Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prospectieve multicenter cohortstudie ter evaluatie van de incidentie en risicofactoren voor probleemgokken bij jongvolwassenen met psychose in de eerste episode (ANTE-UP)

21 mei 2025 bijgewerkt door: Olivier Corbeil, Laval University

Een beter begrip van het verband tussen probleemgokken en psychotische stoornissen bij jongvolwassenen: een nieuwe weg naar herstel

Het doel van deze observationele studie is om meer inzicht te krijgen in het verband tussen gokverslaving en psychotische stoornissen bij jongvolwassenen met een eerste-episode psychose. De belangrijkste te beantwoorden vragen zijn:

  1. Wat zijn de incidentie en risicofactoren voor probleemgokken in deze populatie?
  2. Hoe effectief zijn de huidige behandelingen voor gokverslaving bij volwassenen met een eerste psychose?

Om dit te doen, zullen er vergelijkingen worden gemaakt tussen het studiecohort op verschillende factoren:

  • Gebruik van partiële dopamine-agonisten;
  • psychiatrische comorbiditeiten;
  • Sociaaleconomische status;
  • Seks;
  • Geslacht;
  • Geschiedenis van gokken.

De aard van de behandelingen voor probleemgokken die door de proefpersonen worden aangeboden en ontvangen, evenals hun effectiviteit, zullen ook worden gedocumenteerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alle Cox-regressiemodellen worden aangepast voor site-effect. Verdere multivariabele modellen zullen worden geconstrueerd om de associatie tussen antipsychotisch gebruik (als continue blootstelling) en invallende PBG te onderzoeken met behulp van de gerichte acyclische grafiekenbenadering om aan te passen voor confounders.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

520

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
      • Quebec, Canada, G1J 2G3
        • Quebec Mental Health University Institute
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
        • Montreal University Hospital Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die aan de inclusie-/exclusiecriteria voldeden, werden tijdens de onderzoeksperiode (d.w.z. 1 november 2019 - 1 mei 2023) opgenomen in 2 psychoseprogramma's met een eerste episode in Quebec (Canada). Steekproefomvang geschat op 800 patiënten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 tot 35 jaar oud;
  • Diagnose van psychose in de eerste episode (d.w.z. DSM-5-diagnose van schizofreniespectrum en andere psychotische stoornissen, evenals DSM-5 bipolaire stoornis met psychotische kenmerken).

Uitsluitingscriteria:

  • DSM-5 diagnose van psychotische stoornis als gevolg van een medische aandoening;
  • Ernstige verstandelijke beperking.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met een eerste aflevering psychosis
Alle patiënten van 18-35 jaar met een diagnose van FEP toegelaten bij twee FEP-programma's in de provincie Quebec, Canada.
Geneesmiddel: Antipsychotisch gebruik
Gebruik van antipsychotica van de eerste/tweede generatie, gebruik van antipsychotica van de derde generatie, het gebruik van aripiprazol specifiek
Ander: Psychiatrische comorbiditeiten
Drugsgebruiksstoornissen, cluster B persoonlijkheidsstoornissen, angststoornis, ernstige depressieve stoornis, aandachtstekort/hyperactiviteitsstoornis, tabak roken
Ander: Sociodemografie/sociaaleconomische status
Leeftijd, genderidentiteit, etniciteit, hoogste opleidingsniveau, werkgelegenheid, op school, dakloosheid, in een relatie
Ander: Gokgeschiedenis
Niet-problemen op het moment van toelating en/of voorgaande 12 maanden
Ander: Klinische variabelen
Belangrijkste psychiatrische diagnose, geschiedenis van psychiatrische ziekenhuisopnames, ernst van ziekte (CGI-S), functioneren (banken), gelijktijdig gebruik van psychotrope medicijnen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Probleem gokken
Tijdsspanne: Uitkomst beoordeeld op elk tijdstip van 6 maanden, van opname van patiënten tot het eerste optreden van de primaire uitkomst, verlies tot follow-up of 1 mei 2023.
i) diagnose van gokstoornis volgens DSM-5-criteria, vastgesteld door de behandelend psychiater, en/of; ii) Probleem gokken volgens een score van 8 en meer over de Problem Gambling Severity Index, zoals ondervraagd door de klinische casemanager en/of behandelt psychiater
Uitkomst beoordeeld op elk tijdstip van 6 maanden, van opname van patiënten tot het eerste optreden van de primaire uitkomst, verlies tot follow-up of 1 mei 2023.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Probleem gokken
Tijdsspanne: Bij baseline (d.w.z. bij opname in de kliniek)
Probleemgokken volgens een score van 8 en meer op de Problem Gambling Severity Index, zoals ondervraagd door de klinische casemanager
Bij baseline (d.w.z. bij opname in de kliniek)
Probleem gokken
Tijdsspanne: Op 6 maanden
Probleemgokken volgens een score van 8 en meer op de Problem Gambling Severity Index, zoals ondervraagd door de klinische casemanager
Op 6 maanden
Probleem gokken
Tijdsspanne: Op 12 maanden
Probleemgokken volgens een score van 8 en meer op de Problem Gambling Severity Index, zoals ondervraagd door de klinische casemanager
Op 12 maanden
Probleem gokken
Tijdsspanne: Op 18 maanden
Probleemgokken volgens een score van 8 en meer op de Problem Gambling Severity Index, zoals ondervraagd door de klinische casemanager
Op 18 maanden
Probleem gokken
Tijdsspanne: Op 24 maanden
Probleemgokken volgens een score van 8 en meer op de Problem Gambling Severity Index, zoals ondervraagd door de klinische casemanager
Op 24 maanden
Probleem gokken
Tijdsspanne: Op 30 maanden
Probleemgokken volgens een score van 8 en meer op de Problem Gambling Severity Index, zoals ondervraagd door de klinische casemanager
Op 30 maanden
Probleem gokken
Tijdsspanne: Op 36 maanden
Probleemgokken volgens een score van 8 en meer op de Problem Gambling Severity Index, zoals ondervraagd door de klinische casemanager
Op 36 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gevoeligheidsanalyse beperkt tot DSM-5 gokstoornis
Tijdsspanne: Uitkomst beoordeeld op elk tijdstip van 6 maanden, van opname van patiënten tot het eerste optreden van de primaire uitkomst, verlies tot follow-up of 1 mei 2023.
DSM-5 diagnose van gokstoornis door psychiater te behandelen
Uitkomst beoordeeld op elk tijdstip van 6 maanden, van opname van patiënten tot het eerste optreden van de primaire uitkomst, verlies tot follow-up of 1 mei 2023.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Laval University

Medewerkers

Fonds de la Recherche en Santé du Québec

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-OJUR-286304

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er wordt geen IPD gedeeld

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren