Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio di coorte multicentrico prospettico che valuta l'incidenza e i fattori di rischio per il gioco d'azzardo problematico tra i giovani adulti con psicosi al primo episodio (ANTE-UP)

21 maggio 2025 aggiornato da: Olivier Corbeil, Laval University

Una migliore comprensione dell'associazione tra gioco d'azzardo problematico e disturbi psicotici nei giovani adulti: un nuovo percorso verso il recupero

Lo scopo di questo studio osservazionale è quello di ottenere una migliore comprensione dell'associazione tra i disturbi psicotici del gioco d'azzardo problematico tra i giovani adulti con psicosi al primo episodio. Le principali domande a cui rispondere sono:

  1. Quali sono i fattori di incidenza e di rischio per il gioco d'azzardo problematico in questa popolazione?
  2. Quanto sono efficaci gli attuali trattamenti per il gioco d'azzardo problematico negli adulti con psicosi al primo episodio?

Per fare ciò, verranno effettuati confronti tra la coorte di studio per vari fattori:

  • Uso di agonisti parziali della dopamina;
  • comorbidità psichiatriche;
  • Stato socioeconomico;
  • Sesso;
  • Genere;
  • Storia del gioco d'azzardo.

Sarà inoltre documentata la natura dei trattamenti per il gioco problematico offerti e ricevuti dai soggetti, nonché la loro efficacia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tutti i modelli di regressione di Cox verranno regolati per l'effetto del sito. Ulteriori modelli multivariabili saranno costruiti per esaminare l'associazione tra uso antipsicotico (come esposizione continua) e PBG incidente utilizzando l'approccio dei grafici aciclici diretti per adattarsi ai confondenti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

520

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
      • Quebec, Canada, G1J 2G3
        • Quebec Mental Health University Institute
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
        • Montreal University Hospital Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione/esclusione ammessi a 2 programmi di psicosi del primo episodio situati in Quebec (Canada) durante il periodo di studio (vale a dire, 1 novembre 2019 - 1 maggio 2023). Dimensione del campione stimata in 800 pazienti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dai 18 ai 35 anni;
  • Diagnosi di psicosi del primo episodio (cioè, diagnosi DSM-5 dello spettro schizofrenico e di altri disturbi psicotici, nonché disturbo bipolare DSM-5 con caratteristiche psicotiche).

Criteri di esclusione:

  • diagnosi DSM-5 di disturbo psicotico dovuto a una condizione medica;
  • Grave disabilità intellettiva.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con psicosi del primo episodio
Tutti i pazienti di età compresa tra 18 e 35 anni con una diagnosi di FEP ammessi in due programmi FEP nella provincia del Quebec, in Canada.
Droga: Uso antipsicotico
Uso di antipsicotici di prima/seconda generazione, uso di antipsicotici di terza generazione, in particolare l'uso di aripiprazolo
Altro: Comorbidità psichiatriche
Disturbi dell'uso di sostanze, disturbi della personalità del cluster B, disturbo d'ansia, disturbo depressivo maggiore, disturbo da deficit di attenzione/iperattività, fumo di tabacco
Altro: Sociodemografia/stato socioeconomico
Età, identità di genere, etnia, massimo livello di istruzione, occupazione, a scuola, senzatetto, in una relazione
Altro: Storia del gioco d'azzardo
Gioco d'azzardo non problematico al momento dell'ammissione e/o 12 mesi precedenti
Altro: Variabili cliniche
Diagnosi psichiatrica principale, storia dei ricoveri psichiatrici, gravità della malattia (CGI-S), funzionamento (divani), uso concomitante di farmaci psicotropi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gioco d'azzardo problema
Lasso di tempo: Risultato valutato ad ogni punto temporale di 6 mesi, dall'ammissione ai pazienti fino al primo verificarsi del risultato primario, perdita al follow-up o 1 maggio 2023.
i) diagnosi del disturbo da gioco in base ai criteri DSM-5, stabilito dallo psichiatra curante e/o; ii) gioco di gioco problema in base a un punteggio di 8 e più sul problema dell'indice di gravità del gioco d'azzardo, come messo in discussione dal responsabile del caso clinico e/o dal trattamento dello psichiatra
Risultato valutato ad ogni punto temporale di 6 mesi, dall'ammissione ai pazienti fino al primo verificarsi del risultato primario, perdita al follow-up o 1 maggio 2023.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gioco d'azzardo problematico
Lasso di tempo: Al basale (cioè al momento del ricovero in clinica)
Gioco d'azzardo problematico secondo un punteggio di 8 e più sul Problem Gambling Severity Index, come interrogato dal case manager clinico
Al basale (cioè al momento del ricovero in clinica)
Gioco d'azzardo problematico
Lasso di tempo: A 6 mesi
Gioco d'azzardo problematico secondo un punteggio di 8 e più sul Problem Gambling Severity Index, come interrogato dal case manager clinico
A 6 mesi
Gioco d'azzardo problematico
Lasso di tempo: A 12 mesi
Gioco d'azzardo problematico secondo un punteggio di 8 e più sul Problem Gambling Severity Index, come interrogato dal case manager clinico
A 12 mesi
Gioco d'azzardo problematico
Lasso di tempo: A 18 mesi
Gioco d'azzardo problematico secondo un punteggio di 8 e più sul Problem Gambling Severity Index, come interrogato dal case manager clinico
A 18 mesi
Gioco d'azzardo problematico
Lasso di tempo: A 24 mesi
Gioco d'azzardo problematico secondo un punteggio di 8 e più sul Problem Gambling Severity Index, come interrogato dal case manager clinico
A 24 mesi
Gioco d'azzardo problematico
Lasso di tempo: A 30 mesi
Gioco d'azzardo problematico secondo un punteggio di 8 e più sul Problem Gambling Severity Index, come interrogato dal case manager clinico
A 30 mesi
Gioco d'azzardo problematico
Lasso di tempo: A 36 mesi
Gioco d'azzardo problematico secondo un punteggio di 8 e più sul Problem Gambling Severity Index, come interrogato dal case manager clinico
A 36 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi di sensibilità limitata al disturbo da gioco DSM-5
Lasso di tempo: Risultato valutato ad ogni punto temporale di 6 mesi, dall'ammissione ai pazienti fino al primo verificarsi del risultato primario, perdita al follow-up o 1 maggio 2023.
Diagnosi DSM-5 del disturbo del gioco d'azzardo trattando lo psichiatra
Risultato valutato ad ogni punto temporale di 6 mesi, dall'ammissione ai pazienti fino al primo verificarsi del risultato primario, perdita al follow-up o 1 maggio 2023.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Laval University

Collaboratori

Fonds de la Recherche en Santé du Québec

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

17 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-OJUR-286304

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Nessun IPD sarà condiviso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi psicotici

Prove cliniche su Uso antipsicotico

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Nigeria

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi