- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05686772
Étude prospective de cohorte multicentrique évaluant l'incidence et les facteurs de risque du jeu problématique chez les jeunes adultes atteints d'un premier épisode psychotique (ANTE-UP)
Une meilleure compréhension de l'association entre le jeu problématique et les troubles psychotiques chez les jeunes adultes : une nouvelle voie vers le rétablissement
Le but de cette étude observationnelle est de mieux comprendre l'association entre les troubles psychotiques liés au jeu problématique chez les jeunes adultes présentant un premier épisode psychotique. Les principales questions auxquelles il faut répondre sont :
- Quels sont l'incidence et les facteurs de risque du jeu problématique dans cette population ?
- Quelle est l'efficacité des traitements actuels du jeu problématique chez les adultes atteints d'un premier épisode psychotique ?
Pour ce faire, des comparaisons seront faites parmi la cohorte d'étude pour différents facteurs :
- Utilisation d'agonistes partiels de la dopamine ;
- Comorbidités psychiatriques ;
- Statut socioéconomique;
- Sexe;
- Le sexe;
- Histoire du jeu.
La nature des traitements du jeu problématique offerts et reçus par les sujets, ainsi que leur efficacité, seront également documentés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Olivier Corbeil, PharmD, MSc
- Numéro de téléphone: 4627 1-418-663-5000
- E-mail: olivier.corbeil.1@ulaval.ca
Lieux d'étude
-
-
-
Quebec, Canada, G1J 2G3
- Recrutement
- Quebec Mental Health University Institute
-
Contact:
- Olivier Corbeil, PharmD, MSc
- Numéro de téléphone: 4627 1-418-663-5000
- E-mail: olivier.corbeil.1@ulaval.ca
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
- Recrutement
- Montreal University Hospital Center
-
Contact:
- Olivier Corbeil, PharmD, MSc
- Numéro de téléphone: 4627 1-418-663-5000
- E-mail: olivier.corbeil.1@ulaval.ca
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18 à 35 ans;
- Diagnostic de premier épisode psychotique (c.-à-d. diagnostic DSM-5 du spectre de la schizophrénie et d'autres troubles psychotiques, ainsi que trouble bipolaire DSM-5 avec caractéristiques psychotiques).
Critère d'exclusion:
- Diagnostic DSM-5 de trouble psychotique dû à une condition médicale ;
- Déficience intellectuelle sévère.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Patients en premier épisode de psychose
|
Utilisation d'antipsychotiques (c.-à-d. agonistes partiels de la dopamine par rapport aux antagonistes de la dopamine)
Principalement des troubles liés à l'usage de substances et des troubles de la personnalité
Sexe biologique à la naissance
Identité de genre actuelle
Y compris la principale source de revenu, le statut d'emploi, l'itinérance
Antécédents de jeu (c'est-à-dire récréatif ou problématique) avant l'admission dans les cliniques
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Trouble du jeu
Délai: Au départ (c'est-à-dire à l'admission à la clinique)
|
Diagnostic de trouble du jeu selon les critères du DSM-5, établi par le psychiatre traitant
|
Au départ (c'est-à-dire à l'admission à la clinique)
|
Trouble du jeu
Délai: A 6 mois
|
Diagnostic de trouble du jeu selon les critères du DSM-5, établi par le psychiatre traitant
|
A 6 mois
|
Trouble du jeu
Délai: A 12 mois
|
Diagnostic de trouble du jeu selon les critères du DSM-5, établi par le psychiatre traitant
|
A 12 mois
|
Trouble du jeu
Délai: A 18 mois
|
Diagnostic de trouble du jeu selon les critères du DSM-5, établi par le psychiatre traitant
|
A 18 mois
|
Trouble du jeu
Délai: A 24 mois
|
Diagnostic de trouble du jeu selon les critères du DSM-5, établi par le psychiatre traitant
|
A 24 mois
|
Trouble du jeu
Délai: A 30 mois
|
Diagnostic de trouble du jeu selon les critères du DSM-5, établi par le psychiatre traitant
|
A 30 mois
|
Trouble du jeu
Délai: A 36 mois
|
Diagnostic de trouble du jeu selon les critères du DSM-5, établi par le psychiatre traitant
|
A 36 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Problème de jeu
Délai: Au départ (c'est-à-dire à l'admission à la clinique)
|
Jeu problématique selon un score de 8 et plus sur le Problem Gambling Severity Index, tel que questionné par le gestionnaire de cas clinique
|
Au départ (c'est-à-dire à l'admission à la clinique)
|
Problème de jeu
Délai: A 6 mois
|
Jeu problématique selon un score de 8 et plus sur le Problem Gambling Severity Index, tel que questionné par le gestionnaire de cas clinique
|
A 6 mois
|
Problème de jeu
Délai: A 12 mois
|
Jeu problématique selon un score de 8 et plus sur le Problem Gambling Severity Index, tel que questionné par le gestionnaire de cas clinique
|
A 12 mois
|
Problème de jeu
Délai: A 18 mois
|
Jeu problématique selon un score de 8 et plus sur le Problem Gambling Severity Index, tel que questionné par le gestionnaire de cas clinique
|
A 18 mois
|
Problème de jeu
Délai: A 24 mois
|
Jeu problématique selon un score de 8 et plus sur le Problem Gambling Severity Index, tel que questionné par le gestionnaire de cas clinique
|
A 24 mois
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Problème de jeu
Délai: A 30 mois
|
Jeu problématique selon un score de 8 et plus sur le Problem Gambling Severity Index, tel que questionné par le gestionnaire de cas clinique
|
A 30 mois
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Problème de jeu
Délai: A 36 mois
|
Jeu problématique selon un score de 8 et plus sur le Problem Gambling Severity Index, tel que questionné par le gestionnaire de cas clinique
|
A 36 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Corbeil O, Corbeil S, Dorval M, Carmichael PH, Giroux I, Jacques C, Demers MF, Roy MA. Problem Gambling Associated with Aripiprazole: A Nested Case-Control Study in a First-Episode Psychosis Program. CNS Drugs. 2021 Apr;35(4):461-468. doi: 10.1007/s40263-021-00801-4. Epub 2021 Mar 13.
- Corbeil O, Corbeil S, Giroux I, Jacques C, Dorval M, Demers MF, Roy MA. Problem Gambling Associated With Aripiprazole in First-Episode Psychosis Patients: A Series of 6 Case Reports. J Clin Psychopharmacol. 2020 Mar/Apr;40(2):191-194. doi: 10.1097/JCP.0000000000001177.
- Lachance A, Corbeil O, Corbeil S, Chalifour G, Breault AS, Roy MA, Demers MF. Case Reports of Aripiprazole and Problematic Gambling in Schizophrenia: A Critical Review of the Evidence. J Clin Psychopharmacol. 2019 Jul/Aug;39(4):393-397. doi: 10.1097/JCP.0000000000001068.
- Desai RA, Potenza MN. A cross-sectional study of problem and pathological gambling in patients with schizophrenia/schizoaffective disorder. J Clin Psychiatry. 2009 Sep;70(9):1250-7. doi: 10.4088/JCP.08m04359. Epub 2009 Jun 16.
- Haydock M, Cowlishaw S, Harvey C, Castle D. Prevalence and correlates of problem gambling in people with psychotic disorders. Compr Psychiatry. 2015 Apr;58:122-9. doi: 10.1016/j.comppsych.2015.01.003. Epub 2015 Jan 15.
- Bergamini A, Turrina C, Bettini F, Toccagni A, Valsecchi P, Sacchetti E, Vita A. At-risk gambling in patients with severe mental illness: Prevalence and associated features. J Behav Addict. 2018 Jun 1;7(2):348-354. doi: 10.1556/2006.7.2018.47. Epub 2018 Jun 5.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Spectre de la schizophrénie et autres troubles psychotiques
- Troubles perturbateurs, du contrôle des impulsions et des conduites
- Maladie
- Troubles psychotiques
- Les troubles mentaux
- Jeux d'argent
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents protecteurs
- Agents cardiotoniques
- Agents dopaminergiques
- Sympathomimétiques
- Dopamine
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-OJUR-286304
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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