Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv multicenter kohorteundersøgelse, der evaluerer forekomsten og risikofaktorerne for spilleproblemer blandt unge voksne med psykose i første afsnit (ANTE-UP)

21. maj 2025 opdateret af: Olivier Corbeil, Laval University

En bedre forståelse af sammenhængen mellem spilleproblemer og psykotiske lidelser hos unge voksne: en ny vej mod bedring

Formålet med denne observationelle undersøgelse er at få en bedre forståelse af sammenhængen mellem spillepsykiske lidelser blandt unge voksne med første-episode psykose. De vigtigste spørgsmål, der skal besvares, er:

  1. Hvad er forekomsten og risikofaktorerne for spilleproblemer i denne befolkning?
  2. Hvor effektive er de nuværende behandlinger for spilleproblemer hos voksne med psykose i første episode?

For at gøre dette vil der blive foretaget sammenligninger mellem studiekohorten for forskellige faktorer:

  • Brug af partielle dopaminagonister;
  • Psykiatriske følgesygdomme;
  • Socioøkonomisk status;
  • Køn;
  • Køn;
  • Gambling historie.

Arten af ​​de behandlinger for spilleproblemer, der tilbydes og modtages af forsøgspersonerne, samt deres effektivitet, vil også blive dokumenteret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle COX-regressionsmodeller vil blive justeret for site-effekt. Yderligere multivariable modeller vil blive konstrueret til at undersøge sammenhængen mellem antipsykotisk anvendelse (som kontinuerlig eksponering) og hændelse PBG ved hjælp af den rettede acykliske grafer tilgang til at justere for konfunderere.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

520

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
      • Quebec, Canada, G1J 2G3
        • Quebec Mental Health University Institute
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
        • Montreal University Hospital Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der opfylder inklusions-/eksklusionskriterierne, blev optaget i 2 psykoseprogrammer i første episode i Quebec (Canada) i løbet af undersøgelsesperioden (dvs. 1. november 2019 - 1. maj 2023). Prøvestørrelse anslået til 800 patienter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 til 35 år gammel;
  • Diagnose af første-episode psykose (dvs. DSM-5 diagnose af skizofreni spektrum og andre psykotiske lidelser, samt DSM-5 bipolar lidelse med psykotiske træk).

Ekskluderingskriterier:

  • DSM-5 diagnose af psykotisk lidelse på grund af en medicinsk tilstand;
  • Svært intellektuelt handicap.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Psykospatienter med første episode
Alle patienter i alderen 18-35 år med en diagnose af FEP optaget ved to FEP-programmer i provinsen Quebec, Canada.
Medicin: Antipsykotisk brug
Brug af første/anden generation af antipsykotika, brug af tredje generation af antipsykotika, brug af aripiprazol specifikt
Andet: Psykiatriske komorbiditeter
Stofbrugsforstyrrelser, klynge B-personlighedsforstyrrelser, angstlidelse, større depressiv lidelse, opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse, tobaksrygning
Andet: Sociodemografi/socioøkonomisk status
Alder, kønsidentitet, etnicitet, højeste uddannelsesmæssig opnåelse, beskæftigelse, i skolen, hjemløshed, i et forhold
Andet: Gambling History
Ikke-problematisk spil på optagelsestidspunktet og/eller foregående 12 måneder
Andet: Kliniske variabler
Hovedpsykiatrisk diagnose, historie om psykiatriske indlæggelser, sværhedsgrad (CGI-S), funktion (SOFA'er), samtidig psykotropisk medicinanvendelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Problemspil
Tidsramme: Resultat vurderet på hvert 6-måneders tidspunkt fra patienter optagelse til den første forekomst af det primære resultat, tab til opfølgning eller 1. maj 2023.
i) Diagnose af spilforstyrrelse i henhold til DSM-5-kriterier, der er fastlagt af den behandlende psykiater, og/eller; ii) Problemspil i henhold til en score på 8 og mere om problemet med Gambling Severity, som spørgsmålstegn ved den kliniske sagsbehandler og/eller behandling af psykiater
Resultat vurderet på hvert 6-måneders tidspunkt fra patienter optagelse til den første forekomst af det primære resultat, tab til opfølgning eller 1. maj 2023.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Problemer med hasardspil
Tidsramme: Ved baseline (dvs. ved indlæggelse i klinikken)
Spilleproblemer ifølge en score på 8 og mere på Problem Gambling Severity Index, som stillet spørgsmålstegn ved den kliniske sagsbehandler
Ved baseline (dvs. ved indlæggelse i klinikken)
Problemer med hasardspil
Tidsramme: Ved 6 måneder
Spilleproblemer ifølge en score på 8 og mere på Problem Gambling Severity Index, som stillet spørgsmålstegn ved den kliniske sagsbehandler
Ved 6 måneder
Problemer med hasardspil
Tidsramme: Ved 12 måneder
Spilleproblemer ifølge en score på 8 og mere på Problem Gambling Severity Index, som stillet spørgsmålstegn ved den kliniske sagsbehandler
Ved 12 måneder
Problemer med hasardspil
Tidsramme: Ved 18 måneder
Spilleproblemer ifølge en score på 8 og mere på Problem Gambling Severity Index, som stillet spørgsmålstegn ved den kliniske sagsbehandler
Ved 18 måneder
Problemer med hasardspil
Tidsramme: Ved 24 måneder
Spilleproblemer ifølge en score på 8 og mere på Problem Gambling Severity Index, som stillet spørgsmålstegn ved den kliniske sagsbehandler
Ved 24 måneder
Problemer med hasardspil
Tidsramme: Ved 30 måneder
Spilleproblemer ifølge en score på 8 og mere på Problem Gambling Severity Index, som stillet spørgsmålstegn ved den kliniske sagsbehandler
Ved 30 måneder
Problemer med hasardspil
Tidsramme: 36 måneder
Spilleproblemer ifølge en score på 8 og mere på Problem Gambling Severity Index, som stillet spørgsmålstegn ved den kliniske sagsbehandler
36 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følsomhedsanalyse begrænset til DSM-5 spilforstyrrelse
Tidsramme: Resultat vurderet på hvert 6-måneders tidspunkt fra patienter optagelse til den første forekomst af det primære resultat, tab til opfølgning eller 1. maj 2023.
DSM-5-diagnose af spilforstyrrelse ved behandling af psykiater
Resultat vurderet på hvert 6-måneders tidspunkt fra patienter optagelse til den første forekomst af det primære resultat, tab til opfølgning eller 1. maj 2023.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Laval University

Samarbejdspartnere

Fonds de la Recherche en Santé du Québec

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

17. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-OJUR-286304

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen IPD vil blive delt

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Antipsykotisk brug

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner