前瞻性多中心队列研究评估患有首发精神病的年轻人赌博问题的发生率和危险因素 (ANTE-UP)
2025年5月21日 更新者：Olivier Corbeil、Laval University
更好地了解问题赌博与年轻人精神障碍之间的关联：一条通往康复的新途径
这项观察性研究的目的是更好地了解患有首发精神病的年轻人中问题赌博精神病之间的关联。 需要回答的主要问题是：
- 该人群中问题赌博的发生率和风险因素是什么？
- 目前治疗首发精神病成人问题赌博的效果如何？
为此，将对研究队列中的各种因素进行比较：
- 使用多巴胺部分激动剂；
- 精神疾病；
- 社会经济状况;
- 性别;
- 性别;
- 赌博的历史。
受试者提供和接受的问题赌博治疗的性质及其有效性也将被记录下来。
研究概览
详细说明
所有Cox回归模型将均应调整以供站点效应。
将构建进一步的多变量模型，以使用定向的无环形图方法来检查抗精神病药物使用（作为连续暴露）与入射PBG之间的关联以调整混杂因素。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
520
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Quebec、加拿大、G1J 2G3
- Quebec Mental Health University Institute
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Quebec
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Montreal、Quebec、加拿大、H2X 3E4
- Montreal University Hospital Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
所有符合纳入/排除标准的患者在研究期间（即 2019 年 11 月 1 日至 2023 年 5 月 1 日）被收治到位于魁北克（加拿大）的 2 个首发精神病项目。
样本量估计为 800 名患者。
描述
纳入标准：
- 18至35岁；
- 首发精神病的诊断（即精神分裂症谱系和其他精神病性障碍的 DSM-5 诊断，以及具有精神病特征的 DSM-5 双相情感障碍）。
排除标准：
- DSM-5 对因医疗状况导致的精神病性障碍的诊断；
- 严重智力障碍。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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第一集精神病患者
所有18-35岁的患者诊断出了加拿大魁北克省的两个FEP计划的FEP诊断。
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使用第一代/第二代抗精神病药，使用第三代抗精神病药，专门使用阿立哌唑
药物使用障碍，群集B人格障碍，焦虑症，重度抑郁症，注意力缺陷/多动症，烟草吸烟
年龄，性别认同，种族，最高教育成就，就业，在学校，无家可归，
入院和/或前12个月时的非问题赌博
主要的精神诊断，精神病史，疾病严重程度（CGI-S），功能（沙发），随之而来的精神药物使用
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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问题赌博
大体时间：从患者入院到主要结果，随访损失或2023年5月1日，在每6个月的时间点进行评估的结果。
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i）根据DSM-5标准诊断赌博障碍，由治疗疗法医生建立和/或； ii）问题根据临床病例经理和/或治疗精神病医生的质疑，根据问题赌博严重程度指数的分数为8分及以上。
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从患者入院到主要结果，随访损失或2023年5月1日，在每6个月的时间点进行评估的结果。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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问题赌博
大体时间：在基线（即在诊所入院时）
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根据临床病例经理的提问，问题赌博严重程度指数得分为 8 分或更高
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在基线（即在诊所入院时）
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问题赌博
大体时间：6个月时
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根据临床病例经理的提问，问题赌博严重程度指数得分为 8 分或更高
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6个月时
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问题赌博
大体时间：12个月
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根据临床病例经理的提问，问题赌博严重程度指数得分为 8 分或更高
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12个月
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问题赌博
大体时间：18个月大
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根据临床病例经理的提问，问题赌博严重程度指数得分为 8 分或更高
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18个月大
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问题赌博
大体时间：24个月时
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根据临床病例经理的提问，问题赌博严重程度指数得分为 8 分或更高
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24个月时
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问题赌博
大体时间：30个月
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根据临床病例经理的提问，问题赌博严重程度指数得分为 8 分或更高
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30个月
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问题赌博
大体时间：36个月
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根据临床病例经理的提问，问题赌博严重程度指数得分为 8 分或更高
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36个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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灵敏度分析仅限于DSM-5赌博障碍
大体时间：从患者入院到主要结果，随访损失或2023年5月1日，在每6个月的时间点进行评估的结果。
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DSM-5通过治疗精神病医生诊断赌博障碍
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从患者入院到主要结果，随访损失或2023年5月1日，在每6个月的时间点进行评估的结果。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Corbeil O, Corbeil S, Dorval M, Carmichael PH, Giroux I, Jacques C, Demers MF, Roy MA. Problem Gambling Associated with Aripiprazole: A Nested Case-Control Study in a First-Episode Psychosis Program. CNS Drugs. 2021 Apr;35(4):461-468. doi: 10.1007/s40263-021-00801-4. Epub 2021 Mar 13.
- Corbeil O, Corbeil S, Giroux I, Jacques C, Dorval M, Demers MF, Roy MA. Problem Gambling Associated With Aripiprazole in First-Episode Psychosis Patients: A Series of 6 Case Reports. J Clin Psychopharmacol. 2020 Mar/Apr;40(2):191-194. doi: 10.1097/JCP.0000000000001177.
- Lachance A, Corbeil O, Corbeil S, Chalifour G, Breault AS, Roy MA, Demers MF. Case Reports of Aripiprazole and Problematic Gambling in Schizophrenia: A Critical Review of the Evidence. J Clin Psychopharmacol. 2019 Jul/Aug;39(4):393-397. doi: 10.1097/JCP.0000000000001068.
- Desai RA, Potenza MN. A cross-sectional study of problem and pathological gambling in patients with schizophrenia/schizoaffective disorder. J Clin Psychiatry. 2009 Sep;70(9):1250-7. doi: 10.4088/JCP.08m04359. Epub 2009 Jun 16.
- Haydock M, Cowlishaw S, Harvey C, Castle D. Prevalence and correlates of problem gambling in people with psychotic disorders. Compr Psychiatry. 2015 Apr;58:122-9. doi: 10.1016/j.comppsych.2015.01.003. Epub 2015 Jan 15.
- Bergamini A, Turrina C, Bettini F, Toccagni A, Valsecchi P, Sacchetti E, Vita A. At-risk gambling in patients with severe mental illness: Prevalence and associated features. J Behav Addict. 2018 Jun 1;7(2):348-354. doi: 10.1556/2006.7.2018.47. Epub 2018 Jun 5.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月1日
初级完成 (实际的)
2023年5月1日
研究完成 (实际的)
2023年5月1日
研究注册日期
首次提交
2022年12月29日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月9日
首次发布 (实际的)
2023年1月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月21日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
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