-468. doi: 10.1007/s40263-021-00801-4. Epub 2021 Mar 13.
- Corbeil O, Corbeil S, Giroux I, Jacques C, Dorval M, Demers MF, Roy MA. Problem Gambling Associated With Aripiprazole in First-Episode Psychosis Patients: A Series of 6 Case Reports. J Clin Psychopharmacol. 2020 Mar/Apr;40(2):191-194. doi: 10.1097/JCP.0000000000001177.
- Lachance A, Corbeil O, Corbeil S, Chalifour G, Breault AS, Roy MA, Demers MF. Case Reports of Aripiprazole and Problematic Gambling in Schizophrenia: A Critical Review of the Evidence. J Clin Psychopharmacol. 2019 Jul/Aug;39(4):393-397. doi: 10.1097/JCP.0000000000001068.
- Desai RA, Potenza MN. A cross-sectional study of problem and pathological gambling in patients with schizophrenia/schizoaffective disorder. J Clin Psychiatry. 2009 Sep;70(9):1250-7. doi: 10.4088/JCP.08m04359. Epub 2009 Jun 16.
- Haydock M, Cowlishaw S, Harvey C, Castle D. Prevalence and correlates of problem gambling in people with psychotic disorders. Compr Psychiatry. 2015 Apr;58:122-9. doi: 10.1016/j.comppsych.2015.01.003. Epub 2015 Jan 15.
- Bergamini A, Turrina C, Bettini F, Toccagni A, Valsecchi P, Sacchetti E, Vita A. At-risk gambling in patients with severe mental illness: Prevalence and associated features. J Behav Addict. 2018 Jun 1;7(2):348-354. doi: 10.1556/2006.7.2018.47. Epub 2018 Jun 5.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 17. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-OJUR-286304
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:tä ei jaeta
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .