Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne wieloośrodkowe badanie kohortowe oceniające częstość występowania i czynniki ryzyka problematycznego hazardu wśród młodych dorosłych z pierwszym epizodem psychozy (ANTE-UP)

16 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Olivier Corbeil, Laval University

Lepsze zrozumienie związku między problematycznym hazardem a zaburzeniami psychotycznymi u młodych dorosłych: nowa droga do wyzdrowienia

Celem tego badania obserwacyjnego jest lepsze zrozumienie związku między zaburzeniami psychotycznymi związanymi z hazardem wśród młodych dorosłych z psychozą pierwszego epizodu. Główne pytania, na które należy odpowiedzieć, to:

  1. Jakie są częstość występowania i czynniki ryzyka problematycznego hazardu w tej populacji?
  2. Jak skuteczne są obecne metody leczenia problemu z hazardem u dorosłych z pierwszym epizodem psychozy?

W tym celu dokonane zostaną porównania między badaną kohortą pod kątem różnych czynników:

  • Zastosowanie częściowych agonistów dopaminy;
  • współistniejące choroby psychiczne;
  • Status społeczno ekonomiczny;
  • Seks;
  • Płeć;
  • Historia hazardu.

Udokumentowany zostanie również charakter leczenia problemu hazardowego oferowanego i otrzymywanego przez badanych, a także ich skuteczność.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

800

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Quebec, Kanada, G1J 2G3
        • Rekrutacyjny
        • Quebec Mental Health University Institute
        • Kontakt:
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
        • Rekrutacyjny
        • Montreal University Hospital Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci spełniający kryteria włączenia/wyłączenia zostali przyjęci do 2 programów pierwszego epizodu psychozy zlokalizowanych w Quebec (Kanada) w okresie badania (tj. 1 listopada 2019 r. – 1 maja 2023 r.). Wielkość próby oszacowano na 800 pacjentów.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • od 18 do 35 lat;
  • Diagnoza pierwszego epizodu psychozy (tj. DSM-5 diagnoza spektrum schizofrenii i innych zaburzeń psychotycznych, a także DSM-5 zaburzenia afektywnego dwubiegunowego z cechami psychotycznymi).

Kryteria wyłączenia:

  • DSM-5 diagnoza zaburzenia psychotycznego spowodowanego stanem chorobowym;
  • Ciężka niepełnosprawność intelektualna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z pierwszym epizodem psychozy
Stosowanie leków przeciwpsychotycznych (tj. częściowych agonistów dopaminy w porównaniu z antagonistami dopaminy)
Głównie zaburzenia związane z używaniem substancji i zaburzenia osobowości
Płeć biologiczna przy urodzeniu
Obecna tożsamość płciowa
W tym główne źródło utrzymania, status zatrudnienia, bezdomność
Historia hazardu (tj. rekreacyjnego lub problemowego) przed przyjęciem do kliniki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaburzenie hazardu
Ramy czasowe: Na linii podstawowej (tj. przy przyjęciu do kliniki)
Rozpoznanie zaburzeń hazardowych zgodnie z kryteriami DSM-5, ustalonymi przez leczącego psychiatrę
Na linii podstawowej (tj. przy przyjęciu do kliniki)
Zaburzenie hazardu
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
Rozpoznanie zaburzeń hazardowych zgodnie z kryteriami DSM-5, ustalonymi przez leczącego psychiatrę
W wieku 6 miesięcy
Zaburzenie hazardu
Ramy czasowe: W wieku 12 miesięcy
Rozpoznanie zaburzeń hazardowych zgodnie z kryteriami DSM-5, ustalonymi przez leczącego psychiatrę
W wieku 12 miesięcy
Zaburzenie hazardu
Ramy czasowe: W wieku 18 miesięcy
Rozpoznanie zaburzeń hazardowych zgodnie z kryteriami DSM-5, ustalonymi przez leczącego psychiatrę
W wieku 18 miesięcy
Zaburzenie hazardu
Ramy czasowe: W wieku 24 miesięcy
Rozpoznanie zaburzeń hazardowych zgodnie z kryteriami DSM-5, ustalonymi przez leczącego psychiatrę
W wieku 24 miesięcy
Zaburzenie hazardu
Ramy czasowe: W wieku 30 miesięcy
Rozpoznanie zaburzeń hazardowych zgodnie z kryteriami DSM-5, ustalonymi przez leczącego psychiatrę
W wieku 30 miesięcy
Zaburzenie hazardu
Ramy czasowe: W wieku 36 miesięcy
Rozpoznanie zaburzeń hazardowych zgodnie z kryteriami DSM-5, ustalonymi przez leczącego psychiatrę
W wieku 36 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Problem z hazardem
Ramy czasowe: Na linii podstawowej (tj. przy przyjęciu do kliniki)
Problem hazardowy zgodnie z wynikiem 8 i więcej w Indeksie nasilenia problemu hazardowego, zgodnie z zapytaniem kierownika przypadku klinicznego
Na linii podstawowej (tj. przy przyjęciu do kliniki)
Problem z hazardem
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
Problem hazardowy zgodnie z wynikiem 8 i więcej w Indeksie nasilenia problemu hazardowego, zgodnie z zapytaniem kierownika przypadku klinicznego
W wieku 6 miesięcy
Problem z hazardem
Ramy czasowe: W wieku 12 miesięcy
Problem hazardowy zgodnie z wynikiem 8 i więcej w Indeksie nasilenia problemu hazardowego, zgodnie z zapytaniem kierownika przypadku klinicznego
W wieku 12 miesięcy
Problem z hazardem
Ramy czasowe: W wieku 18 miesięcy
Problem hazardowy zgodnie z wynikiem 8 i więcej w Indeksie nasilenia problemu hazardowego, zgodnie z zapytaniem kierownika przypadku klinicznego
W wieku 18 miesięcy
Problem z hazardem
Ramy czasowe: W wieku 24 miesięcy
Problem hazardowy zgodnie z wynikiem 8 i więcej w Indeksie nasilenia problemu hazardowego, zgodnie z zapytaniem kierownika przypadku klinicznego
W wieku 24 miesięcy
Problem z hazardem
Ramy czasowe: W wieku 30 miesięcy
Problem hazardowy zgodnie z wynikiem 8 i więcej w Indeksie nasilenia problemu hazardowego, zgodnie z zapytaniem kierownika przypadku klinicznego
W wieku 30 miesięcy
Problem z hazardem
Ramy czasowe: W wieku 36 miesięcy
Problem hazardowy zgodnie z wynikiem 8 i więcej w Indeksie nasilenia problemu hazardowego, zgodnie z zapytaniem kierownika przypadku klinicznego
W wieku 36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Żadne IPD nie zostanie udostępnione

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Częściowi agoniści dopaminy

3
Subskrybuj