Prospektiv multicenter kohortstudie som utvärderar förekomsten och riskfaktorerna för problemspelande bland unga vuxna med psykos i första avsnittet (ANTE-UP)
21 maj 2025 uppdaterad av: Olivier Corbeil, Laval University
En bättre förståelse för sambandet mellan problemspelande och psykotiska störningar hos unga vuxna: en ny väg mot återhämtning
Syftet med denna observationsstudie är att få en bättre förståelse av sambandet mellan problem med spelberoende psykotiska störningar bland unga vuxna med psykoser i första episod. De viktigaste frågorna som ska besvaras är:
- Vilka är förekomsten och riskfaktorerna för problem med spelande i denna befolkning?
- Hur effektiva är de nuvarande behandlingarna för spelproblem hos vuxna med psykos i första avsnittet?
För att göra det kommer jämförelser att göras mellan studiekohorten för olika faktorer:
- Användning av partiella dopaminagonister;
- Psykiatriska komorbiditeter;
- Socioekonomisk status;
- Sex;
- Kön;
- Spelhistoria.
Arten av de behandlingar för spelproblem som erbjuds och erhålls av försökspersonerna, såväl som deras effektivitet, kommer också att dokumenteras.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Alla Cox-regressionsmodeller kommer att justeras för platseffekt.
Ytterligare multivariabla modeller kommer att konstrueras för att undersöka sambandet mellan antipsykotisk användning (som kontinuerlig exponering) och incident PBG med hjälp av den riktade acykliska graferna för att justera för konfunderare.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
520
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Quebec, Kanada, G1J 2G3
- Quebec Mental Health University Institute
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
- Montreal University Hospital Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter som uppfyller inklusions-/exkluderingskriterierna antogs till två psykosprogram i första avsnittet i Quebec (Kanada) under studieperioden (dvs. 1 november 2019 - 1 maj 2023).
Provstorleken uppskattas till 800 patienter.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 till 35 år gammal;
- Diagnos av psykos i första avsnittet (d.v.s. DSM-5-diagnos av schizofrenispektrum och andra psykotiska störningar, samt DSM-5 bipolär sjukdom med psykotiska egenskaper).
Exklusions kriterier:
- DSM-5 diagnos av psykotisk störning på grund av ett medicinskt tillstånd;
- Svår intellektuell funktionsnedsättning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter i första avsnittet
Alla patienter i åldern 18-35 år med en diagnos av FEP som antogs vid två FEP-program i provinsen Quebec, Kanada.
|
Användning av första/andra generationens antipsykotika, användning av tredje generationens antipsykotika, användning av aripiprazol specifikt
Ämnesanvändningsstörningar, kluster B-personlighetsstörningar, ångeststörning, major depressiv störning, uppmärksamhetsunderskott/hyperaktivitetsstörning, tobaksrökning
Ålder, könsidentitet, etnicitet, högsta utbildningsuppnåelse, sysselsättning, i skolan, hemlöshet, i en relation
Icke-problematiskt spel vid tidpunkten för antagningen och/eller föregående 12 månader
Huvudsaklig psykiatrisk diagnos, historia om psykiatriska sjukhusinläggningar, svårighetsgrad (CGI-S), funktion (SOFAS), samtidigt psykotropiska mediciner använder
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Problemspel
Tidsram: Resultatet bedömdes vid varje 6-månaders tidpunkt, från patienter tillträde till den första förekomsten av det primära resultatet, förlust till uppföljning, eller 1 maj 2023.
|
i) Diagnos av spelstörning enligt DSM-5-kriterier, fastställda av den behandlande psykiateren och/eller; ii) Problemspel enligt en poäng på 8 och mer om problemets svårighetsindex, som ifrågasätts av Clinical Case Manager och/eller behandla psykiater
|
Resultatet bedömdes vid varje 6-månaders tidpunkt, från patienter tillträde till den första förekomsten av det primära resultatet, förlust till uppföljning, eller 1 maj 2023.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Problem med spelande
Tidsram: Vid baslinjen (d.v.s. vid inläggning på kliniken)
|
Spelproblem enligt en poäng på 8 och mer på Problem Gambling Severity Index, som ifrågasatts av den kliniska handläggaren
|
Vid baslinjen (d.v.s. vid inläggning på kliniken)
|
|
Problem med spelande
Tidsram: Vid 6 månader
|
Spelproblem enligt en poäng på 8 och mer på Problem Gambling Severity Index, som ifrågasatts av den kliniska handläggaren
|
Vid 6 månader
|
|
Problem med spelande
Tidsram: Vid 12 månader
|
Spelproblem enligt en poäng på 8 och mer på Problem Gambling Severity Index, som ifrågasatts av den kliniska handläggaren
|
Vid 12 månader
|
|
Problem med spelande
Tidsram: Vid 18 månader
|
Spelproblem enligt en poäng på 8 och mer på Problem Gambling Severity Index, som ifrågasatts av den kliniska handläggaren
|
Vid 18 månader
|
|
Problem med spelande
Tidsram: Vid 24 månader
|
Spelproblem enligt en poäng på 8 och mer på Problem Gambling Severity Index, som ifrågasatts av den kliniska handläggaren
|
Vid 24 månader
|
|
Problem med spelande
Tidsram: Vid 30 månader
|
Spelproblem enligt en poäng på 8 och mer på Problem Gambling Severity Index, som ifrågasatts av den kliniska handläggaren
|
Vid 30 månader
|
|
Problem med spelande
Tidsram: Vid 36 månader
|
Spelproblem enligt en poäng på 8 och mer på Problem Gambling Severity Index, som ifrågasatts av den kliniska handläggaren
|
Vid 36 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Känslighetsanalys begränsad till DSM-5 spelstörning
Tidsram: Resultatet bedömdes vid varje 6-månaders tidpunkt, från patienter tillträde till den första förekomsten av det primära resultatet, förlust till uppföljning, eller 1 maj 2023.
|
DSM-5 Diagnos av spelstörning genom att behandla psykiater
|
Resultatet bedömdes vid varje 6-månaders tidpunkt, från patienter tillträde till den första förekomsten av det primära resultatet, förlust till uppföljning, eller 1 maj 2023.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Corbeil O, Corbeil S, Dorval M, Carmichael PH, Giroux I, Jacques C, Demers MF, Roy MA. Problem Gambling Associated with Aripiprazole: A Nested Case-Control Study in a First-Episode Psychosis Program. CNS Drugs. 2021 Apr;35(4):461-468. doi: 10.1007/s40263-021-00801-4. Epub 2021 Mar 13.
- Corbeil O, Corbeil S, Giroux I, Jacques C, Dorval M, Demers MF, Roy MA. Problem Gambling Associated With Aripiprazole in First-Episode Psychosis Patients: A Series of 6 Case Reports. J Clin Psychopharmacol. 2020 Mar/Apr;40(2):191-194. doi: 10.1097/JCP.0000000000001177.
- Lachance A, Corbeil O, Corbeil S, Chalifour G, Breault AS, Roy MA, Demers MF. Case Reports of Aripiprazole and Problematic Gambling in Schizophrenia: A Critical Review of the Evidence. J Clin Psychopharmacol. 2019 Jul/Aug;39(4):393-397. doi: 10.1097/JCP.0000000000001068.
- Desai RA, Potenza MN. A cross-sectional study of problem and pathological gambling in patients with schizophrenia/schizoaffective disorder. J Clin Psychiatry. 2009 Sep;70(9):1250-7. doi: 10.4088/JCP.08m04359. Epub 2009 Jun 16.
- Haydock M, Cowlishaw S, Harvey C, Castle D. Prevalence and correlates of problem gambling in people with psychotic disorders. Compr Psychiatry. 2015 Apr;58:122-9. doi: 10.1016/j.comppsych.2015.01.003. Epub 2015 Jan 15.
- Bergamini A, Turrina C, Bettini F, Toccagni A, Valsecchi P, Sacchetti E, Vita A. At-risk gambling in patients with severe mental illness: Prevalence and associated features. J Behav Addict. 2018 Jun 1;7(2):348-354. doi: 10.1556/2006.7.2018.47. Epub 2018 Jun 5.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 december 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 januari 2023
Första postat (Faktisk)
17 januari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 maj 2025
Senast verifierad
1 maj 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-OJUR-286304
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Ingen IPD kommer att delas
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .