Проспективное многоцентровое когортное исследование по оценке заболеваемости и факторов риска игровой зависимости среди молодых людей с первым эпизодом психоза (ANTE-UP)
21 мая 2025 г. обновлено: Olivier Corbeil, Laval University
Лучшее понимание связи между игровой зависимостью и психотическими расстройствами у молодых людей: новый путь к выздоровлению
Цель этого обсервационного исследования — лучше понять связь между психотическими расстройствами, связанными с игровой зависимостью, у молодых людей с первым эпизодом психоза. Основные вопросы, на которые необходимо ответить:
- Каковы частота и факторы риска игровой зависимости в этой популяции?
- Насколько эффективны современные методы лечения игровой зависимости у взрослых с первым эпизодом психоза?
Для этого будут проведены сравнения среди исследуемой когорты по различным факторам:
- Использование частичных агонистов дофамина;
- сопутствующие психические заболевания;
- Социоэкономический статус;
- секс;
- Пол;
- История азартных игр.
Характер методов лечения игровой зависимости, предлагаемых и получаемых субъектами, а также их эффективность также будут задокументированы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Все модели регрессии Кокса будут скорректированы для эффекта сайта.
Дальнейшие многовариантные модели будут построены для изучения связи между антипсихотическим использованием (как непрерывное воздействие) и падающим PBG с использованием подхода направленных ациклических графиков для корректировки для озадачника.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
520
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Quebec, Канада, G1J 2G3
- Quebec Mental Health University Institute
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H2X 3E4
- Montreal University Hospital Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты, отвечающие критериям включения/исключения, поступили в 2 программы лечения первого эпизода психоза, расположенные в Квебеке (Канада) в течение периода исследования (т. е. с 1 ноября 2019 г. по 1 мая 2023 г.).
Размер выборки оценивается в 800 пациентов.
Описание
Критерии включения:
- от 18 до 35 лет;
- Диагноз первого эпизода психоза (т. е. диагноз шизофренического спектра и других психотических расстройств по DSM-5, а также биполярное расстройство с психотическими чертами по DSM-5).
Критерий исключения:
- DSM-5 диагноз психотического расстройства, обусловленного заболеванием;
- Тяжелая умственная отсталость.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с психозом первого эпизода
Все пациенты в возрасте 18-35 лет с диагнозом FEP были приняты в двух программах FEP в провинции Квебек, Канада.
|
Использование антипсихотиков первого/второго поколения, использование антипсихотиков третьего поколения, конкретно использование арипипразола
Расстройства употребления психоактивных веществ, расстройства личности кластера В, тревожное расстройство, серьезное депрессивное расстройство, дефицит внимания/расстройство гиперактивности, курение табака
Возраст, гендерная идентичность, этническая принадлежность, высочайший уровень образования, занятость, в школе, бездомность, в отношениях
Непроблемные азартные игры во время поступления и/или предыдущих 12 месяцев
Основная психиатрическая диагностика, история психиатрических госпитализаций, тяжесть заболеваний (CGI-S), функционирование (диваны), сопутствующие психотропные лекарства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проблема азартные игры
Временное ограничение: Результат оценивается в каждые 6-месячный момент времени, от поступления пациентов до первого появления первичного результата, потери для наблюдения или 1 мая 2023 года.
|
i) диагноз расстройства азартных игр в соответствии с критериями DSM-5, установленным лечащим психиатром, и/или; ii) Проблема азартных игр в соответствии с оценкой 8 и более по индексу тяжести азартных игр, по обозначению вопроса клинического менеджера и/или лечения психиатра
|
Результат оценивается в каждые 6-месячный момент времени, от поступления пациентов до первого появления первичного результата, потери для наблюдения или 1 мая 2023 года.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проблемы с азартными играми
Временное ограничение: Исходно (т.е. при поступлении в клинику)
|
Пристрастие к азартным играм в соответствии с оценкой 8 и более баллов по Индексу серьезности пристрастия к азартным играм согласно опросу куратора клинического случая
|
Исходно (т.е. при поступлении в клинику)
|
|
Проблемы с азартными играми
Временное ограничение: В 6 месяцев
|
Пристрастие к азартным играм в соответствии с оценкой 8 и более баллов по Индексу серьезности пристрастия к азартным играм согласно опросу куратора клинического случая
|
В 6 месяцев
|
|
Проблемы с азартными играми
Временное ограничение: В 12 месяцев
|
Пристрастие к азартным играм в соответствии с оценкой 8 и более баллов по Индексу серьезности пристрастия к азартным играм согласно опросу куратора клинического случая
|
В 12 месяцев
|
|
Проблемы с азартными играми
Временное ограничение: В 18 месяцев
|
Пристрастие к азартным играм в соответствии с оценкой 8 и более баллов по Индексу серьезности пристрастия к азартным играм согласно опросу куратора клинического случая
|
В 18 месяцев
|
|
Проблемы с азартными играми
Временное ограничение: В 24 месяца
|
Пристрастие к азартным играм в соответствии с оценкой 8 и более баллов по Индексу серьезности пристрастия к азартным играм согласно опросу куратора клинического случая
|
В 24 месяца
|
|
Проблемы с азартными играми
Временное ограничение: В 30 месяцев
|
Пристрастие к азартным играм в соответствии с оценкой 8 и более баллов по Индексу серьезности пристрастия к азартным играм согласно опросу куратора клинического случая
|
В 30 месяцев
|
|
Проблемы с азартными играми
Временное ограничение: В 36 месяцев
|
Пристрастие к азартным играм в соответствии с оценкой 8 и более баллов по Индексу серьезности пристрастия к азартным играм согласно опросу куратора клинического случая
|
В 36 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ чувствительности ограничен расстройством азартных игр DSM-5
Временное ограничение: Результат оценивается в каждые 6-месячный момент времени, от поступления пациентов до первого появления первичного результата, потери для наблюдения или 1 мая 2023 года.
|
Диагностика азартных игр DSM-5 при лечении психиатра
|
Результат оценивается в каждые 6-месячный момент времени, от поступления пациентов до первого появления первичного результата, потери для наблюдения или 1 мая 2023 года.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Corbeil O, Corbeil S, Dorval M, Carmichael PH, Giroux I, Jacques C, Demers MF, Roy MA. Problem Gambling Associated with Aripiprazole: A Nested Case-Control Study in a First-Episode Psychosis Program. CNS Drugs. 2021 Apr;35(4):461-468. doi: 10.1007/s40263-021-00801-4. Epub 2021 Mar 13.
- Corbeil O, Corbeil S, Giroux I, Jacques C, Dorval M, Demers MF, Roy MA. Problem Gambling Associated With Aripiprazole in First-Episode Psychosis Patients: A Series of 6 Case Reports. J Clin Psychopharmacol. 2020 Mar/Apr;40(2):191-194. doi: 10.1097/JCP.0000000000001177.
- Lachance A, Corbeil O, Corbeil S, Chalifour G, Breault AS, Roy MA, Demers MF. Case Reports of Aripiprazole and Problematic Gambling in Schizophrenia: A Critical Review of the Evidence. J Clin Psychopharmacol. 2019 Jul/Aug;39(4):393-397. doi: 10.1097/JCP.0000000000001068.
- Desai RA, Potenza MN. A cross-sectional study of problem and pathological gambling in patients with schizophrenia/schizoaffective disorder. J Clin Psychiatry. 2009 Sep;70(9):1250-7. doi: 10.4088/JCP.08m04359. Epub 2009 Jun 16.
- Haydock M, Cowlishaw S, Harvey C, Castle D. Prevalence and correlates of problem gambling in people with psychotic disorders. Compr Psychiatry. 2015 Apr;58:122-9. doi: 10.1016/j.comppsych.2015.01.003. Epub 2015 Jan 15.
- Bergamini A, Turrina C, Bettini F, Toccagni A, Valsecchi P, Sacchetti E, Vita A. At-risk gambling in patients with severe mental illness: Prevalence and associated features. J Behav Addict. 2018 Jun 1;7(2):348-354. doi: 10.1556/2006.7.2018.47. Epub 2018 Jun 5.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Спектр шизофрении и другие психотические расстройства
- Деструктивные расстройства, расстройства контроля импульсов и поведения
- Психотические расстройства
- Психические расстройства
- Играть в азартные игры
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Транквилизаторы
- Психотропные препараты
- Антипсихотические агенты
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-OJUR-286304
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
IPD не будет передан
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .