Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní multicentrická kohortová studie hodnotící výskyt a rizikové faktory problémového hráčství u mladých dospělých s první epizodou psychózy (ANTE-UP)

21. května 2025 aktualizováno: Olivier Corbeil, Laval University

Lepší pochopení souvislosti mezi problémovým hraním a psychotickými poruchami u mladých dospělých: nová cesta k uzdravení

Cílem této observační studie je lépe pochopit souvislost mezi psychotickými poruchami problémového hráčství u mladých dospělých s první epizodou psychózy. Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:

  1. Jaký je výskyt a rizikové faktory problémového hráčství v této populaci?
  2. Jak účinná je současná léčba problémového hráčství u dospělých s první epizodou psychózy?

Za tímto účelem budou mezi studijní kohortou provedena srovnání různých faktorů:

  • Použití částečných agonistů dopaminu;
  • Psychiatrické komorbidity;
  • Socioekonomický status;
  • Sex;
  • Rod;
  • Historie hazardních her.

Rovněž bude zdokumentována povaha léčby problémového hráčství nabízená a přijímaná subjekty, jakož i jejich účinnost.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všechny regresní modely COX budou upraveny pro efekt místa. Budou konstruovány další multivariabilní modely, aby se prozkoumala souvislost mezi antipsychotickým použitím (jako kontinuální expozice) a dopadajícím PBG pomocí přístupu nasměrovaných acyklických grafů, aby se přizpůsobila zmatky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

520

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1J 2G3
        • Quebec Mental Health University Institute
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
        • Montreal University Hospital Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti splňující kritéria pro zařazení/vyloučení byli během studijního období (tj. 1. listopadu 2019 – 1. května 2023) přijati do 2 programů první epizody psychózy v Quebecu (Kanada). Velikost vzorku se odhaduje na 800 pacientů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 až 35 let;
  • Diagnostika psychózy první epizody (tj. DSM-5 diagnostika spektra schizofrenie a dalších psychotických poruch, stejně jako DSM-5 bipolární porucha s psychotickými rysy).

Kritéria vyloučení:

  • DSM-5 diagnóza psychotické poruchy způsobené zdravotním stavem;
  • Těžké mentální postižení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s psychózou první epizody
Všichni pacienti ve věku 18–35 let s diagnózou FEP přijali dva programy FEP v provincii v Kanadě v Quebecu.
Lék: Antipsychotické použití
Použití antipsychotik první/druhé generace, použití antipsychotik třetí generace, konkrétně použití aripiprazolu
Jiný: Psychiatrické komorbidity
Poruchy užívání návykových látek, poruchy osobnosti shluku B, úzkostná porucha, velká depresivní porucha, porucha pozornosti/hyperaktivita, kouření tabáku
Jiný: Sociodemografie/socioekonomický status
Věk, genderová identita, etnicita, nejvyšší vzdělání, zaměstnanost, ve škole, bezdomovectví, ve vztahu
Jiný: Historie hazardních her
Neproblémové hazardní hry v době přijetí a/nebo předchozích 12 měsíců
Jiný: Klinické proměnné
Hlavní psychiatrická diagnóza, historie psychiatrických hospitalizací, závažnost nemoci (CGI-S), fungování (pohovky), doprovodné psychotropní léky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Problém s hazardem
Časové okno: Výsledek hodnocen v každém šestiměsíčním časovém bodě, od přijetí pacientů až do prvního výskytu primárního výsledku, ztráty po sledování nebo 1. května 2023.
i) Diagnóza poruchy hazardu podle kritérií DSM-5, stanovená léčbou psychiatrem a/nebo; ii) Problémové hazardní hry podle skóre 8 a více o indexu závažnosti hazardních her, jak je zpochybňován správcem klinických případů a/nebo léčba psychiatra
Výsledek hodnocen v každém šestiměsíčním časovém bodě, od přijetí pacientů až do prvního výskytu primárního výsledku, ztráty po sledování nebo 1. května 2023.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Problémové hazardní hry
Časové okno: Na začátku (tj. při přijetí na kliniku)
Problémové hráčství podle skóre 8 a více v Indexu závažnosti hazardního hraní, jak se dotazoval manažer klinického případu
Na začátku (tj. při přijetí na kliniku)
Problémové hazardní hry
Časové okno: V 6 měsících
Problémové hráčství podle skóre 8 a více v Indexu závažnosti hazardního hraní, jak se dotazoval manažer klinického případu
V 6 měsících
Problémové hazardní hry
Časové okno: Ve 12 měsících
Problémové hráčství podle skóre 8 a více v Indexu závažnosti hazardního hraní, jak se dotazoval manažer klinického případu
Ve 12 měsících
Problémové hazardní hry
Časové okno: V 18 měsících
Problémové hráčství podle skóre 8 a více v Indexu závažnosti hazardního hraní, jak se dotazoval manažer klinického případu
V 18 měsících
Problémové hazardní hry
Časové okno: Ve 24 měsících
Problémové hráčství podle skóre 8 a více v Indexu závažnosti hazardního hraní, jak se dotazoval manažer klinického případu
Ve 24 měsících
Problémové hazardní hry
Časové okno: Ve 30 měsících
Problémové hráčství podle skóre 8 a více v Indexu závažnosti hazardního hraní, jak se dotazoval manažer klinického případu
Ve 30 měsících
Problémové hazardní hry
Časové okno: Ve 36 měsících
Problémové hráčství podle skóre 8 a více v Indexu závažnosti hazardního hraní, jak se dotazoval manažer klinického případu
Ve 36 měsících

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza citlivosti omezená na poruchu hazardních her DSM-5
Časové okno: Výsledek hodnocen v každém šestiměsíčním časovém bodě, od přijetí pacientů až do prvního výskytu primárního výsledku, ztráty po sledování nebo 1. května 2023.
DSM-5 Diagnóza poruchy hazardních her léčbou psychiatra
Výsledek hodnocen v každém šestiměsíčním časovém bodě, od přijetí pacientů až do prvního výskytu primárního výsledku, ztráty po sledování nebo 1. května 2023.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Laval University

Spolupracovníci

Fonds de la Recherche en Santé du Québec

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

17. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-OJUR-286304

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádné IPD nebude sdíleno

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Antipsychotické použití

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit