Prospektiv multisenter kohortstudie som evaluerer forekomst og risikofaktorer for spilleproblemer blant unge voksne med psykose fra første episode (ANTE-UP)
21. mai 2025 oppdatert av: Olivier Corbeil, Laval University
En bedre forståelse av sammenhengen mellom spilleproblemer og psykotiske lidelser hos unge voksne: en ny vei mot bedring
Målet med denne observasjonsstudien er å få en bedre forståelse av sammenhengen mellom spillepsykiske lidelser blant unge voksne med førsteepisode psykose. De viktigste spørsmålene som skal besvares er:
- Hva er forekomsten og risikofaktorene for spilleproblemer i denne populasjonen?
- Hvor effektive er dagens behandlinger for spilleproblemer hos voksne med psykose i første episode?
For å gjøre dette, vil det bli gjort sammenligninger mellom studiekohorten for ulike faktorer:
- Bruk av partielle dopaminagonister;
- Psykiatriske komorbiditeter;
- Sosioøkonomisk status;
- Kjønn;
- Kjønn;
- Gambling historie.
Arten av behandlingene for spilleavhengighet som tilbys og mottas av forsøkspersonene, samt deres effektivitet, vil også bli dokumentert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Alle Cox-regresjonsmodeller vil bli justert for stedseffekt.
Ytterligere multivariable modeller vil bli konstruert for å undersøke sammenhengen mellom antipsykotisk bruk (som kontinuerlig eksponering) og hendelses PBG ved bruk av den rettede acykliske grafen tilnærming for å justere for konfunder.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
520
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Quebec, Canada, G1J 2G3
- Quebec Mental Health University Institute
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
- Montreal University Hospital Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter som oppfyller inklusjons-/eksklusjonskriteriene ble tatt opp til 2 psykoseprogrammer i første episode i Quebec (Canada) i løpet av studieperioden (dvs. 1. november 2019 - 1. mai 2023).
Prøvestørrelse estimert til 800 pasienter.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 til 35 år gammel;
- Diagnose av psykose i første episode (dvs. DSM-5 diagnose av schizofrenispekter og andre psykotiske lidelser, samt DSM-5 bipolar lidelse med psykotiske trekk).
Ekskluderingskriterier:
- DSM-5 diagnose av psykotisk lidelse på grunn av en medisinsk tilstand;
- Alvorlig utviklingshemming.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Første episodepsykosepasienter
Alle pasienter i alderen 18-35 år med en diagnose av FEP innlagt på to FEP-programmer i provinsen Quebec, Canada.
|
Bruk av første/andre generasjons antipsykotika, bruk av tredje generasjons antipsykotika, bruk av aripiprazol spesifikt
Substansbruksforstyrrelser, Cluster B Personlighetsforstyrrelser, Angstlidelse, Major Depressive Disorder, oppmerksomhetsunderskudd/hyperaktivitetsforstyrrelse, tobakksrøyking
Alder, kjønnsidentitet, etnisitet, høyeste utdanning, sysselsetting, på skolen, hjemløshet, i et forhold
Ikke-problematisk pengespill på opptakstidspunktet og/eller foregående 12 måneder
Hovedpsykiatrisk diagnose, historie med psykiatriske sykehusinnleggelser, alvorlighetsgrad av sykdom (CGI-S), funksjon (sofaer), samtidig psykotropiske medisiner bruk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Problemspill
Tidsramme: Resultatet vurdert ved hvert 6-måneders tidspunkt, fra pasienter som opptak til første forekomst av det primære utfallet, tap til oppfølging, eller 1. mai 2023.
|
i) Diagnostisering av spillforstyrrelse i henhold til DSM-5-kriterier, etablert av den behandlende psykiateren, og/eller; ii) Problemspilling i henhold til en poengsum på 8 og mer om problemets alvorlighetsindeks, som avhørt av klinisk saksbehandler og/eller behandling av psykiater
|
Resultatet vurdert ved hvert 6-måneders tidspunkt, fra pasienter som opptak til første forekomst av det primære utfallet, tap til oppfølging, eller 1. mai 2023.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Problemer med gambling
Tidsramme: Ved baseline (dvs. ved innleggelse i klinikken)
|
Spilleproblemer i henhold til en poengsum på 8 og mer på Problem Gambling Severity Index, etter spørsmål fra den kliniske saksbehandleren
|
Ved baseline (dvs. ved innleggelse i klinikken)
|
|
Problemer med gambling
Tidsramme: Ved 6 måneder
|
Spilleproblemer i henhold til en poengsum på 8 og mer på Problem Gambling Severity Index, etter spørsmål fra den kliniske saksbehandleren
|
Ved 6 måneder
|
|
Problemer med gambling
Tidsramme: Ved 12 måneder
|
Spilleproblemer i henhold til en poengsum på 8 og mer på Problem Gambling Severity Index, etter spørsmål fra den kliniske saksbehandleren
|
Ved 12 måneder
|
|
Problemer med gambling
Tidsramme: Ved 18 måneder
|
Spilleproblemer i henhold til en poengsum på 8 og mer på Problem Gambling Severity Index, etter spørsmål fra den kliniske saksbehandleren
|
Ved 18 måneder
|
|
Problemer med gambling
Tidsramme: Ved 24 måneder
|
Spilleproblemer i henhold til en poengsum på 8 og mer på Problem Gambling Severity Index, etter spørsmål fra den kliniske saksbehandleren
|
Ved 24 måneder
|
|
Problemer med gambling
Tidsramme: Ved 30 måneder
|
Spilleproblemer i henhold til en poengsum på 8 og mer på Problem Gambling Severity Index, etter spørsmål fra den kliniske saksbehandleren
|
Ved 30 måneder
|
|
Problemer med gambling
Tidsramme: Ved 36 måneder
|
Spilleproblemer i henhold til en poengsum på 8 og mer på Problem Gambling Severity Index, etter spørsmål fra den kliniske saksbehandleren
|
Ved 36 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følsomhetsanalyse begrenset til DSM-5 Gambling Disorder
Tidsramme: Resultatet vurdert ved hvert 6-måneders tidspunkt, fra pasienter som opptak til første forekomst av det primære utfallet, tap til oppfølging, eller 1. mai 2023.
|
DSM-5 Diagnose av spillforstyrrelse ved å behandle psykiater
|
Resultatet vurdert ved hvert 6-måneders tidspunkt, fra pasienter som opptak til første forekomst av det primære utfallet, tap til oppfølging, eller 1. mai 2023.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Corbeil O, Corbeil S, Dorval M, Carmichael PH, Giroux I, Jacques C, Demers MF, Roy MA. Problem Gambling Associated with Aripiprazole: A Nested Case-Control Study in a First-Episode Psychosis Program. CNS Drugs. 2021 Apr;35(4):461-468. doi: 10.1007/s40263-021-00801-4. Epub 2021 Mar 13.
- Corbeil O, Corbeil S, Giroux I, Jacques C, Dorval M, Demers MF, Roy MA. Problem Gambling Associated With Aripiprazole in First-Episode Psychosis Patients: A Series of 6 Case Reports. J Clin Psychopharmacol. 2020 Mar/Apr;40(2):191-194. doi: 10.1097/JCP.0000000000001177.
- Lachance A, Corbeil O, Corbeil S, Chalifour G, Breault AS, Roy MA, Demers MF. Case Reports of Aripiprazole and Problematic Gambling in Schizophrenia: A Critical Review of the Evidence. J Clin Psychopharmacol. 2019 Jul/Aug;39(4):393-397. doi: 10.1097/JCP.0000000000001068.
- Desai RA, Potenza MN. A cross-sectional study of problem and pathological gambling in patients with schizophrenia/schizoaffective disorder. J Clin Psychiatry. 2009 Sep;70(9):1250-7. doi: 10.4088/JCP.08m04359. Epub 2009 Jun 16.
- Haydock M, Cowlishaw S, Harvey C, Castle D. Prevalence and correlates of problem gambling in people with psychotic disorders. Compr Psychiatry. 2015 Apr;58:122-9. doi: 10.1016/j.comppsych.2015.01.003. Epub 2015 Jan 15.
- Bergamini A, Turrina C, Bettini F, Toccagni A, Valsecchi P, Sacchetti E, Vita A. At-risk gambling in patients with severe mental illness: Prevalence and associated features. J Behav Addict. 2018 Jun 1;7(2):348-354. doi: 10.1556/2006.7.2018.47. Epub 2018 Jun 5.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
17. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-OJUR-286304
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Ingen IPD vil bli delt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .