Estudio de cohorte multicéntrico prospectivo que evalúa la incidencia y los factores de riesgo de los problemas de juego entre adultos jóvenes con un primer episodio de psicosis (ANTE-UP)
21 de mayo de 2025 actualizado por: Olivier Corbeil, Laval University
Una mejor comprensión de la asociación entre problemas de juego y trastornos psicóticos en adultos jóvenes: un nuevo camino hacia la recuperación
El objetivo de este estudio observacional es obtener una mejor comprensión de la asociación entre los trastornos psicóticos relacionados con el juego entre adultos jóvenes con un primer episodio de psicosis. Las principales preguntas a responder son:
- ¿Cuáles son la incidencia y los factores de riesgo de los problemas con el juego en esta población?
- ¿Qué tan efectivos son los tratamientos actuales para el problema del juego en adultos con un primer episodio de psicosis?
Para ello, se realizarán comparaciones entre la cohorte de estudio por varios factores:
- Uso de agonistas parciales de dopamina;
- Comorbilidades psiquiátricas;
- Estatus socioeconómico;
- Sexo;
- Género;
- Historia del juego.
También se documentará la naturaleza de los tratamientos para la ludopatía ofrecidos y recibidos por los sujetos, así como su eficacia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Todos los modelos de regresión de Cox se ajustarán para el efecto de sitio.
Se construirán más modelos multivariables para examinar la asociación entre el uso de antipsicóticos (como exposición continua) y PBG incidente utilizando el enfoque de gráficos acíclicos dirigidos para ajustar los factores de confusión.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
520
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Quebec, Canadá, G1J 2G3
- Quebec Mental Health University Institute
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H2X 3E4
- Montreal University Hospital Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes que cumplieron con los criterios de inclusión/exclusión admitidos en 2 programas de primer episodio de psicosis ubicados en Quebec (Canadá) durante el período de estudio (es decir, del 1 de noviembre de 2019 al 1 de mayo de 2023).
Tamaño de muestra estimado en 800 pacientes.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 a 35 años;
- Diagnóstico de primer episodio de psicosis (es decir, diagnóstico DSM-5 del espectro de la esquizofrenia y otros trastornos psicóticos, así como trastorno bipolar DSM-5 con características psicóticas).
Criterio de exclusión:
- DSM-5 diagnóstico de trastorno psicótico debido a una condición médica;
- Discapacidad intelectual severa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Psicosis de primer episodio pacientes
Todos los pacientes de entre 18 y 35 años con un diagnóstico de FEP ingresaron en dos programas FEP en la provincia de Quebec, Canadá.
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Uso de antipsicóticos de primera/segunda generación, uso de antipsicóticos de tercera generación, uso de aripiprazol específicamente
Trastornos de uso de sustancias, trastornos de personalidad del grupo B, trastorno de ansiedad, trastorno depresivo mayor, trastorno por déficit de atención/hiperactividad, tabaquismo
Edad, identidad de género, etnia, lo más alto logro educativo, empleo, en la escuela, sin hogar, en una relación
Juego no problemático en el momento de la admisión y/o 12 meses anteriores
Diagnóstico psiquiátrico principal, antecedentes de hospitalizaciones psiquiátricas, gravedad de la enfermedad (CGI-S), funcionamiento (sofás), uso de medicamentos psicotrópicos concomitantes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Problema de juego
Periodo de tiempo: Resultado evaluado en cada punto de tiempo de 6 meses, desde el ingreso de los pacientes hasta la primera ocurrencia del resultado primario, pérdida hasta el seguimiento, o el 1 de mayo de 2023.
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i) Diagnóstico de trastorno de juego de acuerdo con los criterios de DSM-5, establecidos por el psiquiatra tratante y/o; ii) Problema de juego de acuerdo con un puntaje de 8 y más sobre el índice de gravedad del juego de problemas, según lo cuestione el administrador de casos clínicos y/o el tratamiento del psiquiatra
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Resultado evaluado en cada punto de tiempo de 6 meses, desde el ingreso de los pacientes hasta la primera ocurrencia del resultado primario, pérdida hasta el seguimiento, o el 1 de mayo de 2023.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Problema con el juego
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio (es decir, al ingreso en la clínica)
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Problema de juego según una puntuación de 8 y más en el Problem Gambling Severity Index, cuestionado por el gestor clínico del caso
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Al inicio del estudio (es decir, al ingreso en la clínica)
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Problema con el juego
Periodo de tiempo: A los 6 meses
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Problema de juego según una puntuación de 8 y más en el Problem Gambling Severity Index, cuestionado por el gestor clínico del caso
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A los 6 meses
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Problema con el juego
Periodo de tiempo: A los 12 meses
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Problema de juego según una puntuación de 8 y más en el Problem Gambling Severity Index, cuestionado por el gestor clínico del caso
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A los 12 meses
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Problema con el juego
Periodo de tiempo: A los 18 meses
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Problema de juego según una puntuación de 8 y más en el Problem Gambling Severity Index, cuestionado por el gestor clínico del caso
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A los 18 meses
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Problema con el juego
Periodo de tiempo: A los 24 meses
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Problema de juego según una puntuación de 8 y más en el Problem Gambling Severity Index, cuestionado por el gestor clínico del caso
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A los 24 meses
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Problema con el juego
Periodo de tiempo: A los 30 meses
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Problema de juego según una puntuación de 8 y más en el Problem Gambling Severity Index, cuestionado por el gestor clínico del caso
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A los 30 meses
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Problema con el juego
Periodo de tiempo: A los 36 meses
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Problema de juego según una puntuación de 8 y más en el Problem Gambling Severity Index, cuestionado por el gestor clínico del caso
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A los 36 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Análisis de sensibilidad restringido al trastorno de juego DSM-5
Periodo de tiempo: Resultado evaluado en cada punto de tiempo de 6 meses, desde el ingreso de los pacientes hasta la primera ocurrencia del resultado primario, pérdida hasta el seguimiento, o el 1 de mayo de 2023.
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DIAGNIFICA DE DSM-5 DEL TRASTORMA DE APUELLA Tratando el psiquiatra
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Resultado evaluado en cada punto de tiempo de 6 meses, desde el ingreso de los pacientes hasta la primera ocurrencia del resultado primario, pérdida hasta el seguimiento, o el 1 de mayo de 2023.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Corbeil O, Corbeil S, Dorval M, Carmichael PH, Giroux I, Jacques C, Demers MF, Roy MA. Problem Gambling Associated with Aripiprazole: A Nested Case-Control Study in a First-Episode Psychosis Program. CNS Drugs. 2021 Apr;35(4):461-468. doi: 10.1007/s40263-021-00801-4. Epub 2021 Mar 13.
- Corbeil O, Corbeil S, Giroux I, Jacques C, Dorval M, Demers MF, Roy MA. Problem Gambling Associated With Aripiprazole in First-Episode Psychosis Patients: A Series of 6 Case Reports. J Clin Psychopharmacol. 2020 Mar/Apr;40(2):191-194. doi: 10.1097/JCP.0000000000001177.
- Lachance A, Corbeil O, Corbeil S, Chalifour G, Breault AS, Roy MA, Demers MF. Case Reports of Aripiprazole and Problematic Gambling in Schizophrenia: A Critical Review of the Evidence. J Clin Psychopharmacol. 2019 Jul/Aug;39(4):393-397. doi: 10.1097/JCP.0000000000001068.
- Desai RA, Potenza MN. A cross-sectional study of problem and pathological gambling in patients with schizophrenia/schizoaffective disorder. J Clin Psychiatry. 2009 Sep;70(9):1250-7. doi: 10.4088/JCP.08m04359. Epub 2009 Jun 16.
- Haydock M, Cowlishaw S, Harvey C, Castle D. Prevalence and correlates of problem gambling in people with psychotic disorders. Compr Psychiatry. 2015 Apr;58:122-9. doi: 10.1016/j.comppsych.2015.01.003. Epub 2015 Jan 15.
- Bergamini A, Turrina C, Bettini F, Toccagni A, Valsecchi P, Sacchetti E, Vita A. At-risk gambling in patients with severe mental illness: Prevalence and associated features. J Behav Addict. 2018 Jun 1;7(2):348-354. doi: 10.1556/2006.7.2018.47. Epub 2018 Jun 5.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
17 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Espectro de esquizofrenia y otros trastornos psicóticos
- Trastornos disruptivos, del control de los impulsos y de la conducta
- Desórdenes psicóticos
- Desordenes mentales
- Juego
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Agentes antipsicóticos
Otros números de identificación del estudio
- 2020-OJUR-286304
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No se compartirá ninguna IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .