- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05686772
Prospektywne wieloośrodkowe badanie kohortowe oceniające częstość występowania i czynniki ryzyka problematycznego hazardu wśród młodych dorosłych z pierwszym epizodem psychozy (ANTE-UP)
Lepsze zrozumienie związku między problematycznym hazardem a zaburzeniami psychotycznymi u młodych dorosłych: nowa droga do wyzdrowienia
Celem tego badania obserwacyjnego jest lepsze zrozumienie związku między zaburzeniami psychotycznymi związanymi z hazardem wśród młodych dorosłych z psychozą pierwszego epizodu. Główne pytania, na które należy odpowiedzieć, to:
- Jakie są częstość występowania i czynniki ryzyka problematycznego hazardu w tej populacji?
- Jak skuteczne są obecne metody leczenia problemu z hazardem u dorosłych z pierwszym epizodem psychozy?
W tym celu dokonane zostaną porównania między badaną kohortą pod kątem różnych czynników:
- Zastosowanie częściowych agonistów dopaminy;
- współistniejące choroby psychiczne;
- Status społeczno ekonomiczny;
- Seks;
- Płeć;
- Historia hazardu.
Udokumentowany zostanie również charakter leczenia problemu hazardowego oferowanego i otrzymywanego przez badanych, a także ich skuteczność.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Olivier Corbeil, PharmD, MSc
- Numer telefonu: 4627 1-418-663-5000
- E-mail: olivier.corbeil.1@ulaval.ca
Lokalizacje studiów
-
-
-
Quebec, Kanada, G1J 2G3
- Rekrutacyjny
- Quebec Mental Health University Institute
-
Kontakt:
- Olivier Corbeil, PharmD, MSc
- Numer telefonu: 4627 1-418-663-5000
- E-mail: olivier.corbeil.1@ulaval.ca
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
- Rekrutacyjny
- Montreal University Hospital Center
-
Kontakt:
- Olivier Corbeil, PharmD, MSc
- Numer telefonu: 4627 1-418-663-5000
- E-mail: olivier.corbeil.1@ulaval.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- od 18 do 35 lat;
- Diagnoza pierwszego epizodu psychozy (tj. DSM-5 diagnoza spektrum schizofrenii i innych zaburzeń psychotycznych, a także DSM-5 zaburzenia afektywnego dwubiegunowego z cechami psychotycznymi).
Kryteria wyłączenia:
- DSM-5 diagnoza zaburzenia psychotycznego spowodowanego stanem chorobowym;
- Ciężka niepełnosprawność intelektualna.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pacjenci z pierwszym epizodem psychozy
|
Stosowanie leków przeciwpsychotycznych (tj. częściowych agonistów dopaminy w porównaniu z antagonistami dopaminy)
Głównie zaburzenia związane z używaniem substancji i zaburzenia osobowości
Płeć biologiczna przy urodzeniu
Obecna tożsamość płciowa
W tym główne źródło utrzymania, status zatrudnienia, bezdomność
Historia hazardu (tj. rekreacyjnego lub problemowego) przed przyjęciem do kliniki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zaburzenie hazardu
Ramy czasowe: Na linii podstawowej (tj. przy przyjęciu do kliniki)
|
Rozpoznanie zaburzeń hazardowych zgodnie z kryteriami DSM-5, ustalonymi przez leczącego psychiatrę
|
Na linii podstawowej (tj. przy przyjęciu do kliniki)
|
Zaburzenie hazardu
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
|
Rozpoznanie zaburzeń hazardowych zgodnie z kryteriami DSM-5, ustalonymi przez leczącego psychiatrę
|
W wieku 6 miesięcy
|
Zaburzenie hazardu
Ramy czasowe: W wieku 12 miesięcy
|
Rozpoznanie zaburzeń hazardowych zgodnie z kryteriami DSM-5, ustalonymi przez leczącego psychiatrę
|
W wieku 12 miesięcy
|
Zaburzenie hazardu
Ramy czasowe: W wieku 18 miesięcy
|
Rozpoznanie zaburzeń hazardowych zgodnie z kryteriami DSM-5, ustalonymi przez leczącego psychiatrę
|
W wieku 18 miesięcy
|
Zaburzenie hazardu
Ramy czasowe: W wieku 24 miesięcy
|
Rozpoznanie zaburzeń hazardowych zgodnie z kryteriami DSM-5, ustalonymi przez leczącego psychiatrę
|
W wieku 24 miesięcy
|
Zaburzenie hazardu
Ramy czasowe: W wieku 30 miesięcy
|
Rozpoznanie zaburzeń hazardowych zgodnie z kryteriami DSM-5, ustalonymi przez leczącego psychiatrę
|
W wieku 30 miesięcy
|
Zaburzenie hazardu
Ramy czasowe: W wieku 36 miesięcy
|
Rozpoznanie zaburzeń hazardowych zgodnie z kryteriami DSM-5, ustalonymi przez leczącego psychiatrę
|
W wieku 36 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Problem z hazardem
Ramy czasowe: Na linii podstawowej (tj. przy przyjęciu do kliniki)
|
Problem hazardowy zgodnie z wynikiem 8 i więcej w Indeksie nasilenia problemu hazardowego, zgodnie z zapytaniem kierownika przypadku klinicznego
|
Na linii podstawowej (tj. przy przyjęciu do kliniki)
|
Problem z hazardem
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
|
Problem hazardowy zgodnie z wynikiem 8 i więcej w Indeksie nasilenia problemu hazardowego, zgodnie z zapytaniem kierownika przypadku klinicznego
|
W wieku 6 miesięcy
|
Problem z hazardem
Ramy czasowe: W wieku 12 miesięcy
|
Problem hazardowy zgodnie z wynikiem 8 i więcej w Indeksie nasilenia problemu hazardowego, zgodnie z zapytaniem kierownika przypadku klinicznego
|
W wieku 12 miesięcy
|
Problem z hazardem
Ramy czasowe: W wieku 18 miesięcy
|
Problem hazardowy zgodnie z wynikiem 8 i więcej w Indeksie nasilenia problemu hazardowego, zgodnie z zapytaniem kierownika przypadku klinicznego
|
W wieku 18 miesięcy
|
Problem z hazardem
Ramy czasowe: W wieku 24 miesięcy
|
Problem hazardowy zgodnie z wynikiem 8 i więcej w Indeksie nasilenia problemu hazardowego, zgodnie z zapytaniem kierownika przypadku klinicznego
|
W wieku 24 miesięcy
|
Problem z hazardem
Ramy czasowe: W wieku 30 miesięcy
|
Problem hazardowy zgodnie z wynikiem 8 i więcej w Indeksie nasilenia problemu hazardowego, zgodnie z zapytaniem kierownika przypadku klinicznego
|
W wieku 30 miesięcy
|
Problem z hazardem
Ramy czasowe: W wieku 36 miesięcy
|
Problem hazardowy zgodnie z wynikiem 8 i więcej w Indeksie nasilenia problemu hazardowego, zgodnie z zapytaniem kierownika przypadku klinicznego
|
W wieku 36 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Corbeil O, Corbeil S, Dorval M, Carmichael PH, Giroux I, Jacques C, Demers MF, Roy MA. Problem Gambling Associated with Aripiprazole: A Nested Case-Control Study in a First-Episode Psychosis Program. CNS Drugs. 2021 Apr;35(4):461-468. doi: 10.1007/s40263-021-00801-4. Epub 2021 Mar 13.
- Corbeil O, Corbeil S, Giroux I, Jacques C, Dorval M, Demers MF, Roy MA. Problem Gambling Associated With Aripiprazole in First-Episode Psychosis Patients: A Series of 6 Case Reports. J Clin Psychopharmacol. 2020 Mar/Apr;40(2):191-194. doi: 10.1097/JCP.0000000000001177.
- Lachance A, Corbeil O, Corbeil S, Chalifour G, Breault AS, Roy MA, Demers MF. Case Reports of Aripiprazole and Problematic Gambling in Schizophrenia: A Critical Review of the Evidence. J Clin Psychopharmacol. 2019 Jul/Aug;39(4):393-397. doi: 10.1097/JCP.0000000000001068.
- Desai RA, Potenza MN. A cross-sectional study of problem and pathological gambling in patients with schizophrenia/schizoaffective disorder. J Clin Psychiatry. 2009 Sep;70(9):1250-7. doi: 10.4088/JCP.08m04359. Epub 2009 Jun 16.
- Haydock M, Cowlishaw S, Harvey C, Castle D. Prevalence and correlates of problem gambling in people with psychotic disorders. Compr Psychiatry. 2015 Apr;58:122-9. doi: 10.1016/j.comppsych.2015.01.003. Epub 2015 Jan 15.
- Bergamini A, Turrina C, Bettini F, Toccagni A, Valsecchi P, Sacchetti E, Vita A. At-risk gambling in patients with severe mental illness: Prevalence and associated features. J Behav Addict. 2018 Jun 1;7(2):348-354. doi: 10.1556/2006.7.2018.47. Epub 2018 Jun 5.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Spektrum schizofrenii i inne zaburzenia psychotyczne
- Zaburzenia destrukcyjne, kontrola impulsów i zaburzenia zachowania
- Choroba
- Zaburzenia psychotyczne
- Zaburzenia psychiczne
- Hazard
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki ochronne
- Środki kardiotoniczne
- Agentów dopaminy
- Sympatykomimetyki
- Dopamina
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-OJUR-286304
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Częściowi agoniści dopaminy
-
DePuy InternationalZakończonyZapalenie kości i stawów | Pourazowe zapalenie stawów | Dna | Rzekoma dna moczanowaSzwajcaria, Włochy
-
Golden Jubilee National HospitalRejestracja na zaproszenie