Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Leendő többközpontú kohorsz-tanulmány a szerencsejáték-problémák előfordulásának és kockázati tényezőinek értékelésére az első epizód pszichózisban szenvedő fiatal felnőttek körében (ANTE-UP)

2023. január 16. frissítette: Olivier Corbeil, Laval University

A szerencsejáték-probléma és a fiatal felnőttek pszichotikus rendellenességei közötti kapcsolat jobb megértése: új út a gyógyulás felé

Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak az a célja, hogy jobban megértsük az első epizód pszichózisban szenvedő fiatal felnőttek szerencsejáték-pszichotikus zavarai közötti összefüggést. A megválaszolandó fő kérdések a következők:

  1. Melyek a szerencsejáték-problémák előfordulási gyakorisága és kockázati tényezői ebben a populációban?
  2. Mennyire hatékonyak a szerencsejáték-problémák jelenlegi kezelései az első epizód pszichózisban szenvedő felnőtteknél?

Ennek érdekében a vizsgálati kohorsz között különböző tényezőket kell összehasonlítani:

  • dopamin részleges agonisták alkalmazása;
  • Pszichiátriai társbetegségek;
  • Társadalmi-gazdasági státusz;
  • Szex;
  • Nem;
  • Szerencsejáték története.

Az alanyok által felajánlott és kapott szerencsejáték-problémás kezelések jellegét, valamint azok hatékonyságát is dokumentálni fogják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

800

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1J 2G3
        • Toborzás
        • Quebec Mental Health University Institute
        • Kapcsolatba lépni:
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
        • Toborzás
        • Montreal University Hospital Center
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati időszak alatt (azaz 2019. november 1. és 2023. május 1. között) az összes olyan beteg, aki megfelel a felvételi/kizárási kritériumoknak, 2 első epizód pszichózis programban vett részt Quebecben (Kanada). A minta mérete 800 betegre becsülhető.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-35 éves korig;
  • Az első epizód pszichózisának diagnosztizálása (azaz a skizofrénia spektrum és más pszichotikus rendellenességek DSM-5 diagnózisa, valamint pszichotikus jellemzőkkel rendelkező DSM-5 bipoláris zavar).

Kizárási kritériumok:

  • DSM-5 pszichotikus rendellenesség diagnózisa egészségügyi állapot miatt;
  • Súlyos értelmi fogyatékosság.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Első epizód pszichózisban szenvedő betegek
Drog: Dopamin részleges agonisták
Antipszichotikumok (azaz részleges dopamin agonisták kontra dopamin antagonisták) alkalmazása
Egyéb: Pszichiátriai társbetegségek
Főleg szerhasználati zavarok és személyiségzavarok
Egyéb: Szex
Biológiai szex születéskor
Egyéb: Nem
Jelenlegi nemi identitás
Egyéb: Társadalmi-gazdasági státusz
Beleértve a fő bevételi forrást, a foglalkoztatási státuszt, a hajléktalanságot
Egyéb: Szerencsejáték története
Szerencsejáték előzménye (azaz szabadidős vagy problémás) a klinikára való felvétel előtt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szerencsejáték zavar
Időkeret: Kiinduláskor (azaz a klinikán történő felvételkor)
A szerencsejáték-zavar diagnózisa a DSM-5 kritériumok szerint, a kezelő pszichiáter által megállapított
Kiinduláskor (azaz a klinikán történő felvételkor)
Szerencsejáték zavar
Időkeret: 6 hónaposan
A szerencsejáték-zavar diagnózisa a DSM-5 kritériumok szerint, a kezelő pszichiáter által megállapított
6 hónaposan
Szerencsejáték zavar
Időkeret: 12 hónaposan
A szerencsejáték-zavar diagnózisa a DSM-5 kritériumok szerint, a kezelő pszichiáter által megállapított
12 hónaposan
Szerencsejáték zavar
Időkeret: 18 hónaposan
A szerencsejáték-zavar diagnózisa a DSM-5 kritériumok szerint, a kezelő pszichiáter által megállapított
18 hónaposan
Szerencsejáték zavar
Időkeret: 24 hónaposan
A szerencsejáték-zavar diagnózisa a DSM-5 kritériumok szerint, a kezelő pszichiáter által megállapított
24 hónaposan
Szerencsejáték zavar
Időkeret: 30 hónaposan
A szerencsejáték-zavar diagnózisa a DSM-5 kritériumok szerint, a kezelő pszichiáter által megállapított
30 hónaposan
Szerencsejáték zavar
Időkeret: 36 hónaposan
A szerencsejáték-zavar diagnózisa a DSM-5 kritériumok szerint, a kezelő pszichiáter által megállapított
36 hónaposan

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Problémás szerencsejáték
Időkeret: Kiinduláskor (azaz a klinikán történő felvételkor)
Szerencsejáték-probléma a szerencsejáték-probléma súlyossági indexén elért 8-as vagy annál nagyobb pontszám szerint, a klinikai esetmenedzser megkérdezte szerint
Kiinduláskor (azaz a klinikán történő felvételkor)
Problémás szerencsejáték
Időkeret: 6 hónaposan
Szerencsejáték-probléma a szerencsejáték-probléma súlyossági indexén elért 8-as vagy annál nagyobb pontszám szerint, a klinikai esetmenedzser megkérdezte szerint
6 hónaposan
Problémás szerencsejáték
Időkeret: 12 hónaposan
Szerencsejáték-probléma a szerencsejáték-probléma súlyossági indexén elért 8-as vagy annál nagyobb pontszám szerint, a klinikai esetmenedzser megkérdezte szerint
12 hónaposan
Problémás szerencsejáték
Időkeret: 18 hónaposan
Szerencsejáték-probléma a szerencsejáték-probléma súlyossági indexén elért 8-as vagy annál nagyobb pontszám szerint, a klinikai esetmenedzser megkérdezte szerint
18 hónaposan
Problémás szerencsejáték
Időkeret: 24 hónaposan
Szerencsejáték-probléma a szerencsejáték-probléma súlyossági indexén elért 8-as vagy annál nagyobb pontszám szerint, a klinikai esetmenedzser megkérdezte szerint
24 hónaposan
Problémás szerencsejáték
Időkeret: 30 hónaposan
Szerencsejáték-probléma a szerencsejáték-probléma súlyossági indexén elért 8-as vagy annál nagyobb pontszám szerint, a klinikai esetmenedzser megkérdezte szerint
30 hónaposan
Problémás szerencsejáték
Időkeret: 36 hónaposan
Szerencsejáték-probléma a szerencsejáték-probléma súlyossági indexén elért 8-as vagy annál nagyobb pontszám szerint, a klinikai esetmenedzser megkérdezte szerint
36 hónaposan

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Laval University

Együttműködők

Fonds de recherche du Québec

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 9.

Első közzététel (Tényleges)

2023. január 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. január 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 16.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020-OJUR-286304

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Az IPD nem kerül megosztásra

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Dopamin részleges agonisták

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Japan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel