Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní multicentrická kohortová studie hodnotící výskyt a rizikové faktory problémového hráčství u mladých dospělých s první epizodou psychózy (ANTE-UP)

16. ledna 2023 aktualizováno: Olivier Corbeil, Laval University

Lepší pochopení souvislosti mezi problémovým hraním a psychotickými poruchami u mladých dospělých: nová cesta k uzdravení

Cílem této observační studie je lépe pochopit souvislost mezi psychotickými poruchami problémového hráčství u mladých dospělých s první epizodou psychózy. Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:

  1. Jaký je výskyt a rizikové faktory problémového hráčství v této populaci?
  2. Jak účinná je současná léčba problémového hráčství u dospělých s první epizodou psychózy?

Za tímto účelem budou mezi studijní kohortou provedena srovnání různých faktorů:

  • Použití částečných agonistů dopaminu;
  • Psychiatrické komorbidity;
  • Socioekonomický status;
  • Sex;
  • Rod;
  • Historie hazardních her.

Rovněž bude zdokumentována povaha léčby problémového hráčství nabízená a přijímaná subjekty, jakož i jejich účinnost.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

800

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1J 2G3
        • Nábor
        • Quebec Mental Health University Institute
        • Kontakt:
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
        • Nábor
        • Montreal University Hospital Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti splňující kritéria pro zařazení/vyloučení byli během studijního období (tj. 1. listopadu 2019 – 1. května 2023) přijati do 2 programů první epizody psychózy v Quebecu (Kanada). Velikost vzorku se odhaduje na 800 pacientů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 až 35 let;
  • Diagnostika psychózy první epizody (tj. DSM-5 diagnostika spektra schizofrenie a dalších psychotických poruch, stejně jako DSM-5 bipolární porucha s psychotickými rysy).

Kritéria vyloučení:

  • DSM-5 diagnóza psychotické poruchy způsobené zdravotním stavem;
  • Těžké mentální postižení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s první epizodou psychózy
Lék: Částeční agonisté dopaminu
Užívání antipsychotik (tj. částečných agonistů dopaminu vs. antagonistů dopaminu)
Jiný: Psychiatrické komorbidity
Především poruchy užívání návykových látek a poruchy osobnosti
Jiný: Sex
Biologický sex při narození
Jiný: Rod
Současná genderová identita
Jiný: Socioekonomický status
Včetně hlavního zdroje příjmu, postavení v zaměstnání, bezdomovectví
Jiný: Historie hazardních her
Historie hazardních her (tj. rekreačních nebo problematických) před přijetím na kliniku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porucha hazardu
Časové okno: Na začátku (tj. při přijetí na kliniku)
Diagnóza poruchy hráčství podle kritérií DSM-5, stanovená ošetřujícím psychiatrem
Na začátku (tj. při přijetí na kliniku)
Porucha hazardu
Časové okno: V 6 měsících
Diagnóza poruchy hráčství podle kritérií DSM-5, stanovená ošetřujícím psychiatrem
V 6 měsících
Porucha hazardu
Časové okno: Ve 12 měsících
Diagnóza poruchy hráčství podle kritérií DSM-5, stanovená ošetřujícím psychiatrem
Ve 12 měsících
Porucha hazardu
Časové okno: V 18 měsících
Diagnóza poruchy hráčství podle kritérií DSM-5, stanovená ošetřujícím psychiatrem
V 18 měsících
Porucha hazardu
Časové okno: Ve 24 měsících
Diagnóza poruchy hráčství podle kritérií DSM-5, stanovená ošetřujícím psychiatrem
Ve 24 měsících
Porucha hazardu
Časové okno: Ve 30 měsících
Diagnóza poruchy hráčství podle kritérií DSM-5, stanovená ošetřujícím psychiatrem
Ve 30 měsících
Porucha hazardu
Časové okno: Ve 36 měsících
Diagnóza poruchy hráčství podle kritérií DSM-5, stanovená ošetřujícím psychiatrem
Ve 36 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Problémové hazardní hry
Časové okno: Na začátku (tj. při přijetí na kliniku)
Problémové hráčství podle skóre 8 a více v Indexu závažnosti hazardního hraní, jak se dotazoval manažer klinického případu
Na začátku (tj. při přijetí na kliniku)
Problémové hazardní hry
Časové okno: V 6 měsících
Problémové hráčství podle skóre 8 a více v Indexu závažnosti hazardního hraní, jak se dotazoval manažer klinického případu
V 6 měsících
Problémové hazardní hry
Časové okno: Ve 12 měsících
Problémové hráčství podle skóre 8 a více v Indexu závažnosti hazardního hraní, jak se dotazoval manažer klinického případu
Ve 12 měsících
Problémové hazardní hry
Časové okno: V 18 měsících
Problémové hráčství podle skóre 8 a více v Indexu závažnosti hazardního hraní, jak se dotazoval manažer klinického případu
V 18 měsících
Problémové hazardní hry
Časové okno: Ve 24 měsících
Problémové hráčství podle skóre 8 a více v Indexu závažnosti hazardního hraní, jak se dotazoval manažer klinického případu
Ve 24 měsících
Problémové hazardní hry
Časové okno: Ve 30 měsících
Problémové hráčství podle skóre 8 a více v Indexu závažnosti hazardního hraní, jak se dotazoval manažer klinického případu
Ve 30 měsících
Problémové hazardní hry
Časové okno: Ve 36 měsících
Problémové hráčství podle skóre 8 a více v Indexu závažnosti hazardního hraní, jak se dotazoval manažer klinického případu
Ve 36 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Laval University

Spolupracovníci

Fonds de recherche du Québec

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

17. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-OJUR-286304

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Žádné IPD nebude sdíleno

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Částeční agonisté dopaminu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit