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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05686772
초발성 정신병이 있는 청년에서 문제성 도박의 발생률 및 위험인자를 평가하는 전향적 다기관 코호트 연구 (ANTE-UP)
2025년 5월 21일 업데이트: Olivier Corbeil, Laval University
청소년의 문제성 도박과 정신병 장애 사이의 연관성에 대한 더 나은 이해: 회복을 향한 새로운 길
이 관찰 연구의 목적은 전조 정신병이 있는 젊은 성인의 문제 도박 정신병 장애 사이의 연관성을 더 잘 이해하는 것입니다. 답변해야 할 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 이 인구에서 문제성 도박의 발생률과 위험 요인은 무엇입니까?
- 초회 정신병이 있는 성인의 도박 문제에 대한 현재 치료법은 얼마나 효과적입니까?
이를 위해 다양한 요인에 대해 연구 코호트 간에 비교가 이루어집니다.
- 도파민 부분 효능제의 사용;
- 정신과 동반이환;
- 사회경제적 지위
- 섹스;
- 성별;
- 도박 역사.
피험자가 제공하고 받는 문제성 도박에 대한 치료의 특성과 그 효과도 문서화됩니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
모든 콕스 회귀 모델은 사이트 효과에 맞게 조정됩니다.
추가 다변량 모델은 방향성 사용 (연속 노출)과 사고 PBG 사이의 연관성을 검사하기 위해 구성 될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
520
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec, 캐나다, G1J 2G3
- Quebec Mental Health University Institute
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H2X 3E4
- Montreal University Hospital Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 기간(즉, 2019년 11월 1일 - 2023년 5월 1일) 동안 퀘벡(캐나다)에 위치한 2개의 첫 번째 에피소드 정신병 프로그램에 입원한 포함/제외 기준을 충족하는 모든 환자.
샘플 크기는 800명의 환자로 추정됩니다.
설명
포함 기준:
- 18~35세;
- 첫 번째 에피소드 정신병의 진단(즉, 정신분열증 스펙트럼 및 기타 정신병적 장애의 DSM-5 진단 및 정신병적 특징이 있는 DSM-5 양극성 장애).
제외 기준:
- 의학적 상태로 인한 정신병적 장애의 DSM-5 진단;
- 중증 지적 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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첫 번째 에피소드 정신병 환자
캐나다 퀘벡 주에있는 2 개의 FEP 프로그램에서 FEP 진단을받은 18-35 세의 모든 환자.
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제 1/2 세대 항 정신병 약의 사용, 3 세대 항 정신병 약의 사용, 구체적으로 아리피프라졸 사용
물질 사용 장애, 클러스터 B 성격 장애, 불안 장애, 주요 우울 장애, 주의력 결핍/과잉 행동 장애, 담배 흡연
연령, 성 정체성, 민족, 최고 교육 성취도, 고용, 학교, 노숙자, 관계에서
입학 당시 및/또는 이전 12 개월의 비 투석 도박
주요 정신과 진단, 정신과 입원 병력, 질병의 심각성 (CGI-S), 기능 (소파), 동반 정신적 약물 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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문제 도박
기간: 결과는 환자 입원부터 1 차 결과의 첫 번째 발생, 추적 관찰 손실 또는 2023 년 5 월 1 일까지 6 개월 시점마다 평가되었습니다.
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i) DSM-5 기준에 따른 도박 장애의 진단, 치료 정신과 의사 및/또는. ii) 임상 사례 관리자 및/또는 정신과 의사가 의문을 제기 한 것처럼 문제 도박 심각도 지수에 대한 8 점 이상의 점수에 따른 문제 도박
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결과는 환자 입원부터 1 차 결과의 첫 번째 발생, 추적 관찰 손실 또는 2023 년 5 월 1 일까지 6 개월 시점마다 평가되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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도박 문제
기간: 기준선에서(즉, 클리닉에 입원할 때)
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임상 사례 관리자의 질문에 따라 문제 도박 심각도 지수에서 8점 이상의 문제 도박
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기준선에서(즉, 클리닉에 입원할 때)
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도박 문제
기간: 생후 6개월
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임상 사례 관리자의 질문에 따라 문제 도박 심각도 지수에서 8점 이상의 문제 도박
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생후 6개월
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도박 문제
기간: 생후 12개월
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임상 사례 관리자의 질문에 따라 문제 도박 심각도 지수에서 8점 이상의 문제 도박
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생후 12개월
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도박 문제
기간: 생후 18개월
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임상 사례 관리자의 질문에 따라 문제 도박 심각도 지수에서 8점 이상의 문제 도박
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생후 18개월
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도박 문제
기간: 24개월
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임상 사례 관리자의 질문에 따라 문제 도박 심각도 지수에서 8점 이상의 문제 도박
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24개월
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도박 문제
기간: 30개월에
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임상 사례 관리자의 질문에 따라 문제 도박 심각도 지수에서 8점 이상의 문제 도박
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30개월에
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도박 문제
기간: 36개월
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임상 사례 관리자의 질문에 따라 문제 도박 심각도 지수에서 8점 이상의 문제 도박
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36개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감도 분석 DSM-5 도박 장애로 제한
기간: 결과는 환자 입원부터 1 차 결과의 첫 번째 발생, 추적 관찰 손실 또는 2023 년 5 월 1 일까지 6 개월 시점마다 평가되었습니다.
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정신과 의사를 치료함으로써 도박 장애의 DSM-5 진단
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결과는 환자 입원부터 1 차 결과의 첫 번째 발생, 추적 관찰 손실 또는 2023 년 5 월 1 일까지 6 개월 시점마다 평가되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Corbeil O, Corbeil S, Dorval M, Carmichael PH, Giroux I, Jacques C, Demers MF, Roy MA. Problem Gambling Associated with Aripiprazole: A Nested Case-Control Study in a First-Episode Psychosis Program. CNS Drugs. 2021 Apr;35(4):461-468. doi: 10.1007/s40263-021-00801-4. Epub 2021 Mar 13.
- Corbeil O, Corbeil S, Giroux I, Jacques C, Dorval M, Demers MF, Roy MA. Problem Gambling Associated With Aripiprazole in First-Episode Psychosis Patients: A Series of 6 Case Reports. J Clin Psychopharmacol. 2020 Mar/Apr;40(2):191-194. doi: 10.1097/JCP.0000000000001177.
- Lachance A, Corbeil O, Corbeil S, Chalifour G, Breault AS, Roy MA, Demers MF. Case Reports of Aripiprazole and Problematic Gambling in Schizophrenia: A Critical Review of the Evidence. J Clin Psychopharmacol. 2019 Jul/Aug;39(4):393-397. doi: 10.1097/JCP.0000000000001068.
- Desai RA, Potenza MN. A cross-sectional study of problem and pathological gambling in patients with schizophrenia/schizoaffective disorder. J Clin Psychiatry. 2009 Sep;70(9):1250-7. doi: 10.4088/JCP.08m04359. Epub 2009 Jun 16.
- Haydock M, Cowlishaw S, Harvey C, Castle D. Prevalence and correlates of problem gambling in people with psychotic disorders. Compr Psychiatry. 2015 Apr;58:122-9. doi: 10.1016/j.comppsych.2015.01.003. Epub 2015 Jan 15.
- Bergamini A, Turrina C, Bettini F, Toccagni A, Valsecchi P, Sacchetti E, Vita A. At-risk gambling in patients with severe mental illness: Prevalence and associated features. J Behav Addict. 2018 Jun 1;7(2):348-354. doi: 10.1556/2006.7.2018.47. Epub 2018 Jun 5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 9일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020-OJUR-286304
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
IPD는 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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